중증 하지 허혈에 대한 VEGF 유전자 전달

이 유전자 치료 연구의 목적은 중등도에서 고위험의 중증 하지 허혈(혈액 순환이 좋지 않은 상태) 환자에서 혈관 내피 성장 인자(VEGF) 또는 위약을 사용하여 근육 내 유전자 전달의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다. 다리). 이 시험은 VEGF가 휴식 통증을 개선하는지 및/또는 말초 동맥 질환(다리 동맥 폐색) 환자의 다리 궤양을 치유하는지 평가할 것입니다.

VEGF는 2주 간격으로 세 차례에 걸쳐 다리 근육에 주입되는 DNA 또는 유전 물질입니다. DNA가 다리에 들어가면 동맥벽의 세포가 VEGF의 생산을 증가시키도록 지시하여 새로운 혈관이 자라게 하는 것으로 나타났습니다. 이 실험적인 치료법은 다리 동맥의 막힌 부분 주변에 새로운 혈관을 성장시키도록 고안되었습니다.

이 연구의 총 참여 기간은 약 1년이며 그 해에 약 8회의 클리닉 방문이 필요합니다. 연구에 등록한 후 암 선별 검사, 혈액 검사, 신체 검사, 혈관 검사 및 시력 검사를 위한 검사를 실시할 수 있습니다. 연구에 필요한 테스트 또는 사무실 방문에 대한 비용은 없습니다.

이 연구는 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다.