Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie strategii rzucania palenia opartej na dowodach (SMOCC) u pacjentów z POChP w podstawowej opiece zdrowotnej

22 września 2010 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center
Kontrolowane badanie wykazało, że protokół rzucania palenia w rutynowej podstawowej opiece zdrowotnej, szczególnie ukierunkowany na pacjentów z POChP (SMOCC), podwoił wskaźniki rzucania palenia. Protokół przetestowano w optymalnych warunkach próbnych, ale nie jest jasne, czy strategia wdrażania na dużą skalę jest (kosztowo) opłacalna. Dlatego niniejsze badanie bada strategię wdrażania na dużą skalę w dwuramiennym badaniu interwencji społeczności. Pytanie badawcze dotyczy tego, jak (kosztowo) efektywna jest ta strategia wdrożeniowa w porównaniu ze zwykłymi procedurami wdrożeniowymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

POChP jest coraz częstszą przyczyną zgonów i zachorowalności, a palenie jest jej główną przyczyną. Profesjonalne leczenie rzucania palenia jest bardzo opłacalne i dlatego zalecane przez krajowe wytyczne. Kontrolowane badanie wykazało, że protokół rzucania palenia w rutynowej podstawowej opiece zdrowotnej, szczególnie ukierunkowany na pacjentów z POChP (SMOCC), podwoił wskaźniki rzucania palenia. Przyrostowy współczynnik efektywności kosztowej (ICER) wyniósł 1012 euro, co wskazuje, że protokół był opłacalny. Protokół przetestowano w optymalnych warunkach próbnych, ale nie jest jasne, czy strategia wdrażania na dużą skalę jest (kosztowo) opłacalna. Dlatego niniejsze badanie bada strategię wdrażania w dwuramiennym badaniu interwencji społeczności. Praktyki ogólne (N=150, 2700 palących pacjentów z POChP) zostaną losowo przydzielone do warunków interwencji lub kontroli. W warunkach kontrolnych realizowana będzie zwykła strategia rozpowszechniania wytycznych i kolejnych produktów kanałami specjalistycznymi (czasopisma, kształcenie podyplomowe). W warunkach interwencji realizowana będzie wielopłaszczyznowa strategia wdrożeniowa mająca na celu wsparcie zespołu lekarza pierwszego kontaktu (edukacja zewnętrzna przez facylitatora, wsparcie w wykrywaniu palących pacjentów z POChP, zapewnienie materiałów edukacyjnych dla pacjentów, helpdesk/strona internetowa, telefon i e-mail przypomnienia). Pytanie badawcze dotyczy tego, jak (kosztowo) efektywna jest ta strategia wdrożeniowa w porównaniu ze zwykłymi procedurami wdrożeniowymi. Głównymi miarami wyników będzie potwierdzona biochemicznie abstynencja od palenia po 12 i 18 miesiącach. Drugorzędnymi miarami wyników będą kontakty doradcze i zachowania doradcze profesjonalistów oraz próby zaprzestania palenia przez pacjentów. Integralną częścią badania jest analiza procesu i ocena dokonana przez pacjentów i profesjonalistów. Zostanie przeprowadzona analiza opłacalności z perspektywy sektora opieki zdrowotnej, która pokaże oczekiwane koszty na praktykę oraz przyrostowy współczynnik efektywności kosztów (ICER). Badanie potrwa 34 miesiące, okres interwencyjny wyniesie 18 miesięcy na praktykę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

2700

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • 6500 Hb
      • 117 KWAZO, Postbus 9101, 6500 Hb, Holandia, Nijmegen
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre, Centre for Quality of Care Research (WOK)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • POChP
  • Palenie
  • Wiek 40 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Pod kontrolą pulmonologa
  • Nie mówiący po holendersku
  • Poważne współwystępowanie fizyczne lub psychiczne
  • Poniżej 40 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Głównymi miarami wyników będzie potwierdzona biochemicznie abstynencja od palenia po 12 i 18 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Drugorzędnymi miarami wyników będą kontakty doradcze i zachowania doradcze profesjonalistów oraz próby zaprzestania palenia przez pacjentów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: R. Grol, PhD, Centre for Quality of Care Research (WOK), Radboud University Nijmegen Medical Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2006

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lutego 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 września 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 945-16-104

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj