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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00294905
1차 진료에서 COPD 환자를 위한 증거 기반 금연 전략(SMOCC)의 구현
2010년 9월 22일 업데이트: Radboud University Medical Center
통제된 연구에서는 특히 COPD 환자(SMOCC)를 대상으로 하는 일상적인 1차 진료에서 금연 프로토콜이 금연율을 두 배로 높인다는 것을 보여주었습니다.
프로토콜은 최적의 시험 조건에서 테스트되었지만 대규모 구현 전략이 (비용) 효과적인지 확실하지 않습니다.
따라서 본 연구는 2-armed 커뮤니티 개입 실험에서 대규모 구현 전략을 조사합니다.
연구 질문은 이 구현 전략이 일반적인 구현 절차와 비교하여 얼마나 (비용) 효과적인가입니다.
연구 개요
상세 설명
COPD는 사망 및 이환율의 증가하는 원인이며 흡연이 주요 원인입니다.
전문적인 금연 치료는 매우 비용 효율적이므로 국가 지침에서 권장합니다.
통제된 연구에서는 특히 COPD 환자(SMOCC)를 대상으로 하는 일상적인 1차 진료에서 금연 프로토콜이 금연율을 두 배로 높인다는 것을 보여주었습니다.
ICER(Incremental Cost-Effectiveness Ratio)은 유로 1012로 프로토콜이 비용 효율적임을 보여줍니다.
프로토콜은 최적의 시험 조건에서 테스트되었지만 대규모 구현 전략이 (비용) 효과적인지 확실하지 않습니다.
따라서 본 연구는 2-armed 커뮤니티 개입 실험에서 구현 전략을 조사합니다.
일반 진료(N=150, COPD 흡연 환자 2,700명)는 개입 또는 통제 조건에 무작위로 할당됩니다.
통제 조건에서 가이드라인 및 후속 제품을 전문 채널(저널, 대학원 교육)을 통해 배포하는 일반적인 배포 전략이 수행됩니다.
개입 조건에서 일반진료팀의 지원을 목표로 다각적인 실행 전략이 실행될 것입니다. 알림).
연구 질문은 이 구현 전략이 일반적인 구현 절차와 비교하여 얼마나 (비용) 효과적인가입니다.
1차 결과 측정은 12개월 및 18개월에 생화학적으로 검증된 금연입니다.
이차 결과 측정은 전문가의 상담 접촉 및 상담 행동과 환자의 중단 시도입니다.
환자와 전문가의 프로세스 분석 및 평가는 연구의 필수적인 부분입니다.
의료 부문의 관점을 취하는 비용 효율성 분석이 수행되고 진료당 예상 비용과 증분 비용 효율성 비율(ICER)이 표시됩니다.
연구는 34개월 동안 지속되며 개입 기간은 실습당 18개월이 소요됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
2700
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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6500 Hb
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117 KWAZO, Postbus 9101, 6500 Hb, 네덜란드, Nijmegen
- Radboud University Nijmegen Medical Centre, Centre for Quality of Care Research (WOK)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- COPD
- 흡연
- 40세 이상
제외 기준:
- 폐 전문의의 통제하에
- 네덜란드어를 사용하지 않음
- 정신과적 동반이환의 심각한 신체적
- 40세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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1차 결과 측정은 12개월 및 18개월에 생화학적으로 검증된 금연입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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이차 결과 측정은 전문가의 상담 접촉 및 상담 행동과 환자의 중단 시도가 될 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: R. Grol, PhD, Centre for Quality of Care Research (WOK), Radboud University Nijmegen Medical Centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2008년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 2월 21일
처음 게시됨 (추정)
2006년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2007년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .