Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty hiperbarycznej terapii tlenowej u dzieci autystycznych: badanie pilotażowe

9 kwietnia 2007 zaktualizowane przez: International Hyperbarics Association

Wpływ tlenoterapii hiperbarycznej na objawy kliniczne i markery stanu zapalnego i stresu oksydacyjnego u dzieci autystycznych: badanie pilotażowe

Autyzm jest zaburzeniem neurorozwojowym, które dotyka obecnie aż 1 na 166 dzieci w Stanach Zjednoczonych. Autyzm jest przez wielu uważany za stan trwały, z niewielką nadzieją na poprawę. Leczenie autyzmu koncentruje się na szkoleniu specjalnym i terapii behawioralnej; medycyna ma obecnie niewiele do zaoferowania.

Ostatnie badania wykazały, że niektóre osoby z autyzmem mają zmniejszony przepływ krwi do mózgu, objawy zapalenia w mózgu i zwiększone markery stresu oksydacyjnego. Wielokrotne niezależne badania tomografii emisyjnej pojedynczego fotonu (SPECT) i pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) ujawniły hipoperfuzję kilku obszarów autystycznego mózgu, w szczególności obszarów skroniowych i obszarów szczególnie związanych ze zrozumieniem języka i przetwarzaniem słuchowym. Kilka badań pokazuje, że zmniejszony przepływ krwi do tych obszarów koreluje z wieloma cechami klinicznymi związanymi z autyzmem, w tym powtarzającymi się, autostymulującymi i stereotypowymi zachowaniami oraz upośledzeniem komunikacji, percepcji sensorycznej i interakcji społecznych. Hiperbaryczna terapia tlenowa (HBOT) była stosowana z powodzeniem klinicznym w kilku zespołach hipoperfuzji mózgowej, w tym w mózgowym porażeniu dziecięcym, płodowym zespole alkoholowym, zamkniętym urazie głowy i udarze mózgu. HBOT może kompensować zmniejszony przepływ krwi poprzez zwiększenie zawartości tlenu w osoczu i tkankach ciała, a nawet może normalizować poziom tlenu w niedokrwionej tkance. Ponadto badania na zwierzętach wykazały, że HBOT ma silne działanie przeciwzapalne i zmniejsza stres oksydacyjny. Co więcej, ostatnie dowody wskazują, że HBOT mobilizuje komórki macierzyste z ludzkiego szpiku kostnego, co może wspomagać powrót do zdrowia w chorobach neurodegeneracyjnych. Na podstawie tych odkryć wysunięto hipotezę, że HBOT poprawi objawy u osób z autyzmem.

Celem tego badania jest ustalenie, czy HBOT poprawia wyniki kliniczne u dzieci z autyzmem. Badanie ustali również, czy HBOT zmienia markery stanu zapalnego i stresu oksydacyjnego u dzieci autystycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Virginia
      • Arrington, Virginia, Stany Zjednoczone, 22922
        • Blue Ridge Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci ze zdiagnozowanym zaburzeniem ze spektrum autyzmu

Kryteria wyłączenia:

  • Napady padaczkowe niekontrolowane lekami
  • Niemożność wentylacji uszu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Wyniki w skalach oceny autyzmu przed i po HBOT
Pomiar stanu zapalnego przed i po HBOT
Miary stresu oksydacyjnego przed i po HBOT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel A Rossignol, MD, Blue Ridge Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 maja 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 kwietnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HBA-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hiperbaryczna terapia tlenowa

3
Subskrybuj