Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Smyčkový resektoskop při léčbě pacientů s rakovinou močového měchýře nebo benigní hyperplazií prostaty, kteří podstupují transuretrální resekci

25. března 2013 aktualizováno: Roei Medical Technologies Ltd.

Hodnocení kvality resektoskopu Roei Loop pro transuretrální resekci novotvaru močového měchýře a BPH

ODŮVODNĚNÍ: Transuretrální resekce je méně invazivním typem chirurgického zákroku u karcinomu močového měchýře nebo benigní hyperplazie prostaty. Transuretrální resekce pomocí smyčkového resektoskopu může mít méně vedlejších účinků a zlepšit zotavení.

ÚČEL: Tato klinická studie studuje, jak dobře funguje smyčkový resektoskop při léčbě pacientů s rakovinou močového měchýře nebo benigní hyperplazií prostaty, kteří podstupují transuretrální resekci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Stanovte účinnost, pokud jde o mechanické schopnosti, resektoskopu Roeiovy kličky u pacientů s rakovinou močového měchýře nebo benigní hyperplazií prostaty podstupujících transuretrální resekci nádoru močového měchýře nebo benigního adenomu prostaty.
  • Určete kvalitu vzorků předložených k histologické analýze od pacientů podstupujících tento postup.

PŘEHLED: Toto je otevřená pilotní studie.

Pacienti podstupují transuretrální resekci pomocí resektoskopu Roeiovy smyčky. Spokojenost chirurga s Roei smyčkovým resektoskopem se měří pomocí sebehodnotícího dotazníku. Posuzuje se také kvalita vzorků předložených k histologické studii.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Pro tuto studii bude nashromážděno celkem 24 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Diagnóza rakoviny močového měchýře nebo benigní hyperplazie prostaty

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Spokojenost chirurga s použitím Roei smyčkového resektoskopu měřená dotazníkem po chirurgickém výkonu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Roei Medical Technologies Ltd.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Allan Pantuck, MD, Jonsson Comprehensive Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2006

První zveřejněno (Odhad)

17. března 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000446284
  • UCLA-0506127-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit