금연 약물: 효능, 메커니즘 및 알고리즘
2011년 10월 21일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
약물요법: 효능, 메커니즘 및 알고리즘
제안된 작업은 담배 의존 치료에 대한 이해와 효과를 향상시키고 더 많은 흡연자들이 성공적으로 담배를 끊는 결과를 가져올 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구 조사는 3년 동안 지속됩니다.
첫 해에는 함께 사용되는 약물을 포함하여 금연 약물(부프로피온, 니코틴 패치 및 니코틴 사탕)의 비교가 포함됩니다.
이 연구의 결과를 통해 연구원과 임상의는 사람들이 금연을 돕는 데 가장 적합한 약물과 다양한 사람들에게 가장 적합한 치료법을 결정할 수 있습니다.
또한, 이 연구의 첫 해는 이러한 약물의 작용 방식을 명확히 하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 연구의 두 번째 및 세 번째 해의 목적은 신체 건강, 정신 건강, 라이프스타일 요인 및 금연을 시도하는 사람들의 전반적인 삶의 질.
이 연구의 결과는 연구원과 임상의가 금연 또는 금연에서 오는 건강 개선을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1504
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53711
- UW-CTRI Madison Research site
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53233
- UW-CTRI Milwaukee Research site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지난 6개월 동안 하루에 최소 10개비의 담배를 피웠음 - 만료된 CO > 9ppm - 금연 의욕이 있음 - 영어를 읽고 쓸 수 있음 - 필수 학업 평가를 완료할 의향이 있음
제외 기준:
- 조절되지 않는 고혈압(수축기 >180mmHg 또는 확장기 >110mmHg) - 양극성 장애 또는 정신병의 병력 - 지난 4주 동안 심근 경색 또는 기타 심각한 심장 문제 - 진단된 거식증 및/또는 폭식증의 병력 - 이전의 알코올 의존 진단 6개월 참가자 자체 보고 또는 일주일에 6일 이상 6잔 이상 - 발작 및/또는 의식 상실을 포함한 심각한 두부 손상 병력 - 금기 약물 사용(MAO 억제제, 부프로피온, 리튬, 항경련제, 항정신병제) ) - 현재 임신 중이거나 모유 수유 중 - 치료 단계에서 효과적인 피임법을 사용하지 않으려는 경우 - 같은 가정에서 한 명 이상의 참여자 - 3가지 이상의 약물 계열에 대한 알레르기 반응
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
니코틴 패치 단독 치료
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FDA 패키지 라벨에 따라 사용
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실험적: 2
니코틴 사탕 단독 치료
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FDA 승인 패키지 지침에 따라 사용
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실험적: 삼
니코틴패치+로젠지 복합치료제
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FDA 승인 투약 일정에 따라 둘 다의 투약량
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실험적: 4
부프로피온 단독 치료
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FDA 승인 지침에 따른 복용량
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실험적: 5
부프로피온 + 니코틴 사탕 복합 치료
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FDA 승인 표준 지침에 따른 복용량
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위약 비교기: 6
위약 대조군(활성 약물 없음) 치료
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활성 약물 조건과 동일한 용량
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7일 시점 흡연율, 생화학적(호기된 CO) 확인
기간: 금연일로부터 6개월
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흡연 상태는 7일 포인트 유행 금주("지난 7일 동안 담배를 한 모금이라도 피웠습니까?")로 평가되었습니다.
흡연 일정 및 타임라인 추적 방법을 사용하여 지속적인 금욕(목표 금연일 이후로 전혀 흡연하지 않음).
연구 방문 동안 모든 참가자의 흡연 상태에 대한 자가 보고는 Micro-3 Smokerlyzer(Bedfont Scientific, Williamsburg, Virginia)를 사용하여 측정한 10ppm 미만의 만료된 일산화탄소 수준으로 확인되었습니다.
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금연일로부터 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Timothy B. Baker, PhD, University of Wisconsin, Madison
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Burgess-Hull AJ, Roberts LJ, Piper ME, Baker TB. The social networks of smokers attempting to quit: An empirically derived and validated classification. Psychol Addict Behav. 2018 Feb;32(1):64-75. doi: 10.1037/adb0000336. Epub 2017 Dec 18.
- McCarthy DE, Ebssa L, Witkiewitz K, Shiffman S. Paths to tobacco abstinence: A repeated-measures latent class analysis. J Consult Clin Psychol. 2015 Aug;83(4):696-708. doi: 10.1037/ccp0000017. Epub 2015 Apr 13.
- Smith SS, Fiore MC, Baker TB. Smoking cessation in smokers who smoke menthol and non-menthol cigarettes. Addiction. 2014 Dec;109(12):2107-17. doi: 10.1111/add.12661. Epub 2014 Jul 21.
- Stein JH, Asthana A, Smith SS, Piper ME, Loh WY, Fiore MC, Baker TB. Smoking cessation and the risk of diabetes mellitus and impaired fasting glucose: three-year outcomes after a quit attempt. PLoS One. 2014 Jun 3;9(6):e98278. doi: 10.1371/journal.pone.0098278. eCollection 2014.
- Johnson HM, Piper ME, Baker TB, Fiore MC, Stein JH. Effects of smoking and cessation on subclinical arterial disease: a substudy of a randomized controlled trial. PLoS One. 2012;7(4):e35332. doi: 10.1371/journal.pone.0035332. Epub 2012 Apr 9.
- Asthana A, Piper ME, McBride PE, Ward A, Fiore MC, Baker TB, Stein JH. Long-term effects of smoking and smoking cessation on exercise stress testing: three-year outcomes from a randomized clinical trial. Am Heart J. 2012 Jan;163(1):81-87.e1. doi: 10.1016/j.ahj.2011.06.023. Epub 2011 Nov 14.
- Julius BR, Ward BA