- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00324909
Effetti dell'ossigenoterapia iperbarica nei bambini autistici: uno studio pilota
Effetti dell'ossigenoterapia iperbarica sui sintomi clinici e sui marcatori di infiammazione e stress ossidativo nei bambini autistici: uno studio pilota
L'autismo è un disturbo del neurosviluppo che attualmente colpisce ben 1 bambino su 166 negli Stati Uniti. L'autismo è considerato da molti una condizione permanente con poche speranze di miglioramento. Il trattamento per l'autismo è incentrato su scolarizzazione speciale e terapia comportamentale; la scienza medica attualmente ha poco da offrire.
Recenti ricerche hanno scoperto che alcuni individui autistici hanno ridotto il flusso sanguigno al cervello, evidenza di infiammazione nel cervello e aumento dei marcatori di stress ossidativo. Molteplici studi di ricerca indipendenti sulla tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo (SPECT) e sulla tomografia a emissione di positroni (PET) hanno rivelato l'ipoperfusione in diverse aree del cervello autistico, in particolare le regioni temporali e le aree specificamente correlate alla comprensione del linguaggio e all'elaborazione uditiva. Diversi studi mostrano che la diminuzione del flusso sanguigno in queste aree è correlata a molte delle caratteristiche cliniche associate all'autismo, inclusi comportamenti ripetitivi, auto-stimolatori e stereotipati e menomazioni nella comunicazione, nella percezione sensoriale e nell'interazione sociale. L'ossigenoterapia iperbarica (HBOT) è stata utilizzata con successo clinico in diverse sindromi da ipoperfusione cerebrale tra cui paralisi cerebrale, sindrome alcolica fetale, trauma cranico chiuso e ictus. L'HBOT può compensare la diminuzione del flusso sanguigno aumentando il contenuto di ossigeno nel plasma e nei tessuti corporei e può persino normalizzare i livelli di ossigeno nel tessuto ischemico. Inoltre, studi sugli animali hanno dimostrato che l'HBOT ha potenti effetti antinfiammatori e riduce lo stress ossidativo. Inoltre, prove recenti dimostrano che l'HBOT mobilita le cellule staminali dal midollo osseo umano che possono aiutare il recupero nelle malattie neurodegenerative. Sulla base di questi risultati, si ipotizza che l'HBOT migliorerà i sintomi negli individui autistici.
Lo scopo di questo studio è determinare se l'HBOT migliora i risultati clinici nei bambini con autismo. Lo studio determinerà anche se l'HBOT modifica i marcatori di infiammazione e stress ossidativo nei bambini autistici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Virginia
-
Arrington, Virginia, Stati Uniti, 22922
- Blue Ridge Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con diagnosi di disturbo dello spettro autistico
Criteri di esclusione:
- Convulsioni non controllate dalla medicina
- Incapacità di ventilare le orecchie
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
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Punteggi su scale di valutazione dell'autismo prima e dopo HBOT
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Misura dell'infiammazione prima e dopo l'HBOT
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Misure di stress ossidativo prima e dopo HBOT
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel A Rossignol, MD, Blue Ridge Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HBA-1
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