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Loop-Resektoskop bei der Behandlung von Patienten mit Blasenkrebs oder benigner Prostatahyperplasie, die sich einer transurethralen Resektion unterziehen

25. März 2013 aktualisiert von: Roei Medical Technologies Ltd.

Qualitätsbewertung des Roei-Loop-Resektoskops für die transurethrale Resektion von Blasentumoren und BPH

BEGRÜNDUNG: Die transurethrale Resektion ist eine weniger invasive Art der Operation bei Blasenkrebs oder benigner Prostatahyperplasie. Die transurethrale Resektion mit einem Loop-Resektoskop kann weniger Nebenwirkungen haben und die Genesung verbessern.

ZWECK: Diese klinische Studie untersucht, wie gut das Loop-Resektoskop bei der Behandlung von Patienten mit Blasenkrebs oder benigner Prostatahyperplasie funktioniert, die sich einer transurethralen Resektion unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Bestimmen Sie die Wirksamkeit des Roei-Schleifen-Resektoskops in Bezug auf die mechanischen Fähigkeiten bei Patienten mit Blasenkrebs oder gutartiger Prostatahyperplasie, die sich einer transurethralen Resektion eines Blasentumors oder eines gutartigen Prostataadenoms unterziehen.
  • Bestimmen Sie die Qualität der zur histologischen Analyse eingereichten Proben von Patienten, die sich diesem Verfahren unterziehen.

ÜBERBLICK: Dies ist eine Open-Label-Pilotstudie.

Die Patienten unterziehen sich einer transurethralen Resektion mit dem Roei-Schleifen-Resektoskop. Die Zufriedenheit des Chirurgen mit dem Roei-Schleifen-Resektoskop wird anhand eines Fragebogens zur Selbsteinschätzung gemessen. Die Qualität der zur histologischen Untersuchung eingereichten Proben wird ebenfalls bewertet.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Für diese Studie werden insgesamt 24 Patienten aufgenommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Diagnose von Blasenkrebs oder gutartiger Prostatahyperplasie

PATIENTENMERKMALE:

  • Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zufriedenheit des Chirurgen mit der Verwendung des Roei-Schleifen-Resektoskops, gemessen anhand eines Fragebogens nach dem chirurgischen Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Roei Medical Technologies Ltd.

Ermittler

  • Studienstuhl: Allan Pantuck, MD, Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. März 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. März 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000446284
  • UCLA-0506127-01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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