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부신피질 종양이 있는 젊은 환자를 치료하기 위한 시스플라틴 기반 화학 요법 및/또는 수술

2024년 2월 26일 업데이트: Children's Oncology Group

수술과 림프절 절제 및 다제제 화학요법을 통한 부신피질 종양의 치료: 그룹 차원의 3상 연구

이 3상 임상 시험은 시스플라틴 기반 화학 요법 및/또는 수술이 I기, II기, III기 또는 IV기 부신피질암을 앓고 있는 젊은 환자를 치료하는 데 얼마나 효과적인지 연구하고 있습니다. 시스플라틴과 같은 화학 요법에 사용되는 약물은 세포를 죽이거나 분열을 멈추는 등 종양 세포의 성장을 멈추기 위해 다양한 방식으로 작용합니다. 한 가지 이상의 약물(병용 화학 요법)을 투여하면 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다. 수술 전에 화학요법을 실시하면 종양이 더 작아지고 제거해야 하는 정상 조직의 양이 줄어들 수 있습니다. 수술 후에 투여하면 수술 후에 남아 있는 종양 세포를 죽일 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 단독 수술로 치료한 1기 부신피질 종양(ACT) 환자의 결과를 설명합니다.

II. 근치 부신 절제술과 국소 후복막 림프절 절제술로 치료받은 II기 ACT 환자의 결과를 설명하십시오.

III. 미토탄과 시스플라틴 기반 화학 요법으로 치료받은 절제 불가능하거나 전이성 ACT 환자의 결과를 설명하십시오.

2차 목표:

I. 이러한 환자에서 근치 부신 절제술 및 국소 결절 절제술(RLND)의 사용과 관련된 타당성 및 합병증을 결정합니다.

II. 수술 후 잔여 질환, 수술 불가능한 종양 또는 진단 시 전이성 질환이 있는 환자에서 시스플라틴, 에토포시드 및 독소루비신 염산염과 함께 투여할 때 미토탄의 독성을 결정합니다.

III. 이 환자의 수술 중 종양 유출 빈도를 전향적으로 결정합니다.

IV. 이러한 환자에서 림프절 침범 빈도를 결정합니다. V. 비브라질인 어린이와 브라질 남부 어린이의 생식계열 p53 돌연변이 발생률과 유형을 비교합니다.

VI. ACT와 관련된 협력 분자 변경을 특성화합니다. VII. ACT를 가진 어린이의 배아 마커의 존재를 확인합니다.

개요:

STRATUM I(1기 질환): 환자는 원발성 종양 절제술과 후복막 림프절 샘플링을 받은 후 관찰합니다. 결절 샘플링 없이 이전에 수술을 받은 환자는 관찰만 받습니다.

STRATUM II(II기 질환): 환자는 원발성 종양 절제술과 확장된 국소 림프절 절제술을 받은 후 관찰합니다. 이전에 원발성 종양의 단순 절제로 수술을 받은 환자는 확장된 국소 림프절 절제술을 시행한 후 관찰하는 탐색적 수술을 받습니다.

STRATUM III(III기 또는 IV기 질환):

유도 화학 요법: 환자는 1-21일에 매일 4회 경구용 미토탄을 포함하는 시스플라틴 기반 화학 요법을 받습니다. 1-2일에 6시간에 걸쳐 시스플라틴 IV; 1-3일에 1시간에 걸쳐 에토포사이드 IV; 및 4 내지 5일에 1시간에 걸쳐 독소루비신 염산염 IV. 환자는 또한 6일째부터 시작하여 혈구 수치가 회복될 때까지 매일 1회 피하(SC)로 필그라스팀(G-CSF)을 받거나 6일째에 페그필그라스팀 SC를 1회 받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 2-4 과정 동안 21일마다 반복됩니다. 안정적인 질병 또는 부분 반응을 보이는 환자는 수술을 진행합니다. 완전한 반응을 보인 환자는 계속 화학 요법으로 직접 진행합니다.

수술: 3기 질환 환자는 연장 수술과 국부 림프절 절제술을 받습니다. IV기 질환 환자는 국소 림프절 절제 및 전이 절제와 함께 원발성 종양 절제술(가능한 경우)을 시행합니다. 그런 다음 환자는 지속적인 화학 요법을 진행합니다.

지속적인 화학 요법: 환자는 추가 2개월 동안 미토탄 단독 요법에 이어 4-6 코스 동안 추가 시스플라틴 기반 화학 요법(유도 화학 요법에서와 같이)을 받습니다. 4기 질환 환자는 가능한 경우 추가 수술을 진행합니다.

추가 수술: IV기 질환 환자는 국소 림프절 절제 및 전이 절제(또는 재절제)와 함께 추가 원발성 종양 절제술을 받을 수 있습니다.

연구 치료 완료 후, 환자는 최소 5년 동안 주기적으로 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

단계

3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, 미국, 35233
    - University of Alabama at Birmingham Cancer Center
  - Birmingham, Alabama, 미국, 35233
    - Children's Hospital of Alabama
- Arizona
  - Tucson, Arizona, 미국, 85719
    - Banner University Medical Center - Tucson
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Downey, California, 미국, 90242
    - Kaiser Permanente Downey Medical Center
  - Long Beach, California, 미국, 90806
    - Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
  - Los Angeles, California, 미국, 90027
    - Children's Hospital Los Angeles
  - Madera, California, 미국, 93636
    - Valley Children's Hospital
  - Orange, California, 미국, 92868
    - Children's Hospital of Orange County
  - Palo Alto, California, 미국, 94304
    - Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
- Colorado
  - Aurora, Colorado, 미국, 80045
    - Children's Hospital Colorado
  - Denver, Colorado, 미국, 80218
    - Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
- Connecticut
  - Farmington, Connecticut, 미국, 06030
    - University of Connecticut
  - Hartford, Connecticut, 미국, 06106
    - Connecticut Children's Medical Center
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, 미국, 19803
    - Alfred I duPont Hospital for Children
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, 미국, 20010
    - Children's National Medical Center
- Florida
  - Fort Myers, Florida, 미국, 33901
    - Lee Memorial Health System
  - Jacksonville, Florida, 미국, 32207
    - Nemours Children's Clinic-Jacksonville
  - Miami, Florida, 미국, 33136
    - University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
  - Orlando, Florida, 미국, 32806
    - Nemours Children's Clinic - Orlando
  - Pensacola, Florida, 미국, 32504
    - Sacred Heart Hospital
  - Pensacola, Florida, 미국, 32504
    - Nemours Children's Clinic - Pensacola
  - Saint Petersburg, Florida, 미국, 33701
    - Johns Hopkins All Children's Hospital
  - Tampa, Florida, 미국, 33607
    - Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
  - West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
    - Saint Mary's Hospital
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, 미국, 96859
    - Tripler Army Medical Center
- Illinois
  - Chicago, Illinois, 미국, 60637
    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center
  - Chicago, Illinois, 미국, 60611
    - Lurie Children's Hospital-Chicago
  - Peoria, Illinois, 미국, 61637
    - Saint Jude Midwest Affiliate
  - Springfield, Illinois, 미국, 62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
    - Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
    - Riley Hospital for Children
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, 미국, 40536
    - University of Kentucky/Markey Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, 미국, 40202
    - Norton Children's Hospital
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
    - Tulane University Health Sciences Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21215
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Bethesda, Maryland, 미국, 20889-5600
    - Walter Reed National Military Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02215
    - Dana-Farber Cancer Institute
- Michigan
  - Detroit, Michigan, 미국, 48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - East Lansing, Michigan, 미국, 48824-7016
    - Michigan State University Clinical Center
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
    - University of Minnesota/Masonic Cancer Center
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, 미국, 64108
    - Children's Mercy Hospitals and Clinics
  - Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
    - Washington University School of Medicine
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, 미국, 89135
    - Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
  - Las Vegas, Nevada, 미국, 89169
    - Nevada Cancer Research Foundation NCORP
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - Morristown, New Jersey, 미국, 07960
    - Morristown Medical Center
  - Newark, New Jersey, 미국, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Summit, New Jersey, 미국, 07902
    - Overlook Hospital
- New York
  - Albany, New York, 미국, 12208
    - Albany Medical Center
  - Rochester, New York, 미국, 14642
    - University of Rochester
  - Valhalla, New York, 미국, 10595
    - New York Medical College
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
    - UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
  - Durham, North Carolina, 미국, 27710
    - Duke University Medical Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, 미국, 44308
    - Children's Hospital Medical Center of Akron
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44106
    - Rainbow Babies and Childrens Hospital
  - Columbus, Ohio, 미국, 43205
    - Nationwide Children's Hospital
  - Dayton, Ohio, 미국, 45404
    - Dayton Children's Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
    - Children's Hospital of Philadelphia
  - Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
    - Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
- South Carolina
  - Columbia, South Carolina, 미국, 29203
    - Prisma Health Richland Hospital
  - Greenville, South Carolina, 미국, 29605
    - BI-LO Charities Children's Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, 미국, 29605
    - Greenville Cancer Treatment Center
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, 미국, 38105
    - Saint Jude Children's Research Hospital
- Texas
  - Corpus Christi, Texas, 미국, 78411
    - Driscoll Children's Hospital
  - Dallas, Texas, 미국, 75390
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
  - Fort Worth, Texas, 미국, 76104
    - Cook Children's Medical Center
  - Houston, Texas, 미국, 77030
    - Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
  - San Antonio, Texas, 미국, 78229
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, 미국, 78229
    - Methodist Children's Hospital of South Texas
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, 미국, 84113
    - Primary Children's Hospital
- Vermont
  - Burlington, Vermont, 미국, 05405
    - University of Vermont and State Agricultural College
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
    - University of Virginia Cancer Center
  - Norfolk, Virginia, 미국, 23507
    - Children's Hospital of The King's Daughters
- Washington
  - Seattle, Washington, 미국, 98105
    - Seattle Children's Hospital
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, 미국, 25304
    - West Virginia University Charleston Division
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
    - Children's Hospital of Wisconsin
브라질
- - Sao Paulo, 브라질, 04023-062
    - Instituto De Oncologia Pediatrica
- San Paulo
  - Campinas, San Paulo, 브라질, 13083210
    - Boldrini Children's Cancer Center
캐나다
- - Quebec, 캐나다, G1V 4G2
    - Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
- Alberta
  - Calgary, Alberta, 캐나다, T3B 6A8
    - Alberta Children's Hospital
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3V4
    - British Columbia Children's Hospital
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3K 6R8
    - IWK Health Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
    - McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
  - Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
    - Hospital for Sick Children
- Quebec
  - Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
    - Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
호주
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, 호주, 6008
    - Princess Margaret Hospital for Children

