- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00324909
Effekter av hyperbar syreterapi hos autistiska barn: en pilotstudie
Effekter av hyperbar syreterapi på kliniska symtom och markörer för inflammation och oxidativ stress hos autistiska barn: en pilotstudie
Autism är en neuroutvecklingsstörning som för närvarande drabbar så många som 1 av 166 barn i USA. Autism anses av många vara ett permanent tillstånd med lite hopp om förbättring. Behandling för autism är centrerad på specialundervisning och beteendeterapi; medicinsk vetenskap har för närvarande lite att erbjuda.
Ny forskning har upptäckt att vissa autistiska individer har minskat blodflödet till hjärnan, tecken på inflammation i hjärnan och ökade markörer för oxidativ stress. Flera oberoende datortomografi (SPECT) och positronemissionstomografi (PET) forskningsstudier har avslöjat hypoperfusion till flera områden av den autistiska hjärnan, framför allt de temporala regionerna och områden som är specifikt relaterade till språkförståelse och auditiv bearbetning. Flera studier visar att minskat blodflöde till dessa områden korrelerar med många av de kliniska egenskaper som är förknippade med autism, inklusive repetitiva, självstimulerande och stereotypa beteenden, och försämringar i kommunikation, sensorisk perception och social interaktion. Hyperbar syrebehandling (HBOT) har använts med klinisk framgång vid flera cerebrala hypoperfusionssyndrom inklusive cerebral pares, fetalt alkoholsyndrom, sluten huvudskada och stroke. HBOT kan kompensera för minskat blodflöde genom att öka syrehalten i plasma och kroppsvävnader och kan till och med normalisera syrenivåerna i ischemisk vävnad. Dessutom har djurstudier visat att HBOT har potenta antiinflammatoriska effekter och minskar oxidativ stress. Dessutom visar nya bevis att HBOT mobiliserar stamceller från mänsklig benmärg som kan hjälpa till att återhämta sig vid neurodegenerativa sjukdomar. Baserat på dessa fynd, antas det att HBOT kommer att förbättra symtomen hos autistiska individer.
Syftet med denna studie är att avgöra om HBOT förbättrar kliniska resultat hos barn med autism. Studien kommer också att avgöra om HBOT ändrar markörer för inflammation och oxidativ stress hos autistiska barn.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Virginia
-
Arrington, Virginia, Förenta staterna, 22922
- Blue Ridge Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn med diagnosen autismspektrumstörning
Exklusions kriterier:
- Anfall som inte kontrolleras av medicin
- Oförmåga att ventilera öronen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Poäng på autismskalor före och efter HBOT
|
|
Mät på inflammation före och efter HBOT
|
|
Mått på oxidativ stress före och efter HBOT
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Daniel A Rossignol, MD, Blue Ridge Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HBA-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .