Anti-IL-5 항체(SB-240563)의 Prednisone-sparing 효과

포함 기준:

1. 18-70세의 성인 환자로서 외래 환자로 추적 관찰되었으며 유도된 객담 호산구증가증과 관련된 빈번한 악화를 예방하기 위해 최소 용량의 프레드니손 치료(고용량 흡입 스테로이드 치료에 추가)가 필요한 것으로 밝혀진 성인 환자.
2. 환자는 스크리닝 및 기준선 방문에서 객담 호산구증가증 및 증상을 나타내는 경우 등록됩니다. 증상은 활동과 수면에 영향을 미칠 수 있지만 치료 의사의 의견으로는 걱정할 만큼 심각하지 않아야 합니다.
3. 기관지확장제를 적절하게 중단한 후 FEV1을 흡입 전후 살부타몰(200 mg) 및 메타콜린 PC20을 측정할 것이지만, 프레드니손이 호산구성 기관지염의 조절 및 이것의 임상적 결과에 필요하기 때문에 비정상일 필요는 없습니다. 기관지염은 천식의 이러한 특징 없이 발생할 수 있습니다.
4. 최소 1개월 동안 동일한 용량의 코르티코스테로이드를 투여합니다.

제외 기준:

1. 임신, 모유 수유 또는 가임 여성 또는 폐경 후 <1년인 여성의 효과적인 피임법 부족.
2. 예측치의 40% 이하인 기준선 FEV1(기관지확장제 전). 이 낮은 FEV1은 호산구성 기관지염 또는 천식에 이차적인 만성 기류 제한이 배제 기준이 아니기 때문에 허용됩니다. 이들 환자의 최고 FEV1이 >60% 정상 예측이거나 최고 FEV1/VC 비율이 지난 2년 동안 >60%라면 현재 또는 담배 전 흡연도 아닙니다.
3. 연구 기간 동안 천식 조절을 악화시키는 것으로 알려진 관련 계절 환경 알레르겐에 대한 노출.
4. 기준선 방문 전 4주 동안의 호흡기 감염.
5. V1 전 4주 동안 추가적인 프레드니손 치료가 필요한 임상적 악화.
6. 연구자의 의견으로 연구 결과를 방해하거나 피험자의 안전을 위협할 수 있는 기타 심장, 폐, 신장 또는 전신 질환.
7. 항-단클론 약물을 사용하는 모든 연구에 이전에 참여했습니다.