Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraartikulární analgezie po totální endoprotéze kyčle, randomizovaná studie

6. května 2008 aktualizováno: University of Aarhus

Pooperační analgezie po totální endoprotéze kyčle. Srovnání kontinuální epidurální infuze a infiltrace rány s intraartikulární bolusovou injekcí.

Účelem této studie je určit, zda je infiltrace rány s následnou jednorázovou bolusovou injekcí s lokálním anestetikem a NASID účinná při léčbě pooperační bolesti po totální náhradě kyčelního kloubu ve srovnání s kontinuální epidurální infuzí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dostatečná pooperační úleva od bolesti po totální náhradě kyčelního kloubu je nezbytná k dosažení normální mobilizace a snížení chirurgické stresové reakce. Po totální náhradě kyčelního kloubu se epidurální léčba ukázala jako lepší, pokud jde o úlevu od bolesti, než léčba parenterálními infuzemi a blokádami periferních nervů. Přestože epidurální léčba poskytuje vynikající úlevu od bolesti, nežádoucí účinky jako motorický blok, retence moči, hypotenze a svědění se pravidelně objevují, což zpomaluje rehabilitaci.

Léčba podáváním lokálního anestetika v operačním poli prokázala účinnost při snižování pooperační bolesti s nízkým výskytem nežádoucích účinků po různých chirurgických zákrocích.

Tato studie srovnává kontinuální epidurální infuzi ropivakainu přidaného morfinu s novou technikou, kde se ropivakain, ketorolak a adrenalin používají k infiltraci tkáně kolem kyčelního kloubu během operace a jsou injikovány intraartikulárním katétrem 8 hodin po operaci.

Údaje o skóre bolesti, spotřebě analgezie, nežádoucích účincích a mobilizaci se shromažďují první 4 pooperační dny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Orthopedic Center, Aarhus University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti byli následně přijati k primární totální endoprotéze kyčelního kloubu pro artrózu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nemohou poskytnout informovaný souhlas
  • Pacienti s kontraindikacemi pro spinální anestezii
  • Pacienti se známou přecitlivělostí na užívané léky
  • Pacienti s těžkou chronickou neurogenní bolestí
  • Pacienti s revmatoidní artritidou
  • Pacienti s denní konzumací opioidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: A
Lék: Epidurální ropivakain, morfin
Rychlost infuze 4 ml/h za 48 h Roztok 200 ml Ropivakain 2 mg/ml přidaný 1 ml morfinu 10 mg/ml
Experimentální: B
Lék: Ropivakain, Ketorolac a Adrenalin
Infiltrace rány: 100 ml ropivakainu 2 mg/ml přidán 1 ml Ketorolac 30 mg/ml a 0,5 ml adrenalinu 1 mg/ml Bolusová injekce: 20 ml ropivakainu 7,5 mg/ml přidán 1 ml Ketorolacu 30 mg/ml a 0, 5 ml adrenalinu 1 mg/ml

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Spotřeba analgetik
Časové okno: 96 hod
96 hod

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vedlejší efekty
Časové okno: 96 hod
96 hod
Úroveň mobilizace
Časové okno: 8 hodin
8 hodin
Bolest skóre VAS
Časové okno: 96 hod
96 hod

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kjeld Søballe, Professor, Orthopedic Center, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2006

První zveřejněno (Odhad)

9. února 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. května 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2008

Naposledy ověřeno

1. května 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20040199

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit