- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00308022
고주파 충격 환기와 기존 환기의 비교 연구
급성 폐 손상/급성 호흡곤란 증후군 환자의 보호 폐 전략을 활용하는 기존의 기계 환기와 고주파 타악기 환기를 비교하는 전향적 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
특정 목표 1: 이 전향적 무작위 시험은 48개월 동안 ALI/ARDS 환자 180명을 등록할 것입니다. 한 코호트는 잘 정의된 폐 보호 전략 프로토콜을 준수하는 기존의 기계 환기를 받게 됩니다. 두 번째 코호트는 VDR/HFPV를 활용하여 이와 동일한 전략을 적용합니다. 결과 조치에는 다음이 포함됩니다. ICU/병원 재원 기간, 폐 감염 합병증, 기도압 관련 합병증, PaO2/PaCO2 수준, 혈역학 프로필 및 인공호흡기 일수.
우리는 주로 HFPV로 관리되는 급성 폐 손상(ALI) 및/또는 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 환자가 기존 기계 환기로 관리되는 환자보다 인공호흡기 사용 일수가 적고 감염 합병증이 적으며 ICU/병원 입원 기간이 짧을 것이라고 가정합니다. 유사한 산소화(PaO2), 환기(PaCO2), 신진대사(pH) 및 혈역학(심박출량) 매개변수를 유지하면서 기술.
ARDS 및 ALI는 순환 염증 매개체 및 국소(폐포) 매개체의 상승을 유발하는 것으로 나타났습니다. 증가된 양의 순환 및 폐포 사이토카인(염증 매개체)의 존재는 ARDS/ALI 환자의 사망률 증가와 관련이 있습니다. 폐 모세혈관은 이러한 염증성 사이토카인의 풍부한 공급원이며 순환 및 구획화된(폐포) 사이토카인 수준에 대한 인공호흡기 전략의 효과가 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.
특정 목표 2: 순환 및 폐포 염증 매개체(IL-6, IL-1-베타, IL-10 및 TNF-알파)를 측정하고 염증 매개체 합성 증가의 다른 마커(NF-카파 B 및 p38 지도 키나아제)는 분리된 말초 혈액 및 폐포 백혈구에서 결정될 것입니다.
우리는 HFPV로 관리되는 ALI/ARDS 환자가 NF-kappa B 및 p38의 활성화가 적을 뿐만 아니라 순환 및 폐포 전염증성 사이토카인(IL-6, IL-1-베타 및 TNF-알파) 수치가 낮을 것이라고 가정합니다. 말초 혈액 및 폐포 백혈구의 MAP 키나아제.
연구 유형
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75235
- Parkland Health and Hospital System
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 24시간 미만 동안 PaO2/FiO2 < 300(흡기 산소 분율에 대한 산소 분압의 비율)
제외 기준:
- 문서화된 폐렴,
- 문서화 된 울혈 성 심부전,
- 면역 억제,
- 다른 중재적 임상시험에 등록,
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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인공호흡기 관련 폐렴
기간: 28일
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사이토카인 프로필
기간: 96시간
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96시간
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체류 기간
기간: 28일
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28일
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인공호흡기 일수
기간: 28일
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28일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UTSW IRB 022005-052
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