재발성 또는 불응성 백혈병 또는 골수이형성 증후군 환자를 치료하는 보리노스타트 및 이다루비신

포함 기준:

• 환자는 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 재발성/불응성 급성 골수성 백혈병, 급성 림프구성 백혈병, 골수이형성 증후군 또는 모세포기 만성 골수성 백혈병이 있어야 합니다.
• 이다루비신 290mg/m^2 이상의 누적 용량(또는 다른 안트라사이클린과 동등한 용량)을 투여받은 환자는 연구에서 제외됩니다. 이전 요법의 수 또는 요법 유형에 관한 다른 제한은 이 연구에 적용되지 않습니다.
• ECOG 수행도(PS) 0-2 또는 Karnofsky PS 60-100%
• 총 빌리루빈 ≤ 2mg/dL
• AST 및 ALT ≤ 정상 상한치의 2.5배
• 크레아티닌 ≤ 2mg/dL
• LVEF ≥ 50%
• 수유 또는 임신하지 않음
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 이전 화학 요법 후 최소 2주 및 회복, 빠르게 진행되는 질병의 증거가 없는 한, 빠르게 증식하는 질병에 대한 이전 수산화요소 이후 최소 24시간
• 이전 imatinib mesylate 이후 최소 2주
• 이전 히스톤 데아세틸라제 억제제(발프로산 포함)로부터 최소 2주
• 이전 이다루비신 또는 이에 상응하는 안트라사이클린 약물의 최대 누적 용량 ≤ 290 mg/m2
• 연구 요법의 첫 번째 과정 동안 동시 에포에틴 알파 또는 조혈 콜로니 자극 인자 없음
• 동시 예방적 조혈 콜로니 자극 인자 없음
• 금기 사항이 아닌 한 이전에 아자시티딘 또는 데시타빈으로 치료한 치료가 필요한 골수이형성 증후군 모세포기 만성 골수성 백혈병; 이전의 imatinib mesylate 기반 요법에 실패했습니다.
• MDS 환자는 5-아자시티딘 또는 5-아자-2'-데옥시시티딘으로 치료를 받았어야 하며, 환자가 이러한 치료에 금기 사항이 없는 한 치료가 필요합니다.
• 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.

제외 기준:

• CNS 질환의 임상적 증거가 있는 환자는 예후가 좋지 않고 종종 신경학적 및 기타 부작용의 평가를 혼란스럽게 하는 진행성 신경학적 기능 장애가 발생하기 때문에 이 임상 시험에서 제외되어야 합니다.
• 불안정 협심증 없음
• 표준 유도 요법을 포함하거나 포함하지 않는 동종이계 줄기 세포 이식을 포함한 잠재적 치유 요법에 대해 부적격하거나 거부된 것으로 간주됨
• 본 연구에 사용된 vorinostat(SAHA) 또는 기타 제제와 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력 없음
• 진행 중이거나 활성 감염 없음
• 증상이 없는 울혈성 심부전
• 심장 부정맥 없음
• 다른 조절되지 않는 질병 없음
• 연구 순응을 방해하는 정신 질환 또는 사회적 상황 없음
• 다른 동시 조사 요원 없음
• 다른 동시 항암제 또는 치료법 없음
• HIV 양성 환자에 대한 병용 항레트로바이러스 요법 없음