Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace strategie pro odvykání kouření založené na důkazech (SMOCC) pro pacienty s CHOPN v primární péči

22. září 2010 aktualizováno: Radboud University Medical Center
Kontrolovaná studie prokázala, že protokol pro odvykání kouření v rutinní primární péči, specificky zaměřený na pacienty s CHOPN (SMOCC), zdvojnásobil míru odvykání. Protokol byl testován za optimálních zkušebních podmínek, ale není jasné, zda je strategie implementace ve velkém měřítku (nákladově) efektivní. Proto tato studie zkoumá rozsáhlou implementační strategii ve dvouruké komunitní intervenční studii. Výzkumnou otázkou je, jak (nákladově) efektivní je tato implementační strategie ve srovnání s běžnými implementačními postupy.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

COPD je rostoucí příčinou úmrtí a nemocnosti a kouření je její primární příčinou. Profesionální léčba odvykání kouření je velmi nákladově efektivní, a proto je doporučována národními směrnicemi. Kontrolovaná studie prokázala, že protokol pro odvykání kouření v rutinní primární péči, specificky zaměřený na pacienty s CHOPN (SMOCC), zdvojnásobil míru odvykání. Poměr přírůstkové nákladové efektivity (ICER) byl Euro 1012, což ukazuje, že protokol byl nákladově efektivní. Protokol byl testován za optimálních zkušebních podmínek, ale není jasné, zda je strategie implementace ve velkém měřítku (nákladově) efektivní. Proto tato studie zkoumá implementační strategii ve dvouruké komunitní intervenční studii. Všeobecná ordinace (N=150, 2700 kuřáků s CHOPN) bude náhodně přidělena k intervenčnímu nebo kontrolnímu stavu. V kontrolním stavu bude probíhat obvyklá diseminační strategie distribuce směrnic a následných produktů prostřednictvím odborných kanálů (časopisy, postgraduální vzdělávání). V podmínkách intervence bude realizována mnohostranná implementační strategie zaměřená na podporu týmu praktického lékaře (terénní vzdělávání facilitátorem, podpora detekce kuřáků s CHOPN, poskytování edukačních materiálů pro pacienty, help desk/webová stránka, telefon a e-mail upomínky). Výzkumnou otázkou je, jak (nákladově) efektivní je tato implementační strategie ve srovnání s běžnými implementačními postupy. Primárním výsledným opatřením bude biochemicky ověřená abstinence kouření ve 12 a 18 měsících. Sekundárními výstupními opatřeními budou poradenské kontakty a poradenské chování odborníků a pokusy pacientů o odvykání. Nedílnou součástí studie je procesní analýza a hodnocení pacienty a odborníky. Bude provedena analýza nákladové efektivity z pohledu sektoru zdravotnictví a ukáže očekávané náklady na praxi a přírůstkový poměr nákladů a efektivity (ICER). Studium bude trvat 34 měsíců, intervenční období bude trvat 18 měsíců na praxi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

2700

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • 6500 Hb
      • 117 KWAZO, Postbus 9101, 6500 Hb, Holandsko, Nijmegen
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre, Centre for Quality of Care Research (WOK)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • COPD
  • Kouření
  • Věk 40 let nebo více

Kritéria vyloučení:

  • Pod kontrolou plicního specialisty
  • Ne holandsky mluvící
  • Vážná fyzická nebo psychiatrická komorbidita
  • Ve věku do 40 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Primárním výsledným opatřením bude biochemicky ověřená abstinence kouření ve 12 a 18 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Sekundárními výstupními opatřeními budou poradenské kontakty a poradenské chování odborníků a pokusy pacientů o odvykání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: R. Grol, PhD, Centre for Quality of Care Research (WOK), Radboud University Nijmegen Medical Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2006

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2006

První zveřejněno (Odhad)

22. února 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. září 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2010

Naposledy ověřeno

1. února 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 945-16-104

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit