- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00294905
Wdrożenie strategii rzucania palenia opartej na dowodach (SMOCC) u pacjentów z POChP w podstawowej opiece zdrowotnej
22 września 2010 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center
Kontrolowane badanie wykazało, że protokół rzucania palenia w rutynowej podstawowej opiece zdrowotnej, szczególnie ukierunkowany na pacjentów z POChP (SMOCC), podwoił wskaźniki rzucania palenia.
Protokół przetestowano w optymalnych warunkach próbnych, ale nie jest jasne, czy strategia wdrażania na dużą skalę jest (kosztowo) opłacalna.
Dlatego niniejsze badanie bada strategię wdrażania na dużą skalę w dwuramiennym badaniu interwencji społeczności.
Pytanie badawcze dotyczy tego, jak (kosztowo) efektywna jest ta strategia wdrożeniowa w porównaniu ze zwykłymi procedurami wdrożeniowymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
POChP jest coraz częstszą przyczyną zgonów i zachorowalności, a palenie jest jej główną przyczyną.
Profesjonalne leczenie rzucania palenia jest bardzo opłacalne i dlatego zalecane przez krajowe wytyczne.
Kontrolowane badanie wykazało, że protokół rzucania palenia w rutynowej podstawowej opiece zdrowotnej, szczególnie ukierunkowany na pacjentów z POChP (SMOCC), podwoił wskaźniki rzucania palenia.
Przyrostowy współczynnik efektywności kosztowej (ICER) wyniósł 1012 euro, co wskazuje, że protokół był opłacalny.
Protokół przetestowano w optymalnych warunkach próbnych, ale nie jest jasne, czy strategia wdrażania na dużą skalę jest (kosztowo) opłacalna.
Dlatego niniejsze badanie bada strategię wdrażania w dwuramiennym badaniu interwencji społeczności.
Praktyki ogólne (N=150, 2700 palących pacjentów z POChP) zostaną losowo przydzielone do warunków interwencji lub kontroli.
W warunkach kontrolnych realizowana będzie zwykła strategia rozpowszechniania wytycznych i kolejnych produktów kanałami specjalistycznymi (czasopisma, kształcenie podyplomowe).
W warunkach interwencji realizowana będzie wielopłaszczyznowa strategia wdrożeniowa mająca na celu wsparcie zespołu lekarza pierwszego kontaktu (edukacja zewnętrzna przez facylitatora, wsparcie w wykrywaniu palących pacjentów z POChP, zapewnienie materiałów edukacyjnych dla pacjentów, helpdesk/strona internetowa, telefon i e-mail przypomnienia).
Pytanie badawcze dotyczy tego, jak (kosztowo) efektywna jest ta strategia wdrożeniowa w porównaniu ze zwykłymi procedurami wdrożeniowymi.
Głównymi miarami wyników będzie potwierdzona biochemicznie abstynencja od palenia po 12 i 18 miesiącach.
Drugorzędnymi miarami wyników będą kontakty doradcze i zachowania doradcze profesjonalistów oraz próby zaprzestania palenia przez pacjentów.
Integralną częścią badania jest analiza procesu i ocena dokonana przez pacjentów i profesjonalistów.
Zostanie przeprowadzona analiza opłacalności z perspektywy sektora opieki zdrowotnej, która pokaże oczekiwane koszty na praktykę oraz przyrostowy współczynnik efektywności kosztów (ICER).
Badanie potrwa 34 miesiące, okres interwencyjny wyniesie 18 miesięcy na praktykę.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
2700
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
6500 Hb
-
117 KWAZO, Postbus 9101, 6500 Hb, Holandia, Nijmegen
- Radboud University Nijmegen Medical Centre, Centre for Quality of Care Research (WOK)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- POChP
- Palenie
- Wiek 40 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Pod kontrolą pulmonologa
- Nie mówiący po holendersku
- Poważne współwystępowanie fizyczne lub psychiczne
- Poniżej 40 roku życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Głównymi miarami wyników będzie potwierdzona biochemicznie abstynencja od palenia po 12 i 18 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Drugorzędnymi miarami wyników będą kontakty doradcze i zachowania doradcze profesjonalistów oraz próby zaprzestania palenia przez pacjentów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: R. Grol, PhD, Centre for Quality of Care Research (WOK), Radboud University Nijmegen Medical Centre
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2006
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lutego 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 lutego 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 września 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 września 2010
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 945-16-104
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .