Transferência de genes VEGF para isquemia crítica de membro

O objetivo deste estudo de terapia genética é avaliar a segurança e a eficácia da transferência intramuscular de genes usando o Fator de Crescimento Endotelial Vascular (VEGF) ou placebo em pacientes com Isquemia Crítica de Membro de risco moderado a alto (uma condição na qual há má circulação sanguínea em a perna). Este estudo avaliará se o VEGF melhora a dor em repouso e/ou cura úlceras nas pernas de pacientes com doença arterial periférica (bloqueios nas artérias das pernas).

VEGF é DNA, ou material genético que será injetado nos músculos da perna em três ocasiões distintas, cada uma com 2 semanas de intervalo. Uma vez que o DNA está na perna, ele direciona as células da parede da artéria para aumentar sua produção de VEGF, que demonstrou causar o crescimento de novos vasos sanguíneos. Esta terapia experimental é projetada para desenvolver novos vasos sanguíneos em torno de bloqueios nas artérias da perna.

A duração total da participação neste estudo é de aproximadamente 1 ano e exigirá aproximadamente 8 consultas clínicas nesse ano. Após a inscrição no estudo, o teste pode ser feito para rastreamento de câncer, exames de sangue, exames físicos, testes vasculares e exames oftalmológicos. Não há nenhum custo para qualquer teste ou visitas ao consultório exigidas pelo estudo.

Este estudo foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA).