- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00324909
Účinky hyperbarické oxygenoterapie u autistických dětí: Pilotní studie
Účinky hyperbarické oxygenoterapie na klinické příznaky a markery zánětu a oxidačního stresu u autistických dětí: Pilotní studie
Autismus je neurovývojová porucha, která v současnosti postihuje až 1 ze 166 dětí ve Spojených státech. Autismus je mnohými považován za trvalý stav s malou nadějí na zlepšení. Léčba autismu je zaměřena na speciální školní docházku a behaviorální terapii; lékařská věda v současnosti nemá co nabídnout.
Nedávný výzkum zjistil, že někteří autisté mají snížený průtok krve do mozku, známky zánětu v mozku a zvýšené markery oxidačního stresu. Vícenásobná nezávislá jednofotonová emisní počítačová tomografie (SPECT) a pozitronová emisní tomografie (PET) výzkumné studie odhalily hypoperfuzi několika oblastí autistického mozku, zejména časové oblasti a oblasti specificky související s porozuměním řeči a sluchovým zpracováním. Několik studií ukazuje, že snížený průtok krve do těchto oblastí koreluje s mnoha klinickými rysy spojenými s autismem, včetně opakujícího se, autostimulačního a stereotypního chování a poruch komunikace, smyslového vnímání a sociální interakce. Hyperbarická oxygenoterapie (HBOT) se s klinickým úspěchem používá u několika mozkových hypoperfuzních syndromů včetně dětské mozkové obrny, fetálního alkoholového syndromu, zavřeného poranění hlavy a mrtvice. HBOT může kompenzovat snížený průtok krve zvýšením obsahu kyslíku v plazmě a tělesných tkáních a může dokonce normalizovat hladiny kyslíku v ischemické tkáni. Studie na zvířatech navíc prokázaly, že HBOT má silné protizánětlivé účinky a snižuje oxidační stres. Nedávné důkazy navíc ukazují, že HBOT mobilizuje kmenové buňky z lidské kostní dřeně, což může napomáhat zotavení při neurodegenerativních onemocněních. Na základě těchto zjištění se předpokládá, že HBOT zlepší symptomy u autistických jedinců.
Účelem této studie je zjistit, zda HBOT zlepšuje klinické výsledky u dětí s autismem. Studie také určí, zda HBOT mění markery zánětu a oxidačního stresu u autistických dětí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Arrington, Virginia, Spojené státy, 22922
- Blue Ridge Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s diagnózou poruchy autistického spektra
Kritéria vyloučení:
- Záchvaty nekontrolované léky
- Neschopnost větrat uši
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Skóre na stupnici hodnocení autismu před a po HBOT
|
|
Měření zánětu před a po HBOT
|
|
Měření oxidačního stresu před a po HBOT
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel A Rossignol, MD, Blue Ridge Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HBA-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .