Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znieczulenie śródstawowe po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego, badanie randomizowane

6 maja 2008 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Analgezja pooperacyjna po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego. Porównanie ciągłej infuzji zewnątrzoponowej i infiltracji rany z dostawowym wstrzyknięciem bolusa.

Celem niniejszej pracy jest określenie, czy infiltracja rany po jednorazowym wstrzyknięciu bolusa środka miejscowo znieczulającego i NASID jest skuteczna w leczeniu bólu pooperacyjnego po całkowitej endoprotezoplastyce stawu biodrowego w porównaniu z ciągłą infuzją zewnątrzoponową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dostateczne złagodzenie bólu pooperacyjnego po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego jest konieczne do osiągnięcia prawidłowej mobilizacji i zmniejszenia odpowiedzi na stres chirurgiczny. Po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego leczenie zewnątrzoponowe okazało się lepsze pod względem łagodzenia bólu niż leczenie za pomocą wlewów pozajelitowych i blokad nerwów obwodowych. Mimo, że leczenie zewnątrzoponowe daje doskonałe efekty przeciwbólowe w postaci blokady ruchowej, regularnie pojawia się zatrzymanie moczu, niedociśnienie i świąd, co opóźnia rehabilitację.

Leczenie z zastosowaniem znieczulenia miejscowego w polu operacyjnym wykazało skuteczność w zmniejszaniu bólu pooperacyjnego przy niewielkiej częstości występowania działań niepożądanych po różnych zabiegach chirurgicznych.

Niniejsze badanie porównuje ciągłą zewnątrzoponową infuzję ropiwakainy z dodatkiem morfiny z nową techniką, w której ropiwakaina, ketorolak i adrenalina są stosowane do infiltracji tkanki wokół stawu biodrowego podczas operacji i są wstrzykiwane przez cewnik dostawowy 8 godzin po operacji.

Dane dotyczące punktacji bólu, zużycia środków przeciwbólowych, działań niepożądanych i mobilizacji są gromadzone przez pierwsze 4 dni po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8000
        • Orthopedic Center, Aarhus University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chorzy przyjmowani kolejno do pierwotnej alloplastyki stawu biodrowego z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do znieczulenia podpajęczynówkowego
  • Pacjenci ze znaną nadwrażliwością na stosowane leki
  • Pacjenci z ciężkim przewlekłym bólem neurogennym
  • Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów
  • Pacjenci z codziennym spożyciem opioidów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: A
Lek: Ropiwakaina zewnątrzoponowa, morfina
Szybkość infuzji 4 ml/h w ciągu 48 h Roztwór 200 ml Ropiwakaina 2 mg/ml dodano 1 ml morfiny 10 mg/ml
Eksperymentalny: B
Lek: Ropiwakaina, Ketorolak i Adrenalina
Naciek rany: Dodano 100 ml Ropiwakainy 2 mg/ml 1 ml Ketorolaku 30 mg/ml i 0,5 ml adrenaliny 1 mg/ml Wstrzyknięcie w bolusie: Dodano 20 ml Ropiwakainy 7,5 mg/ml 1 ml Ketorolaku 30 mg/ml i 0, 5 ml adrenaliny 1 mg/ml

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zużycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 96 godz
96 godz

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skutki uboczne
Ramy czasowe: 96 godz
96 godz
Poziom mobilizacji
Ramy czasowe: 8 godz
8 godz
Skala bólu VAS
Ramy czasowe: 96 godz
96 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Śledczy

  • Główny śledczy: Kjeld Søballe, Professor, Orthopedic Center, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lutego 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 maja 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2008

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20040199

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj