Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Loop-resektoskop til behandling af patienter med blærekræft eller benign prostatahyperplasi, som gennemgår transurethral resektion

25. marts 2013 opdateret af: Roei Medical Technologies Ltd.

Kvalitetsvurdering af Roei Loop-resektoskopet til transurethral resektion af blære-neoplasma og BPH

RATIONALE: Transurethral resektion er en mindre invasiv type operation for blærekræft eller benign prostatahyperplasi. Transurethral resektion ved hjælp af et loop-resektoskop kan have færre bivirkninger og forbedre restitutionen.

FORMÅL: Dette kliniske forsøg undersøger, hvor godt loop-resektoskopet virker ved behandling af patienter med blærekræft eller benign prostatahyperplasi, som gennemgår transurethral resektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Blærekræft

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Bestem effektiviteten, med hensyn til mekaniske egenskaber, af Roei loop resektoskopet hos patienter med blærekræft eller benign prostatahyperplasi, der gennemgår transurethral resektion af blæretumor eller benign prostataadenom.
Bestem kvaliteten af prøver indsendt til histologisk analyse fra patienter, der gennemgår denne procedure.

OVERSIGT: Dette er en åben-label pilotundersøgelse.

Patienter gennemgår transurethral resektion ved hjælp af Roei loop resektoskop. Kirurgens tilfredshed med Roei loop resektoskopet måles ved hjælp af et selvevalueringsspørgeskema. Kvaliteten af prøver, der indsendes til histologisk undersøgelse, vurderes også.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 24 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- California
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Barn
Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

Diagnose af blærekræft eller benign prostatahyperplasi

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Kirurgens tilfredshed med brugen af Roei loop resektoskop målt med et spørgeskema efter den kirurgiske procedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Roei Medical Technologies Ltd.

Efterforskere

Studiestol: Allan Pantuck, MD, Jonsson Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier