Натуралистическая замена концерта у взрослого субъекта с СДВГ, получающего метилфенидат с немедленным высвобождением

Критерии включения:

1. Подписанное письменное информированное согласие на участие в исследовании.
2. Амбулаторные пациенты мужского и женского пола старше 18 и моложе 55 лет.
3. Если женщина, не беременная, не кормящая грудью, с отрицательным тестом на беременность в моче и использующая принятые с медицинской точки зрения средства контроля над рождаемостью (воздержание, противозачаточные таблетки, ВМС, барьерные устройства или прогестероновые стержни, стабилизированные в течение как минимум трех месяцев) во время этого исследования .
4. Реакция на метилфенидат IR при стабильном лечении (Стабильное лечение определяется как значительное или очень хорошее улучшение по шкале NIMH CGI (по сравнению с предварительным лечением) в течение 4 недель при стабильной дозе MPH IR TID).
5. Ответившие на метилфенидат IR при стабильном лечении, которые удовлетворены своим лечением (удовлетворенность лечением определяется как оценка 1 или 2 по шкале оценки удовлетворенности лечением в течение 4 недель при стабильной дозе MPH IR TID).
6. Ответившие на метилфенидат IR при стабильном лечении, которые переносят его лечение (переносимость лечения определяется как оценка по индексу переносимости 0 или 1) в течение 4 недель при стабильной дозе MPH IR TID).
7. Легкие случаи астмы и аллергии.
8. Синдром кислотного рефлюкса.
9. Гиперхолестеринемия.
10. Субъекты с тиками в анамнезе, но без тиков в течение > 1 года.
11. Субъекты с историей депрессии, тревожного расстройства (включая ОКР) без текущего расстройства в течение > 6 месяцев, как установлено в ходе структурированного диагностического интервью и клинического обследования.
12. Субъекты, получающие лечение по поводу тревожных расстройств (включая ОКР) и депрессии, которые находятся на стабильном лекарственном режиме в течение не менее трех месяцев, имеют показатель тяжести конкретного расстройства по шкале CGI ≤ 3 (легкое заболевание) и имеют балл по шкале Гамильтона. В исследование будут включены депрессия и тревожность по шкале Гамильтона ниже 15 (средний диапазон).
13. Субъекты, получающие антидепрессанты, не относящиеся к ИМАО (например, СИОЗС, венлафаксин), бензодиазепины, по стабильной схеме в течение > 3 месяцев при любом из состояний, перечисленных выше.

Критерий исключения:

1. Диагноз или семейный анамнез синдрома Туретта, или аутизма.
2. История приступов.
3. Субъекты с историей тиков в прошлом году.
4. Субъекты с известной недавней историей (в течение последних шести (6) месяцев) зависимости от запрещенных наркотиков или алкоголя.
5. Любые клинически нестабильные психические состояния, в том числе следующие: биполярное расстройство, острый психоз, острая паника, острое обсессивно-компульсивное расстройство, острая мания, острая суицидальная склонность, острое расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ (алкоголь или наркотики), острое обсессивно-компульсивное расстройство, социопатия, преступность или правонарушение.
6. Субъекты, получающие в настоящее время (в течение последних 4 недель) бупропион.
7. Любые метаболические, неврологические, печеночные, почечные, сердечно-сосудистые, гематологические, офтальмологические или эндокринные заболевания.

8. Клинически значимые аномальные базовые лабораторные показатели, которые включают следующее:

   • Значения более чем на 20% выше верхнего диапазона лабораторного стандарта основного метаболического скрининга.
   • Исключительные параметры артериального давления будут включать любые значения выше 140 (систолическое) и 90 (диастолическое).
   • Исключительные параметры ЭКГ будут включать QTC> 460 мс, QRS> 120 мс и PR> 200 мс. Любой субъект, имеющий ЭКГ-признаки ишемии или аритмии по результатам осмотра независимым кардиологом.
9. Органические заболевания головного мозга.
10. Психическое расстройство, о чем свидетельствует I.Q. <70, как определено с помощью сокращенной версии шкал интеллекта взрослых Векслера (пересмотренные шкалы интеллекта взрослых Векслера (WAIS-III) и тест широкого диапазона достижений (WRAT-III).
11. Беременность или лактация.
12. Глаукома.
13. Субъекты, не говорящие по-английски, не будут допущены к участию в исследовании по следующим причинам: а) инструменты оценки недоступны и не были должным образом стандартизированы для других языков; б) наш центр клинических испытаний находится в Кембридже, а не в главном кампусе MGH, где нет переводчиков; и c) даже если бы такие услуги перевода были доступны, оценки на английском языке, проводимые англоговорящими клиницистами и оценщиками с англоязычными субъектами, уже требуют чрезвычайно много времени и длятся много часов, что делает невозможным, нереалистичным и сомнительной клинической достоверности проводить их с переводчиком с неанглоязычной тематикой; d) психиатрические анкеты и оценки являются обременительными, а добавление сложности переводчика может сделать опыт пациента еще более утомительным.