고관절 전치환술 후 관절내 진통, 무작위 연구
2008년 5월 6일 업데이트: University of Aarhus
고관절 전치환술 후 수술 후 진통. 연속 경막외 주입과 관절내 볼루스 주입을 통한 상처 침윤의 비교
본 연구의 목적은 고관절 전치환술 후 수술 후 통증 치료에 국소마취제와 NASIDs를 단회 투여한 후 상처침윤이 지속적인 경막외 주입에 비해 효과적인지 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
고관절 전치환술 후 충분한 수술 후 통증 완화는 정상적인 가동 및 수술 스트레스 반응의 감소를 달성하는 데 필요합니다. 전체 고관절 교체 후 경막외 치료는 비경구 주입 및 말초 신경 차단을 통한 치료보다 통증 완화와 관련하여 우수한 것으로 입증되었습니다. 경막 외 치료는 운동 차단으로 인한 통증 완화에 탁월한 효과가 있음에도 불구하고 소변 정체, 저혈압 및 가려움증이 규칙적으로 발생하여 재활이 지연됩니다.
수술 부위에서 국소 마취제를 투여하는 치료는 다양한 수술 후 부작용 발생률이 낮고 수술 후 통증을 줄이는 데 효과적입니다.
본 연구는 모르핀이 첨가된 로피바카인의 지속적인 경막외 주입과 수술 중 로피바카인, 케토롤락 및 아드레날린을 사용하여 고관절 주변 조직에 침투하고 수술 8시간 후에 관절내 카테터를 통해 주입하는 새로운 기술을 비교합니다.
수술 후 처음 4일 동안 통증 점수, 진통제 소비, 부작용 및 동원에 대한 데이터를 수집합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8000
- Orthopedic Center, Aarhus University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 관절증으로 인해 일차 고관절 전치환술에 연속적으로 입원한 환자
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자
- 척추 마취에 금기 사항이 있는 환자
- 사용된 약물에 대해 알려진 과민증이 있는 환자
- 중증의 만성 신경성 통증 환자
- 류마티스 관절염 환자
- 매일 아편유사제를 복용하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: ㅏ
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주입 속도 4 ml/h in 48 h 용액 200 ml Ropivacaine 2mg/ml 추가됨 1 ml 모르핀 10 mg/ml
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실험적: 비
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상처 침윤: 100 ml Ropivacaine 2 mg/ml 첨가 1 ml Ketorolac 30 mg/ml 및 0,5 ml 아드레날린 1 mg/ml 볼루스 주사: 20 ml Ropivacaine 7,5mg/ml 첨가 1 ml Ketorolac 30 mg/ml 및 0, 5ml 아드레날린 1mg/ml
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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진통제의 소비
기간: 96시간
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96시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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부작용
기간: 96시간
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96시간
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동원 수준
기간: 8시간
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8시간
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통증 점수 VAS
기간: 96시간
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96시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kjeld Søballe, Professor, Orthopedic Center, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 2월 8일
처음 게시됨 (추정)
2006년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2008년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20040199
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