Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af en evidensbaseret rygestopstrategi (SMOCC) for patienter med KOL i primærpleje

22. september 2010 opdateret af: Radboud University Medical Center
En kontrolleret undersøgelse viste, at en rygestopprotokol i rutinemæssig primær pleje, specifikt rettet mod patienter med KOL (SMOCC), fordoblede antallet af rygestop. Protokollen blev testet under optimale forsøgsbetingelser, men det er uklart, om en implementeringsstrategi i stor skala er (omkostnings-)effektiv. Derfor undersøger nærværende undersøgelse en storstilet implementeringsstrategi i et 2-armet samfundsinterventionsforsøg. Forskningsspørgsmålet er, hvor (omkostnings-)effektiv denne implementeringsstrategi er sammenlignet med sædvanlige implementeringsprocedurer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

KOL er en stigende årsag til død og sygelighed, og rygning er den primære årsag. Professionel rygestopbehandling er meget omkostningseffektiv og anbefales derfor af nationale retningslinjer. En kontrolleret undersøgelse viste, at en rygestopprotokol i rutinemæssig primær pleje, specifikt rettet mod patienter med KOL (SMOCC), fordoblede antallet af rygestop. Det inkrementelle omkostningseffektivitetsforhold (ICER) var Euro 1012, hvilket viser, at protokollen var omkostningseffektiv. Protokollen blev testet under optimale forsøgsbetingelser, men det er uklart, om en implementeringsstrategi i stor skala er (omkostnings-)effektiv. Derfor undersøger nærværende undersøgelse en implementeringsstrategi i et 2-armet samfundsinterventionsforsøg. Almen praksis (N=150, 2700 rygende patienter med KOL) vil blive tilfældigt allokeret til interventions- eller kontroltilstanden. I kontrolbetingelsen vil den sædvanlige formidlingsstrategi med at distribuere retningslinjer og efterfølgende produkter gennem de professionelle kanaler (tidsskrifter, efteruddannelse) finde sted. I interventionstilstanden vil der blive eksekveret en mangefacetteret implementeringsstrategi rettet mod støtte til det almene praksisteam (opsøgende uddannelse af en facilitator, støtte til at opdage rygende patienter med KOL, levering af patientundervisningsmaterialer, helpdesk/hjemmeside, telefon og e-mail påmindelser). Forskningsspørgsmålet er, hvor (omkostnings-)effektiv denne implementeringsstrategi er sammenlignet med sædvanlige implementeringsprocedurer. Primære resultatmål vil være biokemisk valideret rygeabstinens efter 12 og 18 måneder. Sekundære resultatmål vil være rådgivningskontakter og rådgivningsadfærd hos professionelle og patienters ophørsforsøg. En procesanalyse og evalueringer af patienter og fagpersoner er en integreret del af undersøgelsen. En omkostningseffektivitetsanalyse, der tager et sundhedssektorperspektiv, vil blive udført og vil vise de forventede omkostninger pr. praksis og en inkrementel omkostningseffektivitet (ICER). Undersøgelsen vil vare 34 måneder, interventionsperioden vil tage 18 måneder pr. praksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

2700

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • 6500 Hb
      • 117 KWAZO, Postbus 9101, 6500 Hb, Holland, Nijmegen
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre, Centre for Quality of Care Research (WOK)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • KOL
  • Rygning
  • Alder 40 år eller derover

Ekskluderingskriterier:

  • Under kontrol af lungespecialist
  • Ikke hollandsktalende
  • Alvorlig fysisk eller psykiatrisk komorbiditet
  • Under 40 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Primære resultatmål vil være biokemisk valideret rygeabstinens efter 12 og 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sekundære resultatmål vil være rådgivningskontakter og rådgivningsadfærd hos professionelle og patienters ophørsforsøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: R. Grol, PhD, Centre for Quality of Care Research (WOK), Radboud University Nijmegen Medical Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2006

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2006

Først opslået (Skøn)

22. februar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. september 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2010

Sidst verificeret

1. februar 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 945-16-104

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner