Sostituzione naturalistica di Concerta in soggetto adulto con ADHD che riceve metilfenidato a rilascio immediato

Criterio di inclusione:

1. Consenso informato scritto firmato per partecipare allo studio.
2. Pazienti ambulatoriali di sesso maschile e femminile di età superiore ai 18 anni e inferiore ai 55 anni.
3. Se femmina, non incinta, non allatta con un test di gravidanza sulle urine negativo e utilizza mezzi di controllo delle nascite accettati dal punto di vista medico (astinenza, pillole anticoncezionali, IUD, dispositivi di barriera o bastoncini di progesterone stabilizzati per almeno tre mesi) durante questo studio .
4. Responder al metilfenidato IR in trattamento stabile (il trattamento stabile è definito come un punteggio sulla scala di miglioramento NIMH CGI di molto o molto migliorato (rispetto al pre-trattamento) da un periodo di 4 settimane con una dose stabile di MPH IR TID).
5. Responders al metilfenidato IR in trattamento stabile che sono soddisfatti del loro trattamento (la soddisfazione per il trattamento è definita come un punteggio di 1 o 2 sulla scala di valutazione della soddisfazione del trattamento da un periodo di 4 settimane con una dose stabile di MPH IR TID).
6. Responders al metilfenidato IR in trattamento stabile che tollerano il loro trattamento (la tolleranza del trattamento è definita come un punteggio sull'indice di tollerabilità pari a 0 o 1) per un periodo di 4 settimane con una dose stabile di MPH IR TID).
7. Lievi casi di asma e allergia.
8. Sindrome da reflusso acido.
9. Ipercolesterolemia.
10. Soggetti con una storia passata di tic ma senza tic da > 1 anno.
11. Soggetti con storia passata di depressione, disturbo d'ansia (incluso DOC) senza disturbo attuale per> 6 mesi come accertato attraverso colloquio diagnostico strutturato ed esame clinico.
12. Soggetti trattati per disturbi d'ansia (incluso DOC) e depressione che seguono un regime terapeutico stabile da almeno tre mesi e che hanno un punteggio di gravità CGI specifico per il disturbo ≤ 3 (lievemente malato) e che hanno un punteggio all'Hamilton- La scala di valutazione della depressione e dell'ansia di Hamilton inferiore a 15 (intervallo lieve) sarà inclusa nello studio.
13. Soggetti che ricevono antidepressivi non IMAO (ad es. SSRI, venlafaxina), benzodiazepine, con un regime stabile per > 3 mesi per una qualsiasi delle condizioni sopra elencate.

Criteri di esclusione:

1. Diagnosi o storia familiare della sindrome di Tourette o autismo.
2. Storia delle convulsioni.
3. Soggetti con storia di tic nell'ultimo anno.
4. Soggetti con una storia recente nota (negli ultimi sei (6) mesi) di dipendenza da droghe o alcol.
5. Qualsiasi condizione psichiatrica clinicamente instabile, inclusi i seguenti: disturbo bipolare, psicosi acuta, panico acuto, disturbo ossessivo compulsivo acuto, mania acuta, suicidalità acuta, disturbi acuti da uso di sostanze (alcol o droghe), disturbo ossessivo compulsivo acuto, sociopatia, criminalità o delinquenza.
6. Soggetti che attualmente (nelle ultime 4 settimane) ricevono bupropione.
7. Qualsiasi malattia metabolica, neurologica, epatica, renale, cardiovascolare, ematologica, oftalmica o endocrina.

8. Valori di laboratorio basali anormali clinicamente significativi, che includono quanto segue:

   • Valori superiori del 20% al di sopra dell'intervallo superiore dello standard di laboratorio di uno schermo metabolico di base.
   • I parametri di esclusione della pressione arteriosa includeranno qualsiasi valore superiore a 140 (sistolico) e 90 (diastolico).
   • I parametri ECG di esclusione includeranno un QTC> 460 msec, QRS> 120 msec e PR> 200 msec. Qualsiasi soggetto con evidenza ECG di ischemia o aritmia come rivisto da un cardiologo indipendente.
9. Disturbi cerebrali organici.
10. Compromissione mentale come evidenziato da un Q.I. <70 come determinato da una versione abbreviata delle Wechsler Adult Intelligence Scales (Wechsler Adult Intelligence Scales-Revised (WAIS-III) e Wide Range Achievement Test (WRAT-III).
11. Gravidanza o allattamento.
12. Glaucoma.
13. Non saranno ammessi allo studio soggetti non anglofoni per i seguenti motivi: a) gli strumenti di valutazione non sono disponibili e non sono stati adeguatamente standardizzati in altre lingue; b) la nostra struttura di sperimentazione clinica si trova a Cambridge e non nel campus principale di MGH senza la disponibilità di traduttori; e c) anche se tali servizi di traduzione fossero disponibili, le valutazioni in lingua inglese condotte da clinici e valutatori di lingua inglese con soggetti di lingua inglese sono già estremamente dispendiose in termini di tempo e durano molte ore, il che rende irrealizzabile, irrealistico e di dubbia validità clinica condurli con un traduttore con argomenti che non parlano inglese; d) i questionari e le valutazioni psichiatriche sono faticosi e l'aggiunta della complessità di un traduttore ha il potenziale per rendere l'esperienza del paziente ancora più estenuante.