- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00324909
Efekty hiperbarycznej terapii tlenowej u dzieci autystycznych: badanie pilotażowe
Wpływ tlenoterapii hiperbarycznej na objawy kliniczne i markery stanu zapalnego i stresu oksydacyjnego u dzieci autystycznych: badanie pilotażowe
Autyzm jest zaburzeniem neurorozwojowym, które dotyka obecnie aż 1 na 166 dzieci w Stanach Zjednoczonych. Autyzm jest przez wielu uważany za stan trwały, z niewielką nadzieją na poprawę. Leczenie autyzmu koncentruje się na szkoleniu specjalnym i terapii behawioralnej; medycyna ma obecnie niewiele do zaoferowania.
Ostatnie badania wykazały, że niektóre osoby z autyzmem mają zmniejszony przepływ krwi do mózgu, objawy zapalenia w mózgu i zwiększone markery stresu oksydacyjnego. Wielokrotne niezależne badania tomografii emisyjnej pojedynczego fotonu (SPECT) i pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) ujawniły hipoperfuzję kilku obszarów autystycznego mózgu, w szczególności obszarów skroniowych i obszarów szczególnie związanych ze zrozumieniem języka i przetwarzaniem słuchowym. Kilka badań pokazuje, że zmniejszony przepływ krwi do tych obszarów koreluje z wieloma cechami klinicznymi związanymi z autyzmem, w tym powtarzającymi się, autostymulującymi i stereotypowymi zachowaniami oraz upośledzeniem komunikacji, percepcji sensorycznej i interakcji społecznych. Hiperbaryczna terapia tlenowa (HBOT) była stosowana z powodzeniem klinicznym w kilku zespołach hipoperfuzji mózgowej, w tym w mózgowym porażeniu dziecięcym, płodowym zespole alkoholowym, zamkniętym urazie głowy i udarze mózgu. HBOT może kompensować zmniejszony przepływ krwi poprzez zwiększenie zawartości tlenu w osoczu i tkankach ciała, a nawet może normalizować poziom tlenu w niedokrwionej tkance. Ponadto badania na zwierzętach wykazały, że HBOT ma silne działanie przeciwzapalne i zmniejsza stres oksydacyjny. Co więcej, ostatnie dowody wskazują, że HBOT mobilizuje komórki macierzyste z ludzkiego szpiku kostnego, co może wspomagać powrót do zdrowia w chorobach neurodegeneracyjnych. Na podstawie tych odkryć wysunięto hipotezę, że HBOT poprawi objawy u osób z autyzmem.
Celem tego badania jest ustalenie, czy HBOT poprawia wyniki kliniczne u dzieci z autyzmem. Badanie ustali również, czy HBOT zmienia markery stanu zapalnego i stresu oksydacyjnego u dzieci autystycznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Arrington, Virginia, Stany Zjednoczone, 22922
- Blue Ridge Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci ze zdiagnozowanym zaburzeniem ze spektrum autyzmu
Kryteria wyłączenia:
- Napady padaczkowe niekontrolowane lekami
- Niemożność wentylacji uszu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Wyniki w skalach oceny autyzmu przed i po HBOT
|
Pomiar stanu zapalnego przed i po HBOT
|
Miary stresu oksydacyjnego przed i po HBOT
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel A Rossignol, MD, Blue Ridge Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HBA-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Hiperbaryczna terapia tlenowa
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
NeuroTronik Inc.NieznanyNiewydolność serca | Ostra niewydolność sercaParagwaj
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Zakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończonyMigotanie przedsionkówAustralia, Niemcy, Francja, Włochy, Portugalia, Zjednoczone Królestwo
-
Vyaire MedicalJeszcze nie rekrutacjaZespół niewydolności oddechowej noworodkaWłochy