- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00324909
Auswirkungen der hyperbaren Sauerstofftherapie bei autistischen Kindern: Eine Pilotstudie
Auswirkungen der hyperbaren Sauerstofftherapie auf klinische Symptome und Marker von Entzündungen und oxidativem Stress bei autistischen Kindern: Eine Pilotstudie
Autismus ist eine neurologische Entwicklungsstörung, die derzeit bis zu 1 von 166 Kindern in den Vereinigten Staaten betrifft. Autismus wird von vielen als Dauerzustand mit wenig Hoffnung auf Besserung angesehen. Die Behandlung von Autismus konzentriert sich auf Sonderschulung und Verhaltenstherapie; Die medizinische Wissenschaft hat derzeit wenig zu bieten.
Jüngste Forschungen haben herausgefunden, dass einige autistische Personen eine verminderte Durchblutung des Gehirns, Anzeichen einer Entzündung im Gehirn und erhöhte Marker für oxidativen Stress aufweisen. Mehrere unabhängige Einzelphotonen-Emissions-Computertomographie (SPECT)- und Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-Forschungsstudien haben eine Minderdurchblutung mehrerer Bereiche des autistischen Gehirns gezeigt, insbesondere der Schläfenregionen und Bereiche, die speziell mit dem Sprachverständnis und der auditiven Verarbeitung zusammenhängen. Mehrere Studien zeigen, dass eine verminderte Durchblutung dieser Bereiche mit vielen der mit Autismus verbundenen klinischen Merkmale korreliert, darunter repetitives, selbststimulierendes und stereotypes Verhalten sowie Beeinträchtigungen der Kommunikation, der sensorischen Wahrnehmung und der sozialen Interaktion. Die hyperbare Sauerstofftherapie (HBOT) wurde mit klinischem Erfolg bei mehreren zerebralen Hypoperfusionssyndromen, einschließlich Zerebralparese, fetalem Alkoholsyndrom, geschlossener Kopfverletzung und Schlaganfall, eingesetzt. Die HBOT kann eine verminderte Durchblutung ausgleichen, indem sie den Sauerstoffgehalt von Plasma und Körpergewebe erhöht und sogar den Sauerstoffgehalt in ischämischem Gewebe normalisieren kann. Darüber hinaus haben Tierstudien gezeigt, dass HBOT starke entzündungshemmende Wirkungen hat und oxidativen Stress reduziert. Darüber hinaus zeigen neuere Erkenntnisse, dass HBOT Stammzellen aus menschlichem Knochenmark mobilisiert, was die Genesung bei neurodegenerativen Erkrankungen unterstützen kann. Basierend auf diesen Ergebnissen wird die Hypothese aufgestellt, dass HBOT die Symptome bei autistischen Personen verbessern wird.
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob HBOT die klinischen Ergebnisse bei Kindern mit Autismus verbessert. Die Studie wird auch bestimmen, ob HBOT Entzündungsmarker und oxidativen Stress bei autistischen Kindern verändert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Virginia
-
Arrington, Virginia, Vereinigte Staaten, 22922
- Blue Ridge Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder, bei denen eine Autismus-Spektrum-Störung diagnostiziert wurde
Ausschlusskriterien:
- Anfälle, die nicht durch Medikamente kontrolliert werden
- Unfähigkeit, Ohren zu lüften
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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Ergebnisse auf Autismus-Bewertungsskalen vor und nach HBOT
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Messung der Entzündung vor und nach HBOT
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Messungen von oxidativem Stress vor und nach HBOT
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel A Rossignol, MD, Blue Ridge Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HBA-1
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