Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av effekten av Imagery Rehearsal Therapy (IRT) av mardrömmar

16 oktober 2013 uppdaterad av: Annette van Schagen, GGZ Centraal

En randomiserad kontrollerad prövning av bildrepetitionsterapi (IRT) av mardrömmar i en psykiatrisk population

Syftet med denna studie är att avgöra om Imagery Rehearsal Therapy (IRT) är effektiv för att minska antalet mardrömmar och mardrömsnöd i en population av patienter med psykiatriska störningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inom normalbefolkningen lider 4-8% av människorna regelbundet av mardrömmar. Kliniska observationer visar att mardrömmar är ett vanligt problem för patienter som lider av alla typer av psykiatriska störningar, och inte bara för patienter som diagnostiserats med PTSD. Ofta kan mardrömmar leda till sömnstörningar, som har en negativ inverkan på känslomässigt välbefinnande och kognitiv funktion under dagen. Utöver detta har man hittat ett starkt samband mellan svårighetsgraden av mardrömmar och svårighetsgraden av psykopatologi. Detta ger ett starkt argument för behandling av mardrömmar som ett symptom, skilt från den psykiatriska störningen.

Ett fåtal kontrollerade studier av behandling av mardrömmar har publicerats, där beteendeterapi, avslappningsteknik, exponering och systematisk desensibilisering har studerats, som alla har visat positiva resultat. Men dessa tekniker verkar inte minska antalet mardrömmar hos patienter som lider av PTSD. De senaste åren har mer kontrollerade studier av en kognitiv beteendeteknik som kallas 'Imagery Rehearsal Therapy' (IRT) publicerats. Med IRT måste patienter ändra manuset för sina mardrömmar till ett annat resultat och repetera detta nya manus med hjälp av kognitiva bilder några gånger om dagen.

Jämförelser: behandling av mardrömmar med IRT jämfört med en väntelista kontrollgrupp som inte får IRT förrän 6 månader senare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

112

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • Almere, Nederländerna, 1326 AD
        • GGZ Centraal, De Meregaard
      • Amersfoort, Nederländerna, 3818 EW
        • GGZ Centraal, Zon & Schild
      • Hilversum, Nederländerna, 1200 AE
        • GGZ Centraal, De Rembrandthof

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Patienter hänvisade till GGZ Centraal (tidigare Symfora groep) av sin husläkare för behandling av en psykiatrisk störning. Patienter som lider av ångeststörningar, ätstörningar, humörstörningar och/eller personlighetsstörningar.

Inklusionskriterier:

  • Minst 3 mardrömmar per månad
  • Mardrömmar är förknippade med nöd i det dagliga livet
  • Försöksperson vill få behandling för mardrömmarna

Exklusions kriterier:

  • Bildrepetitionsterapi för mardrömmar i det förflutna
  • Psykotiska störningar
  • Akut psykiatrisk kris
  • Mentalt utmanad eller neuropsykiatriskt syndrom
  • Allvarliga missbruksproblem
  • Otillräcklig behärskning av det nederländska språket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: IRT
Patienter som slumpmässigt tilldelas IRT-tillståndet får Imagery Rehearsal Therapy efter 4 veckor sedan inträdet i prövningen bredvid sin behandling som vanligt.
Beteende: Imagery Rehearsal Therapy (IRT)

Bildrepetitionsterapi ges av psykologer, psykoterapeuter eller psykiatriker. IRT-terapeuterna är alla utbildade av Annette van Schagen, huvudutredare.

IRT består av sex 1-timmars sessioner. De sex sessionerna ges under en period av tre månader. Varje session beskrivs i IRT-manualen. IRT-manualen är framtagen av huvudutredaren Annette van Schagen i samarbete med Victor Spoormaker PhD. Det finns en patientversion av IRT-manualen tillgänglig för patienterna, som innehåller beskrivningar av IRT-sessionerna och hemuppgifter.

Andra namn:
  • IRT
Inget ingripande: TAU
Patienter som slumpmässigt placeras på väntelistan får behandling som vanligt (TAU) och fyller i de dagliga mardrömsloggarna under en period av tre månader. Dessa patienter får IRT-interventionen efter att ha väntat i 6 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frekvensen av mardrömmar i blivande dagliga mardrömsloggar
Tidsram: Dagliga loggar under 18 veckor, därefter perioder om 4 veckor var tredje månad
Dagliga loggar under 18 veckor, därefter perioder om 4 veckor var tredje månad
Frekvensen av mardrömmar som gjorts på Mardrömsfrekvensenkäten
Tidsram: Vid början av rättegången, 4, 16, 30, 42 och 56 veckor
Vid början av rättegången, 4, 16, 30, 42 och 56 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Intensiteten av mardrömmar i blivande dagliga mardrömsloggar
Tidsram: Dagliga loggar under 18 veckor, därefter perioder om 4 veckor var tredje månad
Dagliga loggar under 18 veckor, därefter perioder om 4 veckor var tredje månad
Effekter av mardrömmar poängsatts i Nightmare Effects Survey
Tidsram: 1, 4, 16, 30, 42 och 56 veckor
1, 4, 16, 30, 42 och 56 veckor
Nightmare distress fick poäng på Nightmare Distress Questionnaire
Tidsram: 1, 4, 16, 30, 42 och 56 veckor
1, 4, 16, 30, 42 och 56 veckor
Sömnproblem fick poäng på SLEEP-50
Tidsram: 1, 4, 16, 30, 42 och 56 veckor
1, 4, 16, 30, 42 och 56 veckor
Psykiatriska symtom noterade på symtomchecklistan (SCL-90)
Tidsram: 1, 4, 16, 30, 42 och 56 veckor
1, 4, 16, 30, 42 och 56 veckor
Symtom på posttraumatisk stressstörning poängsatta på Zelf Inventarisatie Lijst PTSS ZIL (= PTSD Inventory)
Tidsram: 1, 4, 16, 30, 42 och 56 veckor
1, 4, 16, 30, 42 och 56 veckor
Livskvalitet poängsatt på den förkortade World Health Organization Quality of Life-skalan (WHOQoL-Bref)
Tidsram: 1, 4, 16, 30, 42 och 56 veckor
1, 4, 16, 30, 42 och 56 veckor
Mardrömseffektivitet och innehåll mätt med Nightmare Efficacy & Content Questionnaire
Tidsram: 1, 4, 16, 30, 42 och 56 veckor
1, 4, 16, 30, 42 och 56 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GGZ Centraal

Samarbetspartners

Utrecht University

Utredare

  • Huvudutredare: Annette M. van Schagen, MA, GGZ Centraal (previously Symfora groep)
  • Studiestol: Jan van den Bout, PhD, Utrecht University
  • Studiestol: Victor I. Spoormaker, PhD, Max-Planck-Institute of Psychiatry
  • Studiestol: Jaap Lancee, PhD, University of Amsterdam

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2006

Första postat (Uppskatta)

13 februari 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 oktober 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2013

Senast verifierad

1 oktober 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • WO-SG-114NM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Personlighetsstörningar

Kliniska prövningar på Imagery Rehearsal Therapy (IRT)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera