전이성 또는 절제 불가능한 투명 세포 신장 암종에 대한 인터페론 알파-2b(인트론 A)

근거: 인터페론은 신장 세포 암종의 치료제로 오랫동안 사용되어 왔습니다. 그러나 최적의 투약 일정은 확인되지 않았으며 환자는 장기간 동안 가능한 한 가장 높은 용량을 받도록 지정되었습니다. 이 고용량 접근법은 종종 이 치료의 유용성과 환자 내성을 제한하는 독성으로 인한 심각한 부작용을 초래합니다. 최대 내약 용량(MTD)과 인터페론 알파-2b의 생물학적 유효 용량 사이의 관계를 결정한 공식적인 연구는 없습니다. 현재 연구는 다양한 용량의 인터페론 알파-2b에 대한 연구 정보를 수집하고 혈액 내 JAK/STAT 측정값과 상호 연관시켜 이러한 격차를 해소하고자 합니다. 최적의 생물학적 투여량을 결정하기 위한 상관 연구의 검증이 필요하므로 현재의 최대 용량 접근 방식보다 요법을 적절하게 조정할 수 있습니다. 또한, 저용량 인터페론-2b를 매일 투여하는 임상시험은 정교한 조직학적 분류와 최신 CT 이미징 스캐닝이 있는 현 시대에 수행되지 않았습니다. 이 치료법은 잠재적으로 광범위하게 적용할 수 있으므로 명확한 반응률을 문서화해야 합니다.

목적: 본 연구의 목적은 전이성 또는 절제불가능한 투명세포신암 환자에서 저용량 인터페론-2b의 일일 반응률을 평가하는 것이다. 반응 기간 및 전체 생존 기간은 연구 참여자에 따라 결정됩니다. 이 연구는 또한 인터페론 알파-2b 용량 증량 과정에 걸쳐 말초 혈액 단핵 세포에서 암 성장과 관련된 세포내 신호 전달 과정에 관여하는 두 가지 유형의 키나아제 또는 효소인 JAK/STAT를 평가할 것입니다. 연구자들은 예비 방식으로 임상 반응, 독성 및 JAK/STAT 신호 변환 사이의 상관관계를 조사할 것입니다. 무진행 생존율과 안정적인 질병의 비율도 예비 방식으로 결정됩니다.

치료: 연구 참가자는 인터페론 알파-2b를 받게 됩니다. 이 약은 매일 피부 주사를 통해 자가 투여됩니다. 인터페론 알파-2b의 투여량 수준은 매주 연구 치료제로 증가될 것입니다. 처음 3주 동안 그리고 그 후 대략 매달 환자는 JAK/STAT를 측정하기 위해 인터페론 알파-2b 투여 후 3시간 동안 혈액을 채취합니다. 연구 치료의 독성은 진료소를 방문하는 동안 환자에게서 면밀히 모니터링됩니다. 지원 치료 요법은 연구 전반에 걸쳐 제공됩니다. 질병 성장 또는 허용할 수 없는 부작용으로 인해 치료가 중단됩니다.