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Resettoscopio ad ansa nel trattamento di pazienti con carcinoma della vescica o iperplasia prostatica benigna sottoposti a resezione transuretrale

25 marzo 2013 aggiornato da: Roei Medical Technologies Ltd.

Valutazione della qualità del resettoscopio ad ansa Roei per la resezione transuretrale di neoplasie vescicali e IPB

RAZIONALE: La resezione transuretrale è un tipo meno invasivo di chirurgia per il cancro della vescica o l'iperplasia prostatica benigna. La resezione transuretrale con un resettoscopio ad ansa può avere meno effetti collaterali e migliorare il recupero.

SCOPO: Questo studio clinico sta studiando l'efficacia del resettoscopio ad ansa nel trattamento di pazienti con carcinoma della vescica o iperplasia prostatica benigna sottoposti a resezione transuretrale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Determinare l'efficacia, in termini di capacità meccaniche, del resettoscopio ad ansa Roei in pazienti con carcinoma della vescica o iperplasia prostatica benigna sottoposti a resezione transuretrale di tumore della vescica o adenoma prostatico benigno.
  • Determinare la qualità dei campioni inviati per l'analisi istologica da pazienti sottoposti a questa procedura.

SCHEMA: Questo è uno studio pilota in aperto.

I pazienti vengono sottoposti a resezione transuretrale utilizzando il resettoscopio ad ansa Roei. La soddisfazione del chirurgo nei confronti del resettoscopio ad ansa Roei viene misurata mediante un questionario di autovalutazione. Viene valutata anche la qualità dei campioni sottoposti allo studio istologico.

ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno maturati un totale di 24 pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Diagnosi di cancro alla vescica o iperplasia prostatica benigna

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Soddisfazione del chirurgo per l'utilizzo del resettoscopio ad ansa Roei misurata da un questionario dopo la procedura chirurgica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Roei Medical Technologies Ltd.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Allan Pantuck, MD, Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2006

Primo Inserito (Stima)

17 marzo 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000446284
  • UCLA-0506127-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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