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Studio dell'effetto della terapia di ripetizione delle immagini (IRT) degli incubi

16 ottobre 2013 aggiornato da: Annette van Schagen, GGZ Centraal

Una prova controllata randomizzata di terapia di ripetizione delle immagini (IRT) di incubi in una popolazione psichiatrica

Lo scopo di questo studio è determinare se la Imagery Rehearsal Therapy (IRT) è efficace nella riduzione del numero di incubi e dell'angoscia da incubo in una popolazione di pazienti con disturbi psichiatrici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

All'interno della popolazione normale, il 4-8% delle persone soffre regolarmente di incubi. Le osservazioni cliniche mostrano che gli incubi sono un problema comune per i pazienti che soffrono di tutti i tipi di disturbi psichiatrici, e non solo per i pazienti con diagnosi di PTSD. Spesso gli incubi possono portare a disturbi del sonno, che hanno un impatto negativo sul benessere emotivo e sul funzionamento cognitivo durante il giorno. Inoltre è stata trovata una forte relazione tra la gravità degli incubi e la gravità della psicopatologia. Ciò fornisce un forte argomento per il trattamento degli incubi come un sintomo, separato dal disturbo psichiatrico.

Sono stati pubblicati alcuni studi controllati sul trattamento degli incubi, in cui sono state studiate la terapia comportamentale, le tecniche di rilassamento, l'esposizione e la desensibilizzazione sistematica, che hanno tutti mostrato risultati positivi. Ma queste tecniche non sembrano ridurre il numero di incubi nei pazienti che soffrono di PTSD. In questi ultimi anni sono stati pubblicati studi più controllati su una tecnica cognitivo comportamentale chiamata "Imagery Rehearsal Therapy" (IRT). Con l'IRT i pazienti devono cambiare il copione dei loro incubi in un risultato diverso e provare questo nuovo copione usando l'immaginazione cognitiva alcune volte al giorno.

Confronti: trattamento degli incubi con IRT rispetto a un gruppo di controllo in lista d'attesa che non riceve IRT fino a 6 mesi dopo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

112

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Almere, Olanda, 1326 AD
        • GGZ Centraal, De Meregaard
      • Amersfoort, Olanda, 3818 EW
        • GGZ Centraal, Zon & Schild
      • Hilversum, Olanda, 1200 AE
        • GGZ Centraal, De Rembrandthof

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Pazienti indirizzati a GGZ Centraal (in precedenza Symfora groep) dal proprio medico di famiglia/medico di base per il trattamento di un disturbo psichiatrico. Pazienti che soffrono di disturbi d'ansia, disturbi alimentari, disturbi dell'umore e/o disturbi della personalità.

Criterio di inclusione:

  • Minimo 3 incubi al mese
  • Gli incubi sono associati all'angoscia nella vita quotidiana
  • Il soggetto vuole farsi curare per gli incubi

Criteri di esclusione:

  • Terapia di prova delle immagini per gli incubi del passato
  • Disturbi psicotici
  • Crisi psichiatrica acuta
  • Mentale o sindrome neuropsichiatrica
  • Gravi problemi di dipendenza
  • Padronanza insufficiente della lingua olandese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: IRT
I pazienti assegnati in modo casuale alla condizione IRT ricevono Imagery Rehearsal Therapy dopo 4 settimane dall'ingresso nella sperimentazione accanto al loro trattamento come di consueto.
Comportamentale: Imagery Rehearsal Therapy (IRT)

Imagery Rehearsal Therapy è data da psicologi, psicoterapeuti o psichiatri. I terapisti IRT sono tutti formati da Annette van Schagen, investigatore principale.

IRT consiste in sei sessioni di 1 ora. Le sei sessioni sono date in un periodo di tre mesi. Ogni sessione è descritta nel Manuale IRT. Il Manuale IRT è stato ideato dal ricercatore principale Annette van Schagen in collaborazione con Victor Spoormaker PhD. È disponibile una versione paziente del manuale IRT per i pazienti, che include descrizioni delle sessioni IRT e compiti a casa assegnati.

Altri nomi:
  • IRT
Nessun intervento: TAU
I pazienti che vengono assegnati in modo casuale alla condizione di controllo della lista d'attesa ricevono il trattamento come al solito (TAU) e completano i registri degli incubi giornalieri per un periodo di tre mesi. Questi pazienti ottengono l'intervento IRT dopo un'attesa di 6 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frequenza degli incubi segnati nei potenziali registri degli incubi giornalieri
Lasso di tempo: Registri giornalieri per 18 settimane, quindi periodi di 4 settimane ogni 3 mesi
Registri giornalieri per 18 settimane, quindi periodi di 4 settimane ogni 3 mesi
Frequenza degli incubi valutati nel questionario sulla frequenza degli incubi
Lasso di tempo: All'inizio del processo, 4, 16, 30, 42 e 56 settimane
All'inizio del processo, 4, 16, 30, 42 e 56 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Intensità degli incubi segnati nei potenziali registri degli incubi giornalieri
Lasso di tempo: Registri giornalieri per 18 settimane, quindi periodi di 4 settimane ogni 3 mesi
Registri giornalieri per 18 settimane, quindi periodi di 4 settimane ogni 3 mesi
Effetti degli incubi valutati nel sondaggio sugli effetti degli incubi
Lasso di tempo: 1, 4, 16, 30, 42 e 56 settimane
1, 4, 16, 30, 42 e 56 settimane
Angoscia da incubo segnata sul Questionario Distress da incubo
Lasso di tempo: 1, 4, 16, 30, 42 e 56 settimane
1, 4, 16, 30, 42 e 56 settimane
Problemi di sonno segnati sullo SLEEP-50
Lasso di tempo: 1, 4, 16, 30, 42 e 56 settimane
1, 4, 16, 30, 42 e 56 settimane
Sintomi psichiatrici valutati nella Symptom Check List (SCL-90)
Lasso di tempo: 1, 4, 16, 30, 42 e 56 settimane
1, 4, 16, 30, 42 e 56 settimane
Sintomi del disturbo da stress post-traumatico valutati sullo Zelf Inventarisatie Lijst PTSS ZIL (= PTSD Inventory)
Lasso di tempo: 1, 4, 16, 30, 42 e 56 settimane
1, 4, 16, 30, 42 e 56 settimane
Qualità della vita valutata sulla scala abbreviata della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQoL-Bref)
Lasso di tempo: 1, 4, 16, 30, 42 e 56 settimane
1, 4, 16, 30, 42 e 56 settimane
Efficacia e contenuto dell'incubo misurati dal questionario sull'efficacia e sul contenuto dell'incubo
Lasso di tempo: 1, 4, 16, 30, 42 e 56 settimane
1, 4, 16, 30, 42 e 56 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GGZ Centraal

Collaboratori

Utrecht University

Investigatori

  • Investigatore principale: Annette M. van Schagen, MA, GGZ Centraal (previously Symfora groep)
  • Cattedra di studio: Jan van den Bout, PhD, Utrecht University
  • Cattedra di studio: Victor I. Spoormaker, PhD, Max-Planck-Institute of Psychiatry
  • Cattedra di studio: Jaap Lancee, PhD, University of Amsterdam

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2006

Primo Inserito (Stima)

13 febbraio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 ottobre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2013

Ultimo verificato

1 ottobre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WO-SG-114NM

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Imagery Rehearsal Therapy (IRT)

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