Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraartikulær analgesi efter total hoftearthroplastik, en randomiseret undersøgelse

6. maj 2008 opdateret af: University of Aarhus

Postoperativ analgesi efter total hofteprotese. En sammenligning af kontinuerlig epidural infusion og sårinfiltration med intraartikulær bolusinjektion.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om sårinfiltration med efterfølgende enkelt-skuds bolusinjektion med lokalbedøvelse og NASID er effektive i behandlingen af ​​postoperative smerter efter total hofteudskiftning sammenlignet med kontinuerlig epidural infusion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilstrækkelig postoperativ smertelindring efter total hofteudskiftning er nødvendig for at opnå normal mobilisering og en reduktion af den kirurgiske stressreaktion. Efter total hofteprotese har epidural behandling vist sig at være overlegen med hensyn til smertelindring end behandling med parenterale infusioner og perifere nerveblokke. Selvom epidural behandling giver fremragende smertelindrende bivirkning som motorisk blokering, forekommer urinretention, hypotension og kløe regelmæssigt, hvilket forsinker genoptræningen.

Behandling med administration af lokalbedøvelse i operationsområdet har vist sin effektivitet i at reducere postoperative smerter med en lav forekomst af bivirkninger efter forskellige kirurgiske indgreb.

Denne undersøgelse sammenligner kontinuerlig epidural infusion af ropivacain tilsat morfin med en ny teknik, hvor ropivacain, ketorolac og adrenalin bruges til at infiltrere vævet omkring hofteleddet under operationen og injiceres med et intraartikulært kateter 8 timer efter operationen.

Data for smertescore, smertestillende forbrug, bivirkninger og mobilisering indsamles for de første 4 postoperative dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Orthopedic Center, Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt fortløbende til primær total hofteprotese på grund af artrose

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke kan give informeret samtykke
  • Patienter med kontraindikationer for spinal anæstesi
  • Patienter med kendt overfølsomhed over for de anvendte lægemidler
  • Patienter med svære kroniske neurogene smerter
  • Patienter med reumatoid arthritis
  • Patienter med et dagligt opioidforbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EN
Medicin: Epidural ropivacain, morfin
Infusionshastighed 4 ml/t på 48 timer Opløsning 200 ml Ropivacain 2 mg/ml tilsat 1 ml morfin 10 mg/ml
Eksperimentel: B
Medicin: Ropivacain, Ketorolac og Adrenalin
Sårinfiltration: 100 ml Ropivacain 2 mg/ml tilsat 1 ml Ketorolac 30 mg/ml og 0,5 ml adrenalin 1 mg/ml Bolusinjektion: 20 ml Ropivacain 7,5mg/ml tilsat 1 ml Ketorolac 30 mg/ml og 0, 5 ml adrenalin 1 mg/ml

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbrug af analgetika
Tidsramme: 96 timer
96 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bivirkninger
Tidsramme: 96 timer
96 timer
Mobiliseringsniveau
Tidsramme: 8 timer
8 timer
Smerte scorer VAS
Tidsramme: 96 timer
96 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kjeld Søballe, Professor, Orthopedic Center, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2006

Først opslået (Skøn)

9. februar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. maj 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2008

Sidst verificeret

1. maj 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20040199

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner