Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Zink, mental sundhed og skolepræstation hos guatemalanske skolebørn

16. november 2015 opdateret af: Aryeh David Stein, Emory University

Zink, mental sundhed og skolepræstationer

Denne undersøgelse vil afgøre, om tilskud af mineralet zink vil forbedre mental sundhed og skolepræstationer blandt skolebørn i Guatemala.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Psykiske helbredsproblemer er en vigtig årsag til dysfunktion i hele verden og tegner sig for 8,1 % af den globale sygdomsbyrde. Behovet for indsatser, der kan forebygge psykiske lidelser, især blandt børn, kan ikke overbetones. Denne undersøgelse vil afgøre, om zinktilskud forbedrer den mentale sundhed og skolepræstationer blandt børn i Guatemala.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage daglige tilskud af enten zink eller placebo i 6 måneder. Deltagerne vil blive vurderet ved studiestart og efter 6 måneders behandling. Deltagerne og deres forældre og lærere vil udfylde spørgeskemaer om deltagernes symptomer på depression og angst, koncentrations- og aktivitetsniveau, skolepræstationer og eventuelle miljøbelastninger, som deltagerne kan blive udsat for.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

750

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala, 01011
        • Instituto de Nutrición de Centro América y Panamá - INCAP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 11 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gå på en offentlig skole i et specifikt guatemalansk samfund og har grundige og ajourførte skoleregistre
  • Går i øjeblikket i 2. til 6. klasse
  • Forælder eller værge er villig til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver sygdom, der kan påvirke deltagernes zinkniveauer
  • Enhver kronisk sygdom
  • Historie om kræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Aktiv
Kosttilskud: 10 mg zinkoxid
Kosttilskud: 10 mg zinkoxid
10 mg zinkoxid
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo (dobbelt blindet)
Andet: Placebo
Placebo-pille taget fem dage om ugen i seks måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptomer på depression
Tidsramme: Baseline og posttilskud
Baseline og posttilskud

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptomer på angst
Tidsramme: Baseline og posttilskud
Baseline og posttilskud
opmærksomhedsproblemer og skolepræstationer
Tidsramme: Baseline og posttilskud
Baseline og posttilskud
aktivitetsniveauer
Tidsramme: Baseline og posttilskud
Baseline og posttilskud
zink niveauer
Tidsramme: Baseline og posttilskud
Baseline og posttilskud

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emory University

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
Mexican National Institute of Public Health
Institute of Nutrition of Central America and Panama (INCAP)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aryeh D Stein, PhD, Emory University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2006

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2006

Først opslået (SKØN)

30. januar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

17. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00045755
  • DSIR 84-CTM
  • R01MH067981 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner