Effects of Strict Volume Control in Hypertensive Hemodialysis Patients on Cardiac Structure and Chronic Inflammation
Effects of Strict Volume Control in Hypertensive Hemodialysis Patients on Cardiac Structure and Chronic Inflammation: a Randomised, Prospective and Controlled Study
연구 개요
상태
정황
상세 설명
This randomised, controlled and prospective study aims mainly to investigate the effects of two approaches to control blood pressure in hypertensive hemodialysis patients; using antihypertensive drugs versus persistent strict volume control without using antihypertensive drugs on cardiac structure (mainly left ventricular hypertrophy)and inflammation.
We hypothesize that better blood pressure control and regression of left ventricular mass may be reached by a policy of strict volume control consisting of strict dietary salt restriction and persistent ultrafiltration.
258 Hypertensive hemodialysis patients (BP>130/80 mmHg and/or being on antihypertensive medication) will be randomized to two arms:
Group 1: Antihypertensive medicine will be stopped and strict volume control policy will be applied.
Group 2: Antihypertensive medicine will be continued. Target BP will be 130/80 mmHg in both groups.
The patients will be evaluated at 12 months for primary outcomes. Primary end-points are significant changes in left ventricular hypertrophy and left ventricular mass and significant change in left ventricular end-diastolic volume.
Secondary end-points are changes in post-dialysis weight, changes in hematocrit, albumin, BNP and hsCRP levels.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Adana, 칠면조, 01100
- Adana Numune Research and Education Hospital
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Izmir
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Bornova, Izmir, 칠면조, 35100
- Ege University School of Medicine Division of Nephrology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- aged between 18-70 years old
- on maintenance bicarbonate hemodialysis scheduled thrice weekly, at least 12 hours/week
- willingness to participate in the study with a written informed consent.
Exclusion Criteria:
- to be scheduled for living donor renal transplantation
- to have serious life-limiting co-morbid situations; namely active malignancy, active infection, end-stage cardiac, pulmonary, or hepatic disease; pregnancy or lactating
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: strict volume control policy
strict volume control policy: Antihypertensive medicine will be stopped and strict volume control policy will be applied.
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strict volume control by UF and dietary salt restriction
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다른: antihypertensive drugs administration
antihypertensive drugs administration: Antihypertensive medicine will be continued.
Target BP will be 130/80 mmHg in both groups.
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continue antihypertensive medications
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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regression of left ventricular hypertrophy
기간: one year
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one year
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regression of left ventricular mass
기간: one year
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one year
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change in left ventricular end-diastolic volume
기간: one year
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one year
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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change in post-dialysis weight, changes in hematocrit, albumin, changes in BNP and hsCRP levels
기간: one year
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one year
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Ercan Ok, M.D, Ege University School of Medicine Nephrology Department
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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