- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00324909
Effekter af hyperbar iltterapi hos autistiske børn: en pilotundersøgelse
Effekter af hyperbar iltterapi på kliniske symptomer og markører for inflammation og oxidativ stress hos autistiske børn: En pilotundersøgelse
Autisme er en neuroudviklingsforstyrrelse, der i øjeblikket rammer så mange som 1 ud af 166 børn i USA. Autisme anses af mange for at være en permanent tilstand med ringe håb om forbedring. Behandling for autisme er centreret om specialundervisning og adfærdsterapi; lægevidenskaben har i øjeblikket ikke meget at byde på.
Nyere forskning har opdaget, at nogle autistiske individer har nedsat blodgennemstrømning til hjernen, tegn på betændelse i hjernen og øgede markører for oxidativt stress. Multiple uafhængig enkelt fotonemission computertomografi (SPECT) og positron emission tomografi (PET) forskningsundersøgelser har afsløret hypoperfusion til flere områder af den autistiske hjerne, især de tidsmæssige regioner og områder specifikt relateret til sprogforståelse og auditiv behandling. Adskillige undersøgelser viser, at nedsat blodgennemstrømning til disse områder korrelerer med mange af de kliniske træk forbundet med autisme, herunder gentagen, selvstimulerende og stereotyp adfærd og svækkelse af kommunikation, sanseopfattelse og social interaktion. Hyperbar oxygenterapi (HBOT) er blevet brugt med klinisk succes ved adskillige cerebrale hypoperfusionssyndromer, herunder cerebral parese, føtalt alkoholsyndrom, lukket hovedskade og slagtilfælde. HBOT kan kompensere for nedsat blodgennemstrømning ved at øge iltindholdet i plasma og kropsvæv og kan endda normalisere iltniveauet i iskæmisk væv. Derudover har dyreforsøg vist, at HBOT har potente antiinflammatoriske virkninger og reducerer oxidativt stress. Desuden viser nyere beviser, at HBOT mobiliserer stamceller fra menneskelig knoglemarv, hvilket kan hjælpe med at komme sig i neurodegenerative sygdomme. Baseret på disse resultater antages det, at HBOT vil forbedre symptomer hos autistiske individer.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om HBOT forbedrer kliniske resultater hos børn med autisme. Undersøgelsen vil også afgøre, om HBOT ændrer markører for inflammation og oxidativt stress hos autistiske børn.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Arrington, Virginia, Forenede Stater, 22922
- Blue Ridge Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn diagnosticeret med autismespektrumforstyrrelse
Ekskluderingskriterier:
- Anfald ikke kontrolleret af medicin
- Manglende evne til at ventilere ører
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Scorer på autismevurderingsskalaer før og efter HBOT
|
|
Mål for inflammation før og efter HBOT
|
|
Mål for oxidativ stress før og efter HBOT
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel A Rossignol, MD, Blue Ridge Medical Center
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HBA-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Betændelse
-
BiogenRekrutteringMikrovaskulær inflammationForenede Stater, Østrig, Spanien, Tyskland, Australien, Frankrig, Schweiz, Argentina, Brasilien, Tjekkiet
-
Istanbul Bilgi UniversityTilmelding efter invitationSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatrisk ærmegatrektomi | Diætbetændelsesindeks (DII) | Systemiske inflammationsmarkører | InflammationTyrkiet (Türkiye)
-
Center for Research and Innovation Viña Concha...Universidad Católica del MauleIkke rekrutterer endnuInflammatorisk | Antioxidantstatus, inflammation | Inflammation biomarkører | Antioxidant evner | Cardiometabolic sundhedsindikatorerChile
-
University of Arkansas, FayettevilleAfsluttetSystemisk inflammation | Hydrering | HvilemetabolismeForenede Stater
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnuAngiogenese | Healing | Inflammation
-
University Hospital, MartinAktiv, ikke rekrutterendeMikrovaskulær Inflammation - MVI hos NyretransplantatmodtagereSlovakiet
-
Javier MarhuendaRekrutteringOxidativt stress | Kardiometabolske risikofaktorer | Inflammation biomarkørerSpanien
-
Cornell UniversityPATH; Institut Pasteur de Madagascar; Université d'AntananarivoIkke rekrutterer endnuJernoptagelse | Tarm - Mikrobiota | InflammationMadagaskar
-
Ana Mª Garcia MunozRekrutteringOxidativt stress | Kardiometabolske risikofaktorer | Inflammation biomarkørerSpanien
-
Damascus UniversityAfsluttetGrå stær | Phacoemulsifikation | InflammationSyrien
Kliniske forsøg med Hyperbar iltterapi
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterMayo Clinic; University of PittsburghAfsluttet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringCOVID-19 | Træthed | Træthedssyndrom, kronisk | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndromCanada
-
University of Kansas Medical CenterAfsluttetAkut myeloid leukæmi | Akut lymfatisk leukæmi | Non-Hodgkins lymfom | Myelodysplastisk syndrom (MDS) | Hodgkins lymfomForenede Stater
-
Northwestern UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekruttering
-
University of Kansas Medical CenterSouthwest Oncology GroupUkendtMyelomatose | Non-Hodgkins lymfom | Hodgkins sygdomForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet