VEGF-geeninsiirto kriittiseen raajaiskemiaan

Tämän geeniterapiatutkimuksen tarkoituksena on arvioida lihaksensisäisen geeninsiirron turvallisuutta ja tehokkuutta käyttämällä Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) tai lumelääkettä potilailla, joilla on kohtalaisen tai korkean riskin kriittinen raajaiskemia (tila, jossa verenkierto on huono jalka). Tässä tutkimuksessa arvioidaan, parantaako VEGF lepokipua ja/tai parantaako jalkojen haavaumia potilailla, joilla on ääreisvaltimotauti (tukoksia jalkavaltimoissa).

VEGF on DNA:ta tai geneettistä materiaalia, joka injektoidaan jalkojen lihaksiin kolmessa eri yhteydessä, kukin 2 viikon välein. Kun DNA on jalassa, se ohjaa valtimon seinämän soluja lisäämään VEGF-tuotantoaan, jonka on osoitettu saavan uusia verisuonia kasvamaan. Tämä kokeellinen hoito on suunniteltu kasvattamaan uusia verisuonia jalkojen valtimoiden tukosten ympärille.

Tähän tutkimukseen osallistumisen kokonaiskesto on noin 1 vuosi ja vaatii noin 8 klinikkakäyntiä kyseisen vuoden aikana. Tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen voidaan tehdä testejä syöpäseulontaa, verikokeita, fyysisiä kokeita, verisuonitestejä ja silmätutkimuksia varten. Tutkimuksen edellyttämistä testauksista tai toimistokäynneistä ei peritä maksua.

Tämän tutkimuksen on hyväksynyt Food and Drug Administration (FDA).