Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti dell'ossigenoterapia iperbarica nei bambini autistici: uno studio pilota

9 aprile 2007 aggiornato da: International Hyperbarics Association

Effetti dell'ossigenoterapia iperbarica sui sintomi clinici e sui marcatori di infiammazione e stress ossidativo nei bambini autistici: uno studio pilota

L'autismo è un disturbo del neurosviluppo che attualmente colpisce ben 1 bambino su 166 negli Stati Uniti. L'autismo è considerato da molti una condizione permanente con poche speranze di miglioramento. Il trattamento per l'autismo è incentrato su scolarizzazione speciale e terapia comportamentale; la scienza medica attualmente ha poco da offrire.

Recenti ricerche hanno scoperto che alcuni individui autistici hanno ridotto il flusso sanguigno al cervello, evidenza di infiammazione nel cervello e aumento dei marcatori di stress ossidativo. Molteplici studi di ricerca indipendenti sulla tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo (SPECT) e sulla tomografia a emissione di positroni (PET) hanno rivelato l'ipoperfusione in diverse aree del cervello autistico, in particolare le regioni temporali e le aree specificamente correlate alla comprensione del linguaggio e all'elaborazione uditiva. Diversi studi mostrano che la diminuzione del flusso sanguigno in queste aree è correlata a molte delle caratteristiche cliniche associate all'autismo, inclusi comportamenti ripetitivi, auto-stimolatori e stereotipati e menomazioni nella comunicazione, nella percezione sensoriale e nell'interazione sociale. L'ossigenoterapia iperbarica (HBOT) è stata utilizzata con successo clinico in diverse sindromi da ipoperfusione cerebrale tra cui paralisi cerebrale, sindrome alcolica fetale, trauma cranico chiuso e ictus. L'HBOT può compensare la diminuzione del flusso sanguigno aumentando il contenuto di ossigeno nel plasma e nei tessuti corporei e può persino normalizzare i livelli di ossigeno nel tessuto ischemico. Inoltre, studi sugli animali hanno dimostrato che l'HBOT ha potenti effetti antinfiammatori e riduce lo stress ossidativo. Inoltre, prove recenti dimostrano che l'HBOT mobilita le cellule staminali dal midollo osseo umano che possono aiutare il recupero nelle malattie neurodegenerative. Sulla base di questi risultati, si ipotizza che l'HBOT migliorerà i sintomi negli individui autistici.

Lo scopo di questo studio è determinare se l'HBOT migliora i risultati clinici nei bambini con autismo. Lo studio determinerà anche se l'HBOT modifica i marcatori di infiammazione e stress ossidativo nei bambini autistici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Virginia
      • Arrington, Virginia, Stati Uniti, 22922
        • Blue Ridge Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini con diagnosi di disturbo dello spettro autistico

Criteri di esclusione:

  • Convulsioni non controllate dalla medicina
  • Incapacità di ventilare le orecchie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Punteggi su scale di valutazione dell'autismo prima e dopo HBOT
Misura dell'infiammazione prima e dopo l'HBOT
Misure di stress ossidativo prima e dopo HBOT

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel A Rossignol, MD, Blue Ridge Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2006

Primo Inserito (Stima)

11 maggio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 aprile 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2007

Ultimo verificato

1 aprile 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HBA-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ossigenoterapia iperbarica

3
Sottoscrivi