- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00303654
Resektoskop pętlowy w leczeniu pacjentów z rakiem pęcherza moczowego lub łagodnym rozrostem gruczołu krokowego poddawanych resekcji przezcewkowej
Ocena jakości resektoskopu Roei Loop do przezcewkowej resekcji nowotworu pęcherza moczowego i BPH
UZASADNIENIE: Resekcja przezcewkowa jest mniej inwazyjnym rodzajem operacji raka pęcherza moczowego lub łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Resekcja przezcewkowa za pomocą resektoskopu pętlowego może mieć mniej skutków ubocznych i poprawić powrót do zdrowia.
CEL: To badanie kliniczne ma na celu zbadanie, jak dobrze resektoskop pętlowy działa w leczeniu pacjentów z rakiem pęcherza moczowego lub łagodnym rozrostem gruczołu krokowego, którzy przechodzą przezcewkową resekcję.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE:
- Określenie skuteczności mechanicznej resektoskopu pętli Roei u pacjentów z rakiem pęcherza moczowego lub łagodnym rozrostem gruczołu krokowego poddawanych przezcewkowej resekcji guza pęcherza moczowego lub łagodnego gruczolaka stercza.
- Określenie jakości próbek przekazanych do analizy histologicznej od pacjentów poddawanych tej procedurze.
ZARYS: Jest to otwarte badanie pilotażowe.
Pacjenci poddawani są przezcewkowej resekcji przy użyciu resektoskopu pętli Roei. Zadowolenie chirurga z resektoskopu pętli Roei jest mierzone za pomocą kwestionariusza samooceny. Ocenie podlega również jakość próbek przekazywanych do badań histologicznych.
PRZEWIDYWANA LICZBA: Do tego badania zostanie włączonych łącznie 24 pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
- Rozpoznanie raka pęcherza moczowego lub łagodnego rozrostu gruczołu krokowego
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Nieokreślony
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Nieokreślony
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Zadowolenie chirurga z użytkowania resektoskopu pętlowego Roei mierzone kwestionariuszem po zabiegu chirurgicznym
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Allan Pantuck, MD, Jonsson Comprehensive Cancer Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDR0000446284
- UCLA-0506127-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .