Oszczędzający prednizon efekt przeciwciała anty-IL-5 (SB-240563)

Kryteria przyjęcia:

1. Dorośli pacjenci w wieku 18-70 lat, których obserwowano ambulatoryjnie i u których stwierdzono, że wymagają minimalnej dawki prednizonu (oprócz leczenia steroidami wziewnymi w dużych dawkach), aby zapobiec częstym zaostrzeniom związanym z indukowaną eozynofilią plwociny.
2. Pacjenci zostaną włączeni, jeśli podczas wizyt przesiewowych i wyjściowych wykażą eozynofilię w plwocinie i objawy. Objawy mogą wpływać na aktywność i sen, ale w opinii lekarza prowadzącego nie powinny być na tyle poważne, aby budzić niepokój.
3. Podczas gdy FEV1 po odpowiednim odstawieniu leków rozszerzających oskrzela, przed i po inhalacji salbutamolu (200 mg) oraz metacholiny PC20 będą mierzone, wartości te nie muszą być nieprawidłowe, ponieważ prednizon jest niezbędny do kontrolowania eozynofilowego zapalenia oskrzeli i wszelkich jego konsekwencji klinicznych oraz ponieważ zapalenie oskrzeli może wystąpić bez tych cech astmy.
4. Na tych samych dawkach kortykosteroidów przez co najmniej jeden miesiąc.

Kryteria wyłączenia:

1. Ciąża, karmienie piersią lub brak skutecznej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym lub kobiet po menopauzie <1 roku.
2. Wyjściowa wartość FEV1 przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela 40% lub mniej wartości należnej. Ta niższa wartość FEV1 jest akceptowalna, ponieważ przewlekłe ograniczenie przepływu przez drogi oddechowe wtórne do eozynofilowego zapalenia oskrzeli lub astmy nie jest kryterium wykluczenia. Ani palenie obecnie, ani po wypaleniu papierosa, pod warunkiem, że najlepszy FEV1 u tych pacjentów był >60% wartości należnej normalnej lub najlepszy stosunek FEV1/VC wynosił >60% w ciągu ostatnich dwóch lat.
3. Ekspozycja na odpowiedni sezonowy alergen środowiskowy, o którym wiadomo, że pogarsza kontrolę astmy, w okresie badania.
4. Infekcja dróg oddechowych w ciągu 4 tygodni przed wizytą wyjściową.
5. Zaostrzenie kliniczne wymagające dodatkowego leczenia prednizonem w ciągu 4 tygodni przed V1.
6. Inne choroby serca, płuc, nerek lub układowe, które zdaniem badacza mogą zakłócać wyniki badania lub zagrażać bezpieczeństwu uczestnika.
7. Wcześniejszy udział w jakimkolwiek badaniu z użyciem leku antymonoklonalnego.