악몽의 심상 리허설 치료(IRT) 효과에 관한 연구
2013년 10월 16일 업데이트: Annette van Schagen, GGZ Centraal
정신 인구의 악몽에 대한 심상 리허설 치료(IRT)의 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 심상 리허설 치료(IRT)가 정신 장애가 있는 환자 집단에서 악몽의 수와 악몽 고통의 감소에 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
정상인구의 4-8%는 정기적으로 악몽을 꾼다. 임상 관찰에 따르면 악몽은 PTSD로 진단받은 환자뿐만 아니라 모든 종류의 정신 장애로 고통받는 환자에게 공통적인 문제입니다. 종종 악몽은 수면 장애로 이어질 수 있으며, 이는 낮 동안의 정서적 안녕과 인지 기능에 부정적인 영향을 미칩니다. 뿐만 아니라 악몽의 심각성과 정신 병리학의 심각성 사이의 강한 관계가 발견되었습니다. 이것은 정신 장애와 별개로 악몽을 증상으로 치료해야 한다는 강력한 주장을 제시합니다.
악몽 치료에 대한 몇 가지 통제된 연구가 발표되었으며, 여기에서 행동 요법, 이완 기술, 노출 및 체계적 둔감화가 연구되었으며 모두 긍정적인 결과를 보였습니다. 그러나 이러한 기술은 PTSD로 고통받는 환자의 악몽의 수를 줄이는 것 같지 않습니다. 지난 몇 년 동안 '이미지 리허설 치료'(IRT)라고 하는 인지 행동 기법에 대한 보다 통제된 연구가 발표되었습니다. IRT를 사용하는 환자는 악몽의 대본을 다른 결과로 변경하고 인지 이미지를 사용하여 이 새로운 대본을 하루에 몇 번 연습해야 합니다.
비교: IRT로 악몽 치료를 6개월 후까지 IRT를 받지 않는 대기자 통제 그룹과 비교했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
112
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Almere, 네덜란드, 1326 AD
- GGZ Centraal, De Meregaard
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Amersfoort, 네덜란드, 3818 EW
- GGZ Centraal, Zon & Schild
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Hilversum, 네덜란드, 1200 AE
- GGZ Centraal, De Rembrandthof
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
정신 장애 치료를 위해 가정의/GP가 GGZ Centraal(이전 Symfora groep)에 의뢰한 환자. 불안 장애, 섭식 장애, 기분 장애 및/또는 성격 장애로 고통받는 환자.
포함 기준:
- 한 달에 최소 3번의 악몽
- 악몽은 일상 생활의 고통과 관련이 있습니다.
- 피험자는 악몽 치료를 원함
제외 기준:
- 과거의 악몽에 대한 심상 리허설 요법
- 정신병적 장애
- 급성 정신과적 위기
- 정신 장애 또는 신경 정신병 증후군
- 심각한 중독 문제
- 네덜란드어 숙달 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IRT
IRT 조건에 무작위로 할당된 환자는 임상 시험 시작 후 4주 후에 평소와 같이 치료 옆에 이미지 리허설 치료를 받습니다.
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이미지 리허설 치료는 심리학자, 심리 치료사 또는 정신과 의사가 제공합니다. IRT 치료사는 모두 수석 조사관인 Annette van Schagen의 교육을 받았습니다. IRT는 6개의 1시간 세션으로 구성됩니다. 6개의 세션이 3개월 동안 제공됩니다. 각 세션은 IRT 매뉴얼에 설명되어 있습니다. IRT 매뉴얼은 수석 연구원 Annette van Schagen이 Victor Spoormaker 박사와 협력하여 고안했습니다. IRT 세션 및 숙제에 대한 설명이 포함된 환자용 IRT 매뉴얼의 환자용 버전이 있습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 타우
대기자 명단 통제 조건에 무작위로 배정된 환자는 평상시처럼 치료를 받고(TAU) 3개월 동안 일일 악몽 일지를 작성합니다.
