Den prednisonbesparende effekt af anti-IL-5 antistof (SB-240563)

Inklusionskriterier:

1. Voksne patienter i alderen 18-70 år, som er blevet fulgt ambulant, og som har vist sig at have behov for en minimumsdosis af prednisonbehandling (ud over højdosis inhalationssteroidbehandling) for at forhindre hyppige eksacerbationer forbundet med induceret sputum eosinofili.
2. Patienter vil blive indskrevet, hvis de ved screening og baselinebesøg viser sputum eosinofili og symptomer. Symptomerne kan påvirke aktivitet og søvn, men bør efter den behandlende læges opfattelse ikke være alvorlige nok til at give anledning til bekymring.
3. Mens FEV1 efter korrekt tilbageholdelse af bronkodilatatorer, før og efter inhaleret salbutamol (200 mg) og methacholin PC20 vil blive målt, behøver disse ikke at være unormale, da prednison er nødvendig for at kontrollere eosinofil bronkitis og eventuelle kliniske konsekvenser af dette, og fordi bronkitis kan forekomme uden disse træk ved astma.
4. På de samme doser af kortikosteroider i mindst en måned.

Ekskluderingskriterier:

1. Graviditet, amning eller mangel på effektiv prævention hos kvinder i den fødedygtige alder eller kvinder, der er postmenopausale <1 år.
2. Baseline FEV1 før bronkodilatator på 40 % eller mindre af forventet. Denne lavere FEV1 er acceptabel, da kronisk luftstrømsbegrænsning sekundært til eosinofil bronkitis eller astma ikke er et eksklusionskriterie. Det er heller ikke nuværende eller tidligere cigaretrygning, forudsat at den bedste FEV1 hos disse patienter har været >60 % forudsagt normal, eller at det bedste FEV1/VC-forhold har været >60 % i de seneste to år.
3. Eksponering for et relevant sæsonbestemt miljøallergen, kendt for at forværre astmakontrol, i løbet af undersøgelsesperioden.
4. Luftvejsinfektion i de 4 uger før baseline besøget.
5. Klinisk eksacerbation, der kræver ekstra prednisonbehandling i de 4 uger før V1.
6. Andre hjerte-, lunge-, nyre- eller systemiske sygdomme, som efter investigatorens mening kan forstyrre undersøgelsesresultaterne eller kompromittere forsøgspersonens sikkerhed.
7. Tidligere deltagelse i enhver undersøgelse med antimonoklonal medicin.