Undersøgelse af effekten af Imagery Rehearsal Therapy (IRT) af mareridt
Et randomiseret kontrolleret forsøg med billedprøveterapi (IRT) af mareridt i en psykiatrisk befolkning
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Inden for den normale befolkning lider 4-8% af befolkningen regelmæssigt af mareridt. Kliniske observationer viser, at mareridt er et almindeligt problem for patienter, der lider af alle former for psykiatriske lidelser, og ikke kun for patienter med diagnosen PTSD. Ofte kan mareridt føre til søvnforstyrrelser, som har en negativ indvirkning på følelsesmæssigt velvære og kognitiv funktion i løbet af dagen. Ud over dette er der fundet en stærk sammenhæng mellem sværhedsgraden af mareridt og sværhedsgraden af psykopatologi. Dette giver et stærkt argument for behandling af mareridt som et symptom, adskilt fra den psykiatriske lidelse.
Der er publiceret enkelte kontrollerede undersøgelser af behandling af mareridt, hvor adfærdsterapi, afspændingsteknikker, eksponering og systematisk desensibilisering er blevet undersøgt, som alle har vist positive resultater. Men disse teknikker ser ikke ud til at reducere antallet af mareridt hos patienter, der lider af PTSD. De sidste par år er der blevet offentliggjort mere kontrollerede undersøgelser af en kognitiv adfærdsteknik kaldet 'Imagery Rehearsal Therapy' (IRT). Med IRT er patienter nødt til at ændre scriptet af deres mareridt til et andet resultat og øve dette nye script ved hjælp af kognitive billeder et par gange om dagen.
Sammenligninger: behandling af mareridt med IRT sammenlignet med en ventelistekontrolgruppe, som først får IRT 6 måneder senere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Almere, Holland, 1326 AD
- GGZ Centraal, De Meregaard
-
Amersfoort, Holland, 3818 EW
- GGZ Centraal, Zon & Schild
-
Hilversum, Holland, 1200 AE
- GGZ Centraal, De Rembrandthof
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Patienter henvist til GGZ Centraal (tidligere Symfora groep) af deres familielæge for behandling af en psykiatrisk lidelse. Patienter, der lider af angst, spiseforstyrrelser, humørforstyrrelser og/eller personlighedsforstyrrelser.
Inklusionskriterier:
- Minimum 3 mareridt om måneden
- Mareridt er forbundet med nød i dagligdagen
- Forsøgspersonen ønsker at få behandling for mareridtene
Ekskluderingskriterier:
- Billedøvelsesterapi til mareridt i fortiden
- Psykotiske lidelser
- Akut psykiatrisk krise
- Psykisk udfordret eller neuropsykiatrisk syndrom
- Alvorlige afhængighedsproblemer
- Utilstrækkelig beherskelse af det hollandske sprog
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: IRT
Patienter, der tilfældigt tildeles IRT-tilstanden, modtager Imagery Rehearsal Therapy efter 4 uger siden indgangen til forsøget ved siden af deres behandling som sædvanligt.
|
Imagery Rehearsal Therapy gives af psykologer, psykoterapeuter eller psykiatere. IRT-terapeuterne er alle uddannet af Annette van Schagen, hovedinvestigator. IRT består af seks 1-times sessioner. De seks sessioner afholdes over en periode på tre måneder. Hver session er beskrevet i IRT-manualen. IRT-manualen er udarbejdet af hovedforsker Annette van Schagen i samarbejde med Victor Spoormaker PhD. Der findes en patientversion af IRT-manualen til patienterne, som indeholder beskrivelser af IRT-sessionerne og hjemmeopgaver.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: TAU
Patienter, der tilfældigt tildeles ventelistekontroltilstanden, får behandling som sædvanlig (TAU) og udfylder de daglige mareridtslogs i en periode på tre måneder.
