乳がんに対するアナストロゾール療法中の関節痛
2012年3月13日 更新者：AstraZeneca
早期乳がんを患う閉経後の女性におけるアジュバント療法としてのアリミデックス®（1日1mg）による関節障害の評価に関する多施設共同の公開研究
この研究の目的は、早期乳がんを患う閉経後の女性に対する補助療法としてのアナストロゾールによる関節症状と関節の構造的変化を説明することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
114
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bordeaux、フランス
- Research Site
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Caen、フランス
- Research Site
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Lyon、フランス
- Research Site
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Paris、フランス
- Research Site
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Poitiers、フランス
- Research Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 乳がんを患い、アナストロゾールによる補助療法を予定している閉経後の女性
- WHO パフォーマンス ステータス 0、1、または 2
- 書面によるインフォームドコンセントの提供
除外基準:
- 乳がんの再発、炎症性リウマチ
- 軟骨調節剤、経口グルココルチコイド、アロマターゼ阻害剤、抗エストロゲン、ハーセプチンによる治療
- インスリンによる糖尿病の治療
- 重度の腎臓病または肝臓病
- アナストロゾールに対する既知の過敏症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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関節痛に関する新たなイベントの参加者数
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アナストロゾール投与中の患者における12か月後のコーチンの機能指数。
時間枠：12ヶ月
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コーチンスコアの機能指標（0から90まで）：欠損値により99人の患者に基づいて、手を伴う活動に関する18の質問の合計（各質問は0 = 問題なくはい（最良）から5 = 不可能（最悪）までスコア付けされます） 。
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12ヶ月
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アナストロゾール投与中の患者における12か月後の血清コラーゲン分解タイプI - CTX-I
時間枠：12ヶ月
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欠損値があるため、結果は 97 人の患者に基づいています
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12ヶ月
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Kellgren と Lawrence はアナストロゾール治療を受けた患者の 12 か月時点でのスコアを示した
時間枠：12ヶ月
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30の関節における関節炎のX線評価。欠損値により、92 人の患者に基づいて各関節が (0 = 関節炎なし ～ 4 = 重度の関節炎) でスコア化されました。
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12ヶ月
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アナストロゾール投与中の患者の12か月後の滑膜膜の厚さ
時間枠：12ヶ月
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欠損値による99人の患者に基づく手と手首のX線評価
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12ヶ月
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アナストロゾール下で治療維持を受けている参加者の割合
時間枠：12ヶ月
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治療コンプライアンス。
欠損値による 109 人の患者に基づく結果
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年6月1日
一次修了 (実際)
2009年1月1日
研究の完了 (実際)
2009年1月1日
試験登録日
最初に提出
2006年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年5月8日
最初の投稿 (見積もり)
2006年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月13日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- D5392L00013
- 2005-00-5441-19 EUDRACT number
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
早期乳がんの臨床試験
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Western University, Canadaまだ募集していません
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