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

조직학적으로 확인된 부신피질 암종
- 지난 3주 이내에 새로 진단된 질병
- 모든 질병 단계 허용
Lansky 성능 상태 60-100%(≤ 16세 환자의 경우)
Karnofsky 수행도 60-100%(>16세 환자의 경우)
절대 호중구 수 ≥ 750/mm^3
혈소판 수 ≥ 75,000/mm^3
크레아티닌 청소율 또는 방사성동위원소 사구체 여과율 ≥ 70mL/분 또는 다음과 같은 연령에 따른 혈청 크레아티닌:
- 0.4mg/dL(1개월~6개월 미만)
- 0.5mg/dL(6개월~1세 미만)
- 0.6mg/dL(1~2세 미만
- 0.8mg/dL(2~6세 미만)
- 1.0 mg/dL(6~10세 미만)
- 1.2mg/dL(10~13세 미만)
- 1.5mg/dL(남성) 또는 1.4mg/dL(여성)(13~16세 미만)
- 1.7mg/dL(남성) 또는 1.4mg/dL(여성)(≥ 16세)
빌리루빈 ≤ 정상 상한치(ULN)의 1.5배
AST 또는 ALT < ULN의 2.5배
심초음파에서 단축률 ≥ 27% 또는 방사성핵종 혈관조영에서 박출률 ≥ 50%
임신 또는 수유 중이 아님
음성 임신 테스트
가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
부신피질 암종에 대한 이전 화학 요법 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위화되지 않음
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
실험적: Stratum I (수술, 관찰) 환자는 원발성 종양 절제술과 후복막 림프절 샘플링을 거친 후 관찰됩니다. 결절 샘플링 없이 이전에 수술을 받은 환자는 관찰만 받습니다.	절차: 기존 수술 환자들은 수술을 받는다
실험적: 지층 II(탐색적 수술, 관찰) 환자는 원발성 종양 절제술과 확장된 국소 림프절 절제술을 받은 후 관찰합니다. 이전에 원발성 종양의 단순 절제로 수술을 받은 환자는 확장된 국소 림프절 절제술을 시행한 후 관찰하는 탐색적 수술을 받습니다.	절차: 기존 수술 환자들은 수술을 받는다
실험적: Stratum III(화학 요법, 수술) 환자는 최대 30주(10개 코스) 동안 필그라스팀(G-CSF)과 병용 화학요법을 받은 후 추가 2개월 동안 미토탄 단독 요법을 받습니다. 어떤 환자는 화학 요법 2 또는 4 과정 후에 수술을 받습니다. 어떤 환자는 모든 화학 요법을 마친 후에 추가 수술을 받습니다.	