유방암에 대한 Anastrozole 요법 중 관절통
2012년 3월 13일 업데이트: AstraZeneca
조기 유방암이 있는 폐경 후 여성의 보조 치료로서 ARIMIDEX®(1mg/일) 하에서 관절 장애를 평가하는 다기관 공개 연구
이 연구의 목적은 초기 유방암을 가진 폐경 후 여성에서 보조 치료로서 anastrozole 하에서 관절 증상 및 구조적 관절 변화를 설명하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
114
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스
- Research Site
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Caen, 프랑스
- Research Site
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Lyon, 프랑스
- Research Site
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Paris, 프랑스
- Research Site
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Poitiers, 프랑스
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 유방암이 있고 아나스트로졸로 보조 치료를 받을 예정인 폐경 후 여성
- WHO 수행 상태 0, 1 또는 2
- 서면 동의 제공
제외 기준:
- 유방암 재발, 염증성 류머티즘
- 연골조절제, 경구용 글루코코르티코이드, 아로마타제 억제제, 항에스트로겐, 허셉틴에 의한 치료
- 인슐린으로 치료하는 당뇨병
- 심한 신장 또는 간 질환
- 아나스트로졸에 알려진 과민증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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관절통의 새로운 이벤트 참여자 수
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아나스트로졸 투여 환자에서 12개월째 코친의 기능 지수.
기간: 12 개월
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코친 점수의 기능 지수(0~90): 결손값으로 인해 99명의 환자를 기준으로 손 관련 활동에 대한 18개 질문의 합계(각 질문은 0 = 어려움 없이 예(최고)에서 5 = 불가능(최악)까지 득점) .
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12 개월
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아나스트로졸 투여 환자에서 12개월째 혈청 콜라겐 분해 유형 I - CTX-I
기간: 12 개월
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결과는 누락된 값으로 인해 97명의 환자를 기반으로 합니다.
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12 개월
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아나스트로졸 투여 환자의 12개월 시점 Kellgren 및 Lawrence 점수
기간: 12 개월
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30개 관절에서 관절염의 X선 평가; 누락된 값으로 인해 92명의 환자를 기준으로 각 관절에 점수를 매겼습니다(0 = 관절염 없음 ~ 4 = 심각한 관절염).
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12 개월
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Anastrozole 투여 환자의 12개월 시점 활액막 두께
기간: 12 개월
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누락된 값으로 인해 99명의 환자를 기반으로 한 손과 손목의 X선 평가
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12 개월
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Anastrozole에서 치료적 유지 관리를 받는 참가자의 비율
기간: 12 개월
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치료 준수.
누락된 값으로 인해 109명의 환자를 기반으로 한 결과
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 5월 8일
처음 게시됨 (추정)
2006년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D5392L00013
- 2005-00-5441-19 EUDRACT number
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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