즉각 방출되는 메틸페니데이트를 받는 ADHD를 가진 성인 피험자에서 Concerta의 자연주의적 대체

포함 기준:

1. 연구 참여에 대한 서면 동의서에 서명했습니다.
2. 18세 이상 55세 미만의 남녀 외래 환자.
3. 여성, 비임신, 비수유자로서 소변 임신 검사 결과가 음성이고 의학적으로 허용되는 피임 수단(금욕, 피임약, IUD, 장벽 장치 또는 최소 3개월 동안 안정화된 프로게스테론 로드)을 사용하는 경우 .
4. 안정적인 치료에 대한 메틸페니데이트 IR에 대한 반응자(안정적인 치료는 NIMH CGI 개선 척도에서 MPH IR TID의 안정적인 투여량에서 4주의 기간보다 훨씬 또는 매우 개선된(전처리와 비교하여) 점수로 정의됩니다).
5. 치료에 만족하는 안정적인 치료에 대한 메틸페니데이트 IR에 대한 반응자(치료에 대한 만족도는 MPH IR TID의 안정적인 용량에 대해 4주 동안 치료 만족도 등급 척도에서 1 또는 2점으로 정의됨).
6. 안정된 용량의 MPH IR TID에서 4주의 기간 동안 그들의 치료(치료의 내약성은 0 또는 1의 내약성 지수 점수로 정의됨)를 견디는 안정적인 치료에 대한 메틸페니데이트 IR에 대한 반응자.
7. 천식 및 알레르기의 가벼운 경우.
8. 산성 역류 증후군.
9. 고 콜레스테롤 혈증.
10. 과거 틱 병력이 있지만 > 1년 동안 틱이 없는 피험자.
11. 구조화된 진단 면담 및 임상 시험을 통해 확인된 바와 같이 > 6개월 동안 현재 장애가 없는 우울증, 불안 장애(강박 장애 포함)의 과거 병력이 있는 피험자.
12. 불안 장애(강박 장애 포함) 및 우울증 치료 대상자로서 최소 3개월 동안 안정적인 약물 요법을 받고 있으며 장애 특정 CGI-중증도 점수 ≤ 3(경증)이고 Hamilton- 15 미만의 우울증 및 해밀턴-불안 등급 척도(경미한 범위)가 연구에 포함될 것입니다.
13. 위에 나열된 조건 중 하나에 대해 > 3개월 동안 안정적인 요법으로 비 MAOI 항우울제(예: SSRI, 벤라팍신), 벤조디아제핀을 받는 피험자.

제외 기준:

1. 뚜렛 증후군 또는 자폐증의 진단 또는 가족력.
2. 발작의 역사.
3. 작년에 틱 병력이 있는 피험자.
4. 불법 약물 또는 알코올 의존의 알려진 최근 병력(지난 육(6) 개월 이내)이 있는 피험자.
5. 다음을 포함하는 임상적으로 불안정한 정신 질환: 양극성 장애, 급성 정신병, 급성 공황, 급성 강박 장애, 급성 조증, 급성 자살 경향, 급성 물질 사용 장애(알코올 또는 약물), 급성 강박 장애, 사회병, 범죄 또는 비행.
6. 현재(지난 4주 이내) 부프로피온을 투여받은 피험자.
7. 모든 대사, 신경, 간, 신장, 심혈관, 혈액, 안과 또는 내분비 질환.

8. 다음을 포함하는 임상적으로 유의미한 비정상 기준 실험실 값:

   • 기본 대사 스크린의 검사실 표준 상한 범위보다 20% 이상 큰 값.
   • 제외 혈압 매개변수에는 140(수축기) 및 90(이완기) 이상의 값이 포함됩니다.
   • 제외 ECG 매개변수에는 QTC> 460msec, QRS>120msec 및 PR>200msec가 포함됩니다. 독립적인 심장 전문의가 검토한 허혈 또는 부정맥의 ECG 증거가 있는 모든 피험자.
9. 유기적 뇌 장애.
10. I.Q로 증명되는 정신 장애. Wechsler Adult Intelligence Scales(Wechsler Adult Intelligence Scales-Revised(WAIS-III) 및 Wide Range Achievement Test(WRAT-III))의 약식 버전에 의해 결정된 <70.
11. 임신 또는 수유.
12. 녹내장.
13. 비영어권 피험자는 다음과 같은 이유로 연구에 참여할 수 없습니다. a) 평가 도구를 사용할 수 없고 다른 언어로 적절하게 표준화되지 않았습니다. b) 당사의 임상 시험 시설은 캠브리지에 있으며 번역가가 없을 경우 MGH 메인 캠퍼스가 아닙니다. c) 그러한 번역 서비스가 제공되더라도 영어를 사용하는 임상의와 평가자가 영어를 사용하는 대상에 대해 수행하는 영어 평가는 이미 많은 시간이 소요되는 극도로 많은 시간이 소요되어 영어가 아닌 주제로 번역가와 함께 진행합니다. d) 정신과 설문지 및 평가는 부담스럽고 ​​번역가의 복잡성을 추가하면 환자 경험을 더욱 지치게 만들 가능성이 있습니다.