Naturalistická substituce koncertu u dospělých jedinců s ADHD, kteří dostávají methylfenidát s okamžitým uvolňováním

Kritéria pro zařazení:

1. Podepsaný písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.
2. Ambulantní pacienti muži a ženy starší 18 let a mladší 55 let.
3. Pokud žena, netěhotná, nekojící s negativním těhotenským testem z moči a používající lékařsky uznávané prostředky antikoncepce (abstinence, antikoncepční pilulky, IUD, bariérová zařízení nebo progesteronové tyčinky stabilizované po dobu alespoň tří měsíců) .
4. Respondenti na methylfenidát IR při stabilní léčbě (stabilní léčba je definována jako skóre na škále zlepšení NIMH CGI výrazně nebo velmi zlepšené (ve srovnání s předléčbou) po dobu 4 týdnů na stabilní dávce MPH IR TID).
5. Respondenti na methylfenidát IR na stabilní léčbě, kteří jsou se svou léčbou spokojeni (spokojenost s léčbou je definována jako skóre 1 nebo 2 na stupnici hodnocení spokojenosti léčby z období 4 týdnů na stabilní dávce MPH IR TID).
6. Respondenti na methylfenidát IR na stabilní léčbě, kteří tolerují svou léčbu (tolerance léčby je definována jako skóre na indexu snášenlivosti 0 nebo 1) po dobu 4 týdnů na stabilní dávce MPH IR TID).
7. Mírné případy astmatu a alergií.
8. Syndrom kyselého refluxu.
9. Hypercholesterolémie.
10. Subjekty s historií tiků, ale bez tiků po dobu > 1 roku.
11. Subjekty s anamnézou deprese, úzkostné poruchy (včetně OCD) bez současné poruchy po dobu > 6 měsíců, jak bylo zjištěno prostřednictvím strukturovaného diagnostického rozhovoru a klinického vyšetření.
12. Subjekty léčené pro úzkostné poruchy (včetně OCD) a depresi, kteří jsou na stabilním léčebném režimu po dobu alespoň tří měsíců a kteří mají skóre závažnosti CGI specifické pro poruchu ≤ 3 (mírně nemocní) a kteří mají skóre na Hamiltonově- Do studie bude zahrnuta škála hodnocení deprese a Hamiltonovy úzkosti pod 15 (mírné rozmezí).
13. Subjekty užívající non-MAOI antidepresiva (např. SSRI, venlafaxin), benzodiazepiny, ve stabilním režimu po dobu > 3 měsíců pro kterýkoli z výše uvedených stavů.

Kritéria vyloučení:

1. Diagnóza Tourettova syndromu nebo autismu nebo jeho rodinná anamnéza.
2. Historie záchvatů.
3. Předměty s historií tiků v minulém roce.
4. Subjekty se známou nedávnou historií (během posledních šesti (6) měsíců) závislosti na nelegálních drogách nebo alkoholu.
5. Jakékoli klinicky nestabilní psychiatrické stavy včetně následujících: bipolární porucha, akutní psychóza, akutní panika, akutní OCD, akutní mánie, akutní sebevražda, akutní poruchy spojené s užíváním návykových látek (alkohol nebo drogy), akutní OCD, sociopatie, kriminalita nebo delikvence.
6. Subjekty, které v současné době (během posledních 4 týdnů) dostávají bupropion.
7. Jakékoli metabolické, neurologické, jaterní, renální, kardiovaskulární, hematologické, oftalmické nebo endokrinní onemocnění.

8. Klinicky významné abnormální výchozí laboratorní hodnoty, které zahrnují následující:

   • Hodnoty větší než 20 % nad horním rozsahem laboratorního standardu základního metabolického screeningu.
   • Vylučující parametry krevního tlaku budou zahrnovat jakékoli hodnoty nad 140 (systolický) a 90 (diastolický).
   • Vylučující parametry EKG budou zahrnovat QTC > 460 ms, QRS > 120 ms a PR > 200 ms. Jakýkoli subjekt, který má na EKG známky ischemie nebo arytmie podle posouzení nezávislého kardiologa.
9. Organické poruchy mozku.
10. Duševní poškození doložené I.Q. <70, jak je stanoveno zkrácenou verzí Wechsler Adult Intelligence Scales (Wechsler Adult Intelligence Scales-Revised (WAIS-III) a Wide Range Achievement Test (WRAT-III).
11. Těhotenství nebo kojení.
12. Glaukom.
13. Neanglicky mluvící předměty nebudou připuštěny ke studiu z následujících důvodů: a) nástroje hodnocení nejsou k dispozici a nejsou dostatečně standardizovány v jiných jazycích; b) naše zařízení pro klinické studie se nachází v Cambridge a ne v hlavním kampusu MGH bez dostupnosti překladatelů; a c) i kdyby takové překladatelské služby byly k dispozici, hodnocení v anglickém jazyce prováděná anglicky mluvícími klinickými lékaři a hodnotiteli s anglicky mluvícími předměty je již extrémně časově náročné a trvá mnoho hodin, takže je neproveditelné, nerealistické a má pochybnou klinickou platnost. vést je s překladatelem s neanglicky mluvícími předměty; d) psychiatrické dotazníky a hodnocení jsou zatěžující a přidání složitosti překladatele může potenciál pacienta ještě více vyčerpat.