재발성 또는 불응성 뇌종양 또는 기타 고형 종양이 있는 젊은 환자를 치료하기 위해 테모졸로마이드 또는 카보플라틴과 Talabostat의 병용요법

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 고형 종양(다음을 포함하되 이에 국한되지 않음):

  • 횡문근육종 및 기타 연조직 육종
  • 종양의 유잉 육종 계열
  • 골육종
  • 신경 모세포종
  • 윌름스 종양
  • 간 종양
  • 생식 세포 종양

  • 원발성 뇌종양

    • 뇌간 또는 시신경교종 환자에서 생검을 시행하지 않은 경우 조직학적 확인 요건 면제 가능

      • 치료에 반응하지 않았지만 질병 진행의 방사선학적 증거가 없는 뇌간 신경교종 환자는 진행에 대한 임상적 증거가 있어야 합니다.
    • 뇌종양이 있는 환자는 연구 시작 전 7일 동안 코르티코스테로이드의 안정적인 용량 또는 점감 용량을 유지해야 합니다.
• 측정 가능하거나 평가 가능한 질병

• 다음 중 하나를 포함하여 최전선 치료 요법에 반응하지 않거나 재발했습니다.

  • 수술
  • 방사선 요법
  • 화학 요법
  • 양식의 조합
• 사용 가능한 다른 잠재적인 치료 옵션 없음

환자 특성:

• ECOG 수행 상태 0-2
• 절대 호중구 수 ≥ 1,500/mm^3
• 헤모글로빈 ≥ 8mg/dL
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm^3(혈소판 수혈 독립적)
• 빌리루빈 ≤ 정상 상한치(ULN)의 1.5배
• SGPT ≤ ULN의 2.5배

• 크레아티닌 청소율 ≥ 60mL/분 또는 다음과 같은 연령 조정 크레아티닌*:

  • 0.8mg/dL 이하(5세 이하 환자의 경우)
  • 1.0mg/dL 이하(6~10세 환자의 경우)
  • 1.2mg/dL 이하(11~15세 환자의 경우)
  • 1.5mg/dL 이하(15세 초과 환자의 경우) 참고: *카보플라틴을 투여받는 환자의 경우 15세 미만인 경우 핵 사구체 여과율 연구, 24시간 소변 수집, 크레아티닌 청소율 추정을 위한 혈청 크레아티닌이 필요합니다. 연령 또는 15-18세인 경우 크레아티닌 청소율 추정을 위한 혈청 크레아티닌 및 체중이 필요합니다.
• 발작 병력이 있는 환자는 항경련제로 발작이 조절되는 경우 적격입니다.

• 다음 중 하나를 포함하여 임상적으로 중요하고 관련 없는 전신 질환 없음:

  • 심각한 감염
  • 연구 치료를 방해하는 간, 신장 또는 기타 기관 기능 장애
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 일반화 된 함몰 말초 부종 없음
• 발린-프롤린 보론산에 대한 민감성 없음

이전 동시 치료:

• 질병 특성 참조
• 연구 시작 이전의 모든 이전 화학 요법, 면역 요법 또는 방사선 요법의 급성 독성 효과로부터 1등급 이하로 회복됨
• 허용되는 이전 화학 요법의 수에 관계없이
• 환자가 이 요법 동안 진행된 약물 및 종양과 관련된 심각한 독성을 경험하지 않은 경우 최전선 요법 또는 보조 설정에서 이전 테모졸로마이드 또는 카보플라틴 허용
• 모든 골수억제 화학요법의 마지막 투여 후 최소 3주
• 항암 생물학적 제제(예: 레티노이드)의 마지막 투여 후 최소 7일
• 이전 조사 요원 이후 최소 30일
• 골수 포함 뼈(골수, 척추 또는 두개골)의 > 25%에 이전 방사선 요법 이후 최소 4주(완화[제한된 포트] 방사선 요법의 경우 2주)
• 이전 자가 줄기 세포 이식 및 회복 후 최소 2개월
• 이전 필그라스팀(G-CSF), 사르그라모스팀(GM-CSF) 또는 에포에틴 알파 이후 최소 1주일
• 이전 페그필그라스팀 이후 최소 2주
• 동종 줄기세포 이식의 병력 없음
• 다른 동시 항암 화학 요법, 방사선 요법 또는 면역 요법 없음
• 다른 동시 조사 요원 없음