- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00324909
자폐아에 대한 고압 산소 요법의 효과: 파일럿 연구
고압산소치료가 자폐아동의 염증 및 산화스트레스와 임상증상 및 지표에 미치는 영향: 예비연구
자폐증은 현재 미국에서 166명의 어린이 중 1명에게 영향을 미치는 신경발달 장애입니다. 많은 사람들이 자폐증을 개선의 희망이 거의 없는 영구적인 상태로 간주합니다. 자폐증 치료는 특수 교육 및 행동 치료에 중점을 둡니다. 의학은 현재 제공할 것이 거의 없습니다.
최근 연구에 따르면 일부 자폐인은 뇌로 가는 혈류가 감소하고 뇌에 염증이 생겼다는 증거가 있으며 산화 스트레스 지표가 증가한 것으로 나타났습니다. 다중 독립 단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영(SPECT) 및 양전자 방출 단층 촬영(PET) 연구 연구에서 자폐증 뇌의 여러 영역, 특히 언어 이해 및 청각 처리와 관련된 측두 영역 및 영역에 대한 저관류가 밝혀졌습니다. 여러 연구에 따르면 이러한 영역으로의 혈류 감소는 반복적이고 자기 자극적이며 틀에 박힌 행동, 의사소통, 감각 지각 및 사회적 상호작용의 손상을 포함하여 자폐증과 관련된 많은 임상적 특징과 관련이 있습니다. 고압산소치료(HBOT)는 뇌성마비, 태아알코올증후군, 폐쇄두부손상, 뇌졸중을 포함한 여러 뇌관류저하증후군에서 임상적으로 성공하여 사용되었습니다. HBOT은 혈장 및 신체 조직의 산소 함량을 증가시켜 감소된 혈류를 보상할 수 있으며 허혈 조직의 산소 수준을 정상화할 수도 있습니다. 또한 동물 연구에 따르면 HBOT는 강력한 항염 효과가 있으며 산화 스트레스를 감소시킵니다. 또한, 최근의 증거는 HBOT가 신경퇴행성 질환의 회복을 도울 수 있는 인간 골수에서 줄기 세포를 동원한다는 것을 보여줍니다. 이러한 결과를 바탕으로 HBOT이 자폐증 환자의 증상을 개선할 것이라는 가설을 세웠습니다.
이 연구의 목적은 HBOT가 자폐증 아동의 임상 결과를 개선하는지 확인하는 것입니다. 이 연구는 또한 HBOT가 자폐아의 염증 및 산화 스트레스의 지표를 변경하는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Virginia
-
Arrington, Virginia, 미국, 22922
- Blue Ridge Medical Center
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 자폐 스펙트럼 장애로 진단받은 어린이
제외 기준:
- 약으로 조절되지 않는 발작
- 귀를 환기시킬 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
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HBOT 전후의 자폐증 등급 척도 점수
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HBOT 전후 염증 측정
|
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HBOT 전후의 산화 스트레스 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Daniel A Rossignol, MD, Blue Ridge Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 등록 날짜
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