Disse patienter får IRT-interventionen efter at have ventet i 6 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppighed af mareridt scoret i potentielle daglige mareridtslogfiler
Tidsramme: Daglige logfiler i 18 uger, derefter perioder på 4 uger hver 3. måned
|
Daglige logfiler i 18 uger, derefter perioder på 4 uger hver 3. måned
|
|
Hyppighed af mareridt scoret på Mareridtsfrekvensspørgeskemaet
Tidsramme: Ved forsøgets begyndelse, 4, 16, 30, 42 og 56 uger
|
Ved forsøgets begyndelse, 4, 16, 30, 42 og 56 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intensiteten af mareridt scoret i potentielle daglige mareridtslogfiler
Tidsramme: Daglige logfiler i 18 uger, derefter perioder på 4 uger hver 3. måned
|
Daglige logfiler i 18 uger, derefter perioder på 4 uger hver 3. måned
|
|
Effekter af mareridt scoret på Nightmare Effects Survey
Tidsramme: 1, 4, 16, 30, 42 og 56 uger
|
1, 4, 16, 30, 42 og 56 uger
|
|
Nightmare Distress scorede på Nightmare Distress Questionnaire
Tidsramme: 1, 4, 16, 30, 42 og 56 uger
|
1, 4, 16, 30, 42 og 56 uger
|
|
Søvnproblemer scorede på SLEEP-50
Tidsramme: 1, 4, 16, 30, 42 og 56 uger
|
1, 4, 16, 30, 42 og 56 uger
|
|
Psykiatriske symptomer scoret på Symptom Check List (SCL-90)
Tidsramme: 1, 4, 16, 30, 42 og 56 uger
|
1, 4, 16, 30, 42 og 56 uger
|
|
Symptomer på posttraumatisk stresslidelse scoret på Zelf Inventarisatie Lijst PTSS ZIL (= PTSD Inventory)
Tidsramme: 1, 4, 16, 30, 42 og 56 uger
|
1, 4, 16, 30, 42 og 56 uger
|
|
Livskvalitet scoret på den forkortede World Health Organization Quality of Life-skala (WHOQoL-Bref)
Tidsramme: 1, 4, 16, 30, 42 og 56 uger
|
1, 4, 16, 30, 42 og 56 uger
|
|
Mareridtseffektivitet og indhold målt med Nightmare Efficacy & Content Questionnaire
Tidsramme: 1, 4, 16, 30, 42 og 56 uger
|
1, 4, 16, 30, 42 og 56 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Annette M. van Schagen, MA, GGZ Centraal (previously Symfora groep)
- Studiestol: Jan van den Bout, PhD, Utrecht University
- Studiestol: Victor I. Spoormaker, PhD, Max-Planck-Institute of Psychiatry
- Studiestol: Jaap Lancee, PhD, University of Amsterdam
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Spoormaker VI, Verbeek I, van den Bout J, Klip EC. Initial validation of the SLEEP-50 questionnaire. Behav Sleep Med. 2005;3(4):227-46. doi: 10.1207/s15402010bsm0304_4.
- Benca RM, Obermeyer WH, Thisted RA, Gillin JC. Sleep and psychiatric disorders. A meta-analysis. Arch Gen Psychiatry. 1992 Aug;49(8):651-68; discussion 669-70. doi: 10.1001/archpsyc.1992.01820080059010.
- Krakow B, Hollifield M, Johnston L, Koss M, Schrader R, Warner TD, Tandberg D, Lauriello J, McBride L, Cutchen L, Cheng D, Emmons S, Germain A, Melendrez D, Sandoval D, Prince H. Imagery rehearsal therapy for chronic nightmares in sexual assault survivors with posttraumatic stress disorder: a randomized controlled trial. JAMA. 2001 Aug 1;286(5):537-45. doi: 10.1001/jama.286.5.537.
- Spoormaker VI, Schredl M, van den Bout J. Nightmares: from anxiety symptom to sleep disorder. Sleep Med Rev. 2006 Feb;10(1):19-31. doi: 10.1016/j.smrv.2005.06.001. Epub 2005 Dec 27.
- Blagrove M, Farmer L, Williams E. The relationship of nightmare frequency and nightmare distress to well-being. J Sleep Res. 2004 Jun;13(2):129-36. doi: 10.1111/j.1365-2869.2004.00394.x.
- Rothbaum BO, Mellman TA. Dreams and exposure therapy in PTSD. J Trauma Stress. 2001 Jul;14(3):481-90. doi: 10.1023/A:1011104521887.
- Strine TW, Chapman DP. Associations of frequent sleep insufficiency with health-related quality of life and health behaviors. Sleep Med. 2005 Jan;6(1):23-7. doi: 10.1016/j.sleep.2004.06.003.
- van de Willige G, Wiersma D, Nienhuis FJ, Jenner JA. Changes in quality of life in chronic psychiatric patients: a comparison between EuroQol (EQ-5D) and WHOQoL. Qual Life Res. 2005 Mar;14(2):441-51. doi: 10.1007/s11136-004-0689-y.
- van Schagen AM, Lancee J, de Groot IW, Spoormaker VI, van den Bout J. Imagery rehearsal therapy in addition to treatment as usual for patients with diverse psychiatric diagnoses suffering from nightmares: a randomized controlled trial. J Clin Psychiatry. 2015 Sep;76(9):e1105-13. doi: 10.4088/JCP.14m09216.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WO-SG-114NM
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .