Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Zinco, salute mentale e rendimento scolastico negli scolari guatemaltechi

16 novembre 2015 aggiornato da: Aryeh David Stein, Emory University

Zinco, salute mentale e rendimento scolastico

Questo studio determinerà se gli integratori di zinco minerale miglioreranno la salute mentale e il rendimento scolastico tra gli scolari in Guatemala.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I problemi di salute mentale sono un'importante causa di disfunzione in tutto il mondo, rappresentando l'8,1% del Global Burden of Disease. La necessità di interventi che possano prevenire le condizioni di salute mentale, in particolare tra i bambini, non può essere sottovalutata. Questo studio determinerà se l'integrazione di zinco migliora la salute mentale e il rendimento scolastico tra i bambini in Guatemala.

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere integratori giornalieri di zinco o placebo per 6 mesi. I partecipanti saranno valutati all'ingresso nello studio e dopo il trattamento di 6 mesi. I partecipanti, i loro genitori e insegnanti completeranno questionari sui sintomi dei partecipanti di depressione e ansia, concentrazione e livelli di attività, rendimento scolastico e qualsiasi fattore di stress ambientale a cui i partecipanti potrebbero essere esposti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

750

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Guatemala City, Guatemala, 01011
        • Instituto de Nutrición de Centro América y Panamá - INCAP

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 11 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Frequenta una scuola pubblica in una specifica comunità guatemalteca e dispone di registri scolastici completi e aggiornati
  • Attualmente in 2a a 6a elementare
  • Genitore o tutore disposto a fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi malattia che possa influenzare i livelli di zinco dei partecipanti
  • Qualsiasi malattia cronica
  • Storia del cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Attivo
Integratore alimentare: 10 mg di ossido di zinco
Ossido di zinco 10 mg
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
Placebo (doppio cieco)
Pillola placebo presa cinque giorni alla settimana per sei mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sintomi della depressione
Lasso di tempo: Basale e dopo l'integrazione
Basale e dopo l'integrazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: Basale e dopo l'integrazione
Basale e dopo l'integrazione
problemi di attenzione e rendimento scolastico
Lasso di tempo: Basale e dopo l'integrazione
Basale e dopo l'integrazione
livelli di attività
Lasso di tempo: Basale e dopo l'integrazione
Basale e dopo l'integrazione
livelli di zinco
Lasso di tempo: Basale e dopo l'integrazione
Basale e dopo l'integrazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2006

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2006

Primo Inserito (STIMA)

30 gennaio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

17 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ossido di zinco 10 mg

3
Sottoscrivi