의약품: 에토포사이드 주어진 IV 다른 이름들: 데메틸 에피포도필로톡신 에틸리딘 글루코사이드 에펙 라셋 토포사르 베페시드 부사장 16 부사장 16-213 VP-16 VP-16-213 VP16 의약품: 시스플라틴 주어진 IV 다른 이름들: CDDP 시스-디암민디클로리도백금 시스마플라트 시스플라티넘 네오플라틴 플라티놀 아비플라틴 블라스톨렘 브리플라틴 시스-디아민-디클로로백금 시스-디아민디클로로 백금(II) 시스-디아민디클로로백금 시스-디클로로암민 백금(II) 시스-백금 디아민 디클로라이드 시스-백금 시스-백금 II 시스-백금 II 디아민 디클로라이드 시스플라티나 시스플라틸 치토플라티노 시토신 DDP 레더플라틴 메타플라틴 Peyrone의 염화물 페이론의 소금 플라시스 플라스티스틸 플라타민 플라티블라스틴 플라티블라스틴-S 플래티넥스 플라티놀-AQ 플라티놀-AQ VHA 플러스 플라티녹산 백금 백금 디암미노디클로라이드 플라티란 플라티스틴 플라토신 의약품: 독소루비신 염산염 주어진 IV 다른 이름들: 아드리아마이신 5,12-나프타세네디온, 10-[(3-아미노-2,3,6-트리데옥시-알파-L-릭소-헥소피라노실)옥시]-7,8,9,10-테트라히드로-6,8,11-트리히드록시 -8-(히드록시아세틸)-1-메톡시-, 염산염, (8S-cis)-(9CI) ADM 아드리아신 아드리아마이신 염산염 아드리아마이신 PFS 아드리아마이신 RDF 아드리아마이신, 염화수소 아드리블라스티나 아드리블라스틴 아드리메닥 클로리드라토 데 독소루비시나 DOX 독소셀 독소렘 독소루비신 HCl 독소루비신.HCl 독소루빈 파미블라스티나 FI 106 FI-106 하이드록시다우노루비신 루벡스 생물학적: 필그라스팀 피하 투여 다른 이름들: G-CSF r-metHuG-CSF 뉴포겐 Filgrastim-aafi 니베스팀 재조합 메티오닐 인간 과립구 콜로니 자극 인자 rG-CSF 테바그라스팀 Filgrastim-ayow 릴루코 절차: 기존 수술 환자들은 수술을 받는다 의약품: 미토탄 구두로 주어진 다른 이름들: DDD 리소드렌 o,p'-DDD (o,p)-DDD 1,1-디클로로-2-(o-클로로페닐)-2-(p-클로로페닐)에탄 1-클로로-2-[2,2-디클로로-1-(4-클로로페닐)에틸]벤젠 2,2-비스(2-클로로페닐-4-클로로페닐)-1,1-디클로로에탄 CB 313 CB-313 클로디탄 에탄, 2-(o-클로로페닐)-2-(p-클로로페닐)-1,1-디클로로- 마이토탄 직교, para-DDD WR-13045 2,4'-디클로로디페닐디클로로에탄 o,p' - DDD 생물학적: 페그필그라스팀 피하 투여 다른 이름들: 필그라스팀 SD-01 필그라스팀-SD/01 풀필라 HSP-130 진율리 뉴라스타 뉴라스팀 니베프리아 PEG 필그라스팀 페그사이트 페그필그라스팀 바이오시밀러 HSP-130 페그필그라스팀 바이오시밀러 니베프리아 페그필그라스팀 바이오시밀러 페그사이트 페그필그라스팀 바이오시밀러 PF-06881894 페그필그라스팀 바이오시밀러 유데니카 페그필그라스팀 바이오시밀러 Ziextenzo 페그필그라스팀-apgf 페그필그라스팀-bmez 페그필그라스팀-cbqv 페그필그라스팀-jmdb PF-06881894 SD-01 SD-01 지속시간 G-CSF 우데니카 지엑텐초

