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経尿道的切除を受けている膀胱癌または良性前立腺肥大症患者の治療におけるループ切除鏡

2013年3月25日更新者：Roei Medical Technologies Ltd.

膀胱腫瘍および前立腺肥大症の経尿道的切除のための Roei Loop Resectoscope の品質評価

理論的根拠: 経尿道的切除は、膀胱癌または良性前立腺肥大症に対する侵襲性の低いタイプの手術です。ループ切除鏡を使用した経尿道的切除は、副作用が少なく、回復が改善される可能性があります。

目的: この臨床試験は、経尿道的切除を受けている膀胱癌または良性前立腺肥大症の患者の治療において、ループ切除鏡がどの程度うまく機能するかを研究しています。

調査の概要

状態

完了

条件

膀胱がん

介入・治療

詳細な説明

目的:

膀胱腫瘍または良性前立腺腺腫の経尿道的切除を受けている膀胱癌または良性前立腺肥大症の患者におけるRoeiループ切除鏡の機械的能力の観点からの有効性を決定します。
この手順を受けている患者から組織学的分析のために提出された標本の品質を決定します。

概要: これは非盲検のパイロット研究です。

患者はRoei loop resectoscopeを使用して経尿道的切除を受けます。 Roei loop resectoscope に対する外科医の満足度は、自己評価アンケートによって測定されます。組織学的研究のために提出された標本の品質も評価されます。

予想される患者数: この研究では、合計 24 人の患者が発生します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

段階

適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- California
  - Los Angeles、California、アメリカ、90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

疾患の特徴:

膀胱がんまたは良性前立腺肥大症の診断

患者の特徴:

指定されていない

以前の同時療法：

指定されていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
外科手術後のアンケートで測定された Roei loop resectoscope の使用に対する外科医の満足度

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Roei Medical Technologies Ltd.

捜査官

スタディチェア：Allan Pantuck, MD、Jonsson Comprehensive Cancer Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年8月1日

研究の完了 (実際)

2007年6月1日

試験登録日

最初に提出

2006年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年3月15日

最初の投稿 (見積もり)

2006年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年3月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年3月25日

最終確認日