Naturalistische Substitution von Concerta bei Erwachsenen mit ADHS, die Methylphenidat mit sofortiger Freisetzung erhalten

Einschlusskriterien:

1. Unterschriebene schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie.
2. Männliche und weibliche ambulante Patienten älter als 18 und jünger als 55 Jahre.
3. Wenn weiblich, nicht schwanger, nicht stillend mit einem negativen Urin-Schwangerschaftstest und Verwendung medizinisch anerkannter Verhütungsmethoden (Abstinenz, Antibabypillen, IUP, Barrierevorrichtungen oder Progesteronstäbe, die für mindestens drei Monate stabilisiert wurden) während dieser Studie .
4. Ansprechen auf Methylphenidat IR bei stabiler Behandlung (Stabile Behandlung ist definiert als eine Punktzahl auf der NIMH CGI-Verbesserungsskala von viel oder sehr verbessert (im Vergleich zur Vorbehandlung) über einen Zeitraum von 4 Wochen bei einer stabilen Dosis von MPH IR TID).
5. Ansprechen auf Methylphenidat IR unter stabiler Behandlung, die mit ihrer Behandlung zufrieden sind (Zufriedenheit mit der Behandlung ist definiert als Punktzahl 1 oder 2 auf der Behandlungszufriedenheitsskala über einen Zeitraum von 4 Wochen unter einer stabilen Dosis von MPH IR TID).
6. Ansprechen auf Methylphenidat IR unter stabiler Behandlung, die ihre Behandlung über einen Zeitraum von 4 Wochen unter stabiler Dosis von MPH IR TID vertragen (Verträglichkeit der Behandlung ist definiert als ein Wert auf dem Verträglichkeitsindex von 0 oder 1).
7. Leichte Fälle von Asthma und Allergien.
8. Acid-Reflux-Syndrom.
9. Hypercholesterinämie.
10. Probanden mit einer Vorgeschichte von Tics, die jedoch seit > 1 Jahr tic-frei sind.
11. Probanden mit einer Vorgeschichte von Depressionen, Angststörungen (einschließlich Zwangsstörungen) ohne aktuelle Störung für > 6 Monate, wie durch ein strukturiertes diagnostisches Interview und eine klinische Untersuchung festgestellt.
12. Patienten, die wegen Angststörungen (einschließlich OCD) und Depressionen behandelt werden, die mindestens drei Monate lang ein stabiles Medikationsschema erhalten haben und die einen störungsspezifischen CGI-Schwerewert von ≤ 3 (leicht krank) und einen Wert auf dem Hamilton- Eine Bewertungsskala für Depressionen und Hamilton-Angst unter 15 (leichter Bereich) wird in die Studie aufgenommen.
13. Probanden, die Nicht-MAOI-Antidepressiva (z. B. SSRIs, Venlafaxin), Benzodiazepine in einem stabilen Regime für > 3 Monate für eine der oben aufgeführten Erkrankungen erhalten.

Ausschlusskriterien:

1. Diagnose oder Familiengeschichte des Tourette-Syndroms oder Autismus.
2. Geschichte der Anfälle.
3. Probanden mit Geschichte von Tics im vergangenen Jahr.
4. Probanden mit einer bekannten jüngsten Vorgeschichte (innerhalb der letzten sechs (6) Monate) von illegaler Drogen- oder Alkoholabhängigkeit.
5. Alle klinisch instabilen psychiatrischen Zustände, einschließlich der folgenden: bipolare Störung, akute Psychose, akute Panik, akute Zwangsstörung, akute Manie, akute Suizidalität, akute Substanzstörungen (Alkohol oder Drogen), akute Zwangsstörung, Soziopathie, Kriminalität oder Kriminalität.
6. Probanden, die derzeit (innerhalb der letzten 4 Wochen) Bupropion erhalten.
7. Alle metabolischen, neurologischen, hepatischen, renalen, kardiovaskulären, hämatologischen, ophthalmischen oder endokrinen Erkrankungen.

8. Klinisch signifikante abnorme Ausgangswerte der Laborwerte, darunter:

   • Werte größer als 20 % über dem oberen Bereich des Laborstandards eines grundlegenden Stoffwechselscreenings.
   • Ausschließende Blutdruckparameter umfassen alle Werte über 140 (systolisch) und 90 (diastolisch).
   • Ausschließende EKG-Parameter umfassen QTC > 460 ms, QRS > 120 ms und PR > 200 ms. Jeder Proband mit EKG-Beweis für Ischämie oder Arrhythmie, wie von einem unabhängigen Kardiologen überprüft.
9. Organische Störungen des Gehirns.
10. Geistige Beeinträchtigung, nachgewiesen durch einen I.Q. <70, bestimmt durch eine abgekürzte Version der Wechsler Adult Intelligence Scales (Wechsler Adult Intelligence Scales-Revised (WAIS-III) und des Wide Range Achievement Test (WRAT-III).
11. Schwangerschaft oder Stillzeit.
12. Glaukom.
13. Nicht englischsprachige Fächer werden aus folgenden Gründen nicht zum Studium zugelassen: a) die Bewertungsinstrumente sind nicht verfügbar und wurden in anderen Sprachen nicht angemessen standardisiert; b) unsere Einrichtung für klinische Studien befindet sich in Cambridge und nicht auf dem MGH-Hauptcampus, ohne dass Übersetzer zur Verfügung stehen; und c) selbst wenn solche Übersetzungsdienste verfügbar wären, sind die Bewertungen in englischer Sprache, die von englischsprachigen Klinikern und Bewertern mit englischsprachigen Probanden durchgeführt werden, bereits extrem zeitaufwändig und dauern viele Stunden, was sie undurchführbar, unrealistisch und von zweifelhafter klinischer Gültigkeit macht Führen Sie sie mit einem Übersetzer mit nicht englischsprachigen Fächern durch; d) psychiatrische Fragebögen und Bewertungen sind anstrengend und das Hinzufügen der Komplexität eines Übersetzers kann die Erfahrung des Patienten noch anstrengender machen.