이 환자들은 6개월을 기다린 후 IRT 중재를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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장래의 일일 악몽 기록에서 점수를 매긴 악몽의 빈도
기간: 18주 동안 일일 기록 후 3개월마다 4주 동안 기록
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18주 동안 일일 기록 후 3개월마다 4주 동안 기록
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악몽 빈도 설문지에서 점수를 매긴 악몽의 빈도
기간: 시험 시작 시, 4주, 16주, 30주, 42주 및 56주
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시험 시작 시, 4주, 16주, 30주, 42주 및 56주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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장래의 일일 악몽 로그에서 점수를 매긴 악몽의 강도
기간: 18주 동안 일일 기록 후 3개월마다 4주 동안 기록
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18주 동안 일일 기록 후 3개월마다 4주 동안 기록
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악몽 효과 설문 조사에서 점수를 매긴 악몽의 효과
기간: 1, 4, 16, 30, 42, 56주
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1, 4, 16, 30, 42, 56주
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악몽 고통 설문지에서 점수를 매긴 악몽 고통
기간: 1, 4, 16, 30, 42, 56주
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1, 4, 16, 30, 42, 56주
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SLEEP-50에서 점수를 매긴 수면 문제
기간: 1, 4, 16, 30, 42, 56주
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1, 4, 16, 30, 42, 56주
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증상 체크리스트(SCL-90)에 점수가 매겨진 정신과적 증상
기간: 1, 4, 16, 30, 42, 56주
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1, 4, 16, 30, 42, 56주
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Zelf Inventarisatie Lijst PTSS ZIL(= PTSD Inventory)에서 점수를 매긴 외상 후 스트레스 장애의 증상
기간: 1, 4, 16, 30, 42, 56주
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1, 4, 16, 30, 42, 56주
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약식 세계보건기구 삶의 질 척도(WHOQoL-Bref)로 점수를 매긴 삶의 질
기간: 1, 4, 16, 30, 42, 56주
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1, 4, 16, 30, 42, 56주
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Nightmare Efficacy & Content Questionnaire로 측정한 악몽 효능 및 내용
기간: 1, 4, 16, 30, 42, 56주
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1, 4, 16, 30, 42, 56주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Annette M. van Schagen, MA, GGZ Centraal (previously Symfora groep)
- 연구 의자: Jan van den Bout, PhD, Utrecht University
- 연구 의자: Victor I. Spoormaker, PhD, Max-Planck-Institute of Psychiatry
- 연구 의자: Jaap Lancee, PhD, University of Amsterdam
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Spoormaker VI, Verbeek I, van den Bout J, Klip EC. Initial validation of the SLEEP-50 questionnaire. Behav Sleep Med. 2005;3(4):227-46. doi: 10.1207/s15402010bsm0304_4.
- Benca RM, Obermeyer WH, Thisted RA, Gillin JC. Sleep and psychiatric disorders. A meta-analysis. Arch Gen Psychiatry. 1992 Aug;49(8):651-68; discussion 669-70. doi: 10.1001/archpsyc.1992.01820080059010.
- Krakow B, Hollifield M, Johnston L, Koss M, Schrader R, Warner TD, Tandberg D, Lauriello J, McBride L, Cutchen L, Cheng D, Emmons S, Germain A, Melendrez D, Sandoval D, Prince H. Imagery rehearsal therapy for chronic nightmares in sexual assault survivors with posttraumatic stress disorder: a randomized controlled trial. JAMA. 2001 Aug 1;286(5):537-45. doi: 10.1001/jama.286.5.537.
- Spoormaker VI, Schredl M, van den Bout J. Nightmares: from anxiety symptom to sleep disorder. Sleep Med Rev. 2006 Feb;10(1):19-31. doi: 10.1016/j.smrv.2005.06.001. Epub 2005 Dec 27.
- Blagrove M, Farmer L, Williams E. The relationship of nightmare frequency and nightmare distress to well-being. J Sleep Res. 2004 Jun;13(2):129-36. doi: 10.1111/j.1365-2869.2004.00394.x.
- Rothbaum BO, Mellman TA. Dreams and exposure therapy in PTSD. J Trauma Stress. 2001 Jul;14(3):481-90. doi: 10.1023/A:1011104521887.
- Strine TW, Chapman DP. Associations of frequent sleep insufficiency with health-related quality of life and health behaviors. Sleep Med. 2005 Jan;6(1):23-7. doi: 10.1016/j.sleep.2004.06.003.
- van de Willige G, Wiersma D, Nienhuis FJ, Jenner JA. Changes in quality of life in chronic psychiatric patients: a comparison between EuroQol (EQ-5D) and WHOQoL. Qual Life Res. 2005 Mar;14(2):441-51. doi: 10.1007/s11136-004-0689-y.
- van Schagen AM, Lancee J, de Groot IW, Spoormaker VI, van den Bout J. Imagery rehearsal therapy in addition to treatment as usual for patients with diverse psychiatric diagnoses suffering from nightmares: a randomized controlled trial. J Clin Psychiatry. 2015 Sep;76(9):e1105-13. doi: 10.4088/JCP.14m09216.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 2월 10일
처음 게시됨 (추정)
2006년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .