Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraartikulær analgesi etter total hofteprotese, en randomisert studie

6. mai 2008 oppdatert av: University of Aarhus

Postoperativ analgesi etter total hofteprotese. En sammenligning av kontinuerlig epidural infusjon og sårinfiltrasjon med intraartikulær bolusinjeksjon.

Hensikten med denne studien er å avgjøre om sårinfiltrasjon med etterfølgende enkeltskudds bolusinjeksjon med lokalbedøvelse og NASID er effektive i behandlingen av postoperativ smerte etter total hofteprotese sammenlignet med kontinuerlig epidural infusjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tilstrekkelig postoperativ smertelindring etter total hofteprotese er nødvendig for å oppnå normal mobilisering og reduksjon av den kirurgiske stressresponsen. Etter total hofteprotese har epiduralbehandling vist seg overlegen, med hensyn til smertelindring, enn behandling med parenterale infusjoner og perifere nerveblokker. Selv om epiduralbehandling gir utmerket smertelindrende bivirkning som motorblokk, forekommer urinretensjon, hypotensjon og kløe regelmessig, noe som forsinker rehabiliteringen.

Behandling med administrering av lokalbedøvelse i operasjonsfeltet har vist sin effektivitet i å redusere postoperativ smerte med lav forekomst av bivirkninger etter ulike kirurgiske inngrep.

Denne studien sammenligner kontinuerlig epidural infusjon av ropivakain tilsatt morfin med en ny teknikk, hvor ropivakain, ketorolac og adrenalin brukes til å infiltrere vevet rundt hofteleddet under operasjonen, og injiseres med et intraartikulært kateter 8 timer postoperativt.

Data for smerteskåre, analgesiforbruk, bivirkninger og mobilisering samles inn for de første 4 postoperative dagene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Orthopedic Center, Aarhus University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter innlagt fortløpende til primær total hofteprotese på grunn av artrose

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke kan gi informert samtykke
  • Pasienter med kontraindikasjoner for spinalbedøvelse
  • Pasienter med kjent overfølsomhet overfor de brukte legemidlene
  • Pasienter med alvorlige kroniske nevrogene smerter
  • Pasienter med revmatoid artritt
  • Pasienter med et daglig opioidforbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: EN
Legemiddel: Epidural ropivakain, morfin
Infusjonshastighet 4 ml/t på 48 timer Løsning 200 ml Ropivakain 2 mg/ml tilsatt 1 ml morfin 10 mg/ml
Eksperimentell: B
Legemiddel: Ropivacaine, Ketorolac og Adrenalin
Sårinfiltrasjon: 100 ml Ropivacaine 2 mg/ml tilsatt 1 ml Ketorolac 30 mg/ml og 0,5 ml adrenalin 1 mg/ml Bolusinjeksjon: 20 ml Ropivacaine 7,5mg/ml tilsatt 1 ml Ketorolac 30 mg/ml og 0, 5 ml adrenalin 1 mg/ml

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbruk av analgetika
Tidsramme: 96 t
96 t

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bivirkninger
Tidsramme: 96 t
96 t
Mobiliseringsnivå
Tidsramme: 8 t
8 t
Smerte scorer VAS
Tidsramme: 96 t
96 t

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kjeld Søballe, Professor, Orthopedic Center, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2006

Først lagt ut (Anslag)

9. februar 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. mai 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2008

Sist bekreftet

1. mai 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20040199

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artroplastikk, erstatning, hofte

Kliniske studier på Epidural ropivakain, morfin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere