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Implementierung einer evidenzbasierten Raucherentwöhnungsstrategie (SMOCC) für Patienten mit COPD in der Primärversorgung

22. September 2010 aktualisiert von: Radboud University Medical Center
Eine kontrollierte Studie hat gezeigt, dass ein Raucherentwöhnungsprotokoll in der routinemäßigen Primärversorgung, das speziell auf Patienten mit COPD (SMOCC) ausgerichtet ist, die Raucherentwöhnungsraten verdoppelt. Das Protokoll wurde unter optimalen Versuchsbedingungen getestet, aber es ist unklar, ob eine groß angelegte Implementierungsstrategie (kosten-)effektiv ist. Daher untersucht die vorliegende Studie eine groß angelegte Implementierungsstrategie in einer zweiarmigen Community-Interventionsstudie. Die Forschungsfrage ist, wie (kosten-)effektiv diese Umsetzungsstrategie im Vergleich zu üblichen Umsetzungsverfahren ist.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

COPD ist eine zunehmende Todes- und Morbiditätsursache, und Rauchen ist die Hauptursache. Eine professionelle Raucherentwöhnungsbehandlung ist sehr kostengünstig und wird daher von nationalen Leitlinien empfohlen. Eine kontrollierte Studie hat gezeigt, dass ein Raucherentwöhnungsprotokoll in der routinemäßigen Primärversorgung, das speziell auf Patienten mit COPD (SMOCC) ausgerichtet ist, die Raucherentwöhnungsraten verdoppelt. Das inkrementelle Kosten-Nutzen-Verhältnis (ICER) betrug 1012 Euro, was zeigt, dass das Protokoll kosteneffizient war. Das Protokoll wurde unter optimalen Versuchsbedingungen getestet, aber es ist unklar, ob eine groß angelegte Implementierungsstrategie (kosten-)effektiv ist. Daher untersucht die vorliegende Studie eine Implementierungsstrategie in einer zweiarmigen Community-Interventionsstudie. Allgemeinpraxen (N=150, 2700 rauchende Patienten mit COPD) werden randomisiert der Interventions- oder Kontrollbedingung zugeordnet. In der Kontrollbedingung findet die übliche Verbreitungsstrategie der Verbreitung von Leitlinien und nachfolgenden Produkten über die professionellen Kanäle (Zeitschriften, Postgraduiertenausbildung) statt. In der Interventionsbedingung wird eine vielseitige Implementierungsstrategie durchgeführt, die auf die Unterstützung des Hausarztteams abzielt (aufsuchende Schulung durch einen Moderator, Unterstützung bei der Erkennung von Raucherpatienten mit COPD, Bereitstellung von Patientenschulungsmaterialien, Helpdesk/Website, Telefon und E-Mail Erinnerungen). Die Forschungsfrage ist, wie (kosten-)effektiv diese Umsetzungsstrategie im Vergleich zu üblichen Umsetzungsverfahren ist. Primäre Endpunkte sind die biochemisch validierte Raucherabstinenz nach 12 und 18 Monaten. Sekundäre Zielgrößen sind Beratungskontakte und Beratungsverhalten von Fachkräften sowie Entwöhnungsversuche von Patienten. Eine Prozessanalyse und Evaluationen durch Patienten und Fachkräfte sind integraler Bestandteil der Studie. Eine Kosteneffektivitätsanalyse aus Sicht des Gesundheitssektors wird durchgeführt und zeigt die erwarteten Kosten pro Praxis und ein inkrementelles Kosteneffektivitätsverhältnis (ICER). Die Studiendauer beträgt 34 ​​Monate, der Interventionszeitraum pro Praxis 18 Monate.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

2700

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • 6500 Hb
      • 117 KWAZO, Postbus 9101, 6500 Hb, Niederlande, Nijmegen
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre, Centre for Quality of Care Research (WOK)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • COPD
  • Rauchen
  • Alter 40 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Unter Kontrolle des Lungenfacharztes
  • Nicht niederländischsprachig
  • Schwere körperliche oder psychiatrische Komorbidität
  • Unter 40 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Primäre Endpunkte sind die biochemisch validierte Raucherabstinenz nach 12 und 18 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Sekundäre Zielgrößen sind Beratungskontakte und Beratungsverhalten von Fachkräften sowie Entwöhnungsversuche von Patienten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: R. Grol, PhD, Centre for Quality of Care Research (WOK), Radboud University Nijmegen Medical Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2006

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Februar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. September 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2010

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 945-16-104

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