경요도 절제술을 받는 방광암 또는 양성 전립선 비대증 환자 치료에서 루프 절제경
2013년 3월 25일 업데이트: Roei Medical Technologies Ltd.
방광 신생물 및 BPH 경요도 절제술을 위한 Roei Loop Resectoscope의 품질 평가
근거: 경요도 절제술은 방광암 또는 양성 전립선 비대증에 대한 덜 침습적인 유형의 수술입니다. 루프 절제경을 사용한 경요도 절제술은 부작용이 적고 회복을 향상시킬 수 있습니다.
목적: 이 임상시험은 경요도절제술을 받는 방광암 또는 양성 전립선 비대증 환자의 치료에서 루프절제경이 얼마나 잘 작동하는지를 연구하는 임상시험이다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 방광 종양 또는 양성 전립선 선종의 경요도 절제술을 받는 방광암 또는 양성 전립선 비대증 환자에서 Roei 루프 절제경의 기계적 기능 측면에서 효능을 결정합니다.
- 이 절차를 수행하는 환자로부터 조직학적 분석을 위해 제출된 표본의 품질을 결정합니다.
개요: 이것은 오픈 라벨 파일럿 연구입니다.
환자는 Roei 루프 절제경을 사용하여 경요도 절제술을 받습니다. Roei 루프 절제경에 대한 외과의의 만족도는 자체 평가 설문지로 측정됩니다. 조직학적 연구를 위해 제출된 표본의 품질도 평가됩니다.
예상 발생: 이 연구를 위해 총 24명의 환자가 발생합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성:
- 방광암 또는 양성 전립선 비대증의 진단
환자 특성:
- 명시되지 않은
이전 동시 치료:
- 명시되지 않은
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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수술 후 설문조사로 측정한 로에이루프절제경 사용 만족도
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Allan Pantuck, MD, Jonsson Comprehensive Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 3월 15일
처음 게시됨 (추정)
2006년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2007년 6월 1일
추가 정보
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