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
5년 무사고 생존(EFS) 기간: 등록 후 최대 5년	비교에 사용된 모델은 처음 2년 동안 연간 0.053(계층 I), 0.347(계층 II), 0.602(계층 III 및 IV)의 일정한 고장률과 그 이후에는 0인 지수 모델이 될 것입니다. 관측된 데이터를 크기 0.05의 가설 모델(Woolson, 1981)과 비교하는 일표본 단측 로그 순위 테스트는 데이터가 목표 모델과 일치하는지 여부를 평가하는 데 사용됩니다. 이 테스트에는 독립적인 증분이 있으므로 Lan 및 DeMets 방법을 사용하여 테스트 절차에 대한 p-값을 도출합니다.	등록 후 최대 5년

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
국립 암 연구소(NCI) 부작용에 대한 일반 용어 기준(CTCAE) 버전 4.0을 사용한 화학 요법과 관련된 독성 기간: 등록 후 최대 182일	화학 요법을 받도록 배정된 환자 중 프로토콜 요법 중 언제든지 CTC 버전 4 3등급 이상의 빈혈을 경험하는 비율	등록 후 최대 182일
급진적 부신 절제술 및 RLND와 관련된 합병증 기간: 수술 후 1개월까지	수술로 인해 사망하거나 수술과 관련된 3등급 또는 4등급 독성이 있는 환자는 수술 합병증을 경험한 것으로 간주됩니다. 합병증 비율은 합병증이 있는 평가 가능한 환자의 비율로 추정됩니다.	수술 후 1개월까지
이미징에 의한 림프절 침범 빈도. 기간: 학습 등록 시	연구 등록 시 이미징을 통해 림프절 침범이 있는 적격 환자의 수.	학습 등록 시
Deoxyribonucleic Acid (DNA) 시퀀싱 및 Affymetrix 유전자 칩 분석에 의한 비 브라질 어린이 및 브라질 남부 어린이의 생식계열 TP53 돌연변이의 발생률 및 유형. 기간: 학습 등록 시	각 소집단의 환자 비율을 비교합니다. 이 테스트는 혈액을 채취할 수 있는 환자의 수와 각 그룹의 관련 돌연변이 빈도에 따라 다릅니다.	학습 등록 시
ACT - A43 del33bp 돌연변이(베타)-카테닌을 가진 소아의 분자 변형 및 배아 표지자. 기간: 등록 당시 수술을 받은 환자.	Β-카테닌의 A43 del33bp 돌연변이가 있는 적격 환자의 수.	등록 당시 수술을 받은 환자.
종양 절제 시 종양 유출 빈도 기간: 최대 1년 또는 프로토콜 치료 기간 중 더 짧은 기간	원발성 종양의 외과적 절제술을 받고 절제 당시 종양 누출이 있는 적격 환자의 수.	최대 1년 또는 프로토콜 치료 기간 중 더 짧은 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Oncology Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

수석 연구원: Carlos Rodriguez-Galindo, Children's Oncology Group

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Pinto EM, Maxwell KN, Halalsheh H, Phillips A, Powers J, MacFarland S, Walsh MF, Breen K, Formiga MN, Kriwacki R, Nichols KE, Mostafavi R, Wang J, Clay MR, Rodriguez-Galindo C, Ribeiro RC, Zambetti GP. Clinical and Functional Significance of TP53 Exon 4-Intron 4 Splice Junction Variants. Mol Cancer Res. 2022 Feb;20(2):207-216. doi: 10.1158/1541-7786.MCR-21-0583. Epub 2021 Oct 21.

유용한 링크

Data Available: Select individual patient-level data from this trial can be requested from the NCTN/NCORP Data Archive

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2007년 5월 3일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 3월 15일

처음 게시됨 (추정된)

2006년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

ARAR0332 (기타 식별자: CTEP)
U10CA180886 (미국 NIH 보조금/계약)
U10CA098543 (미국 NIH 보조금/계약)
NCI-2009-00413 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
CDR0000467191
COG-ARAR0332

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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IPD 계획 설명

이 임상시험에서 개별 환자 수준 데이터를 선택하면 NCTN/NCORP 데이터 아카이브에서 요청할 수 있습니다.

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부신피질 종양이 있는 젊은 환자를 치료하기 위한 시스플라틴 기반 화학 요법 및/또는 수술

수술과 림프절 절제 및 다제제 화학요법을 통한 부신피질 종양의 치료: 그룹 차원의 3상 연구

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개입 / 치료

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결과 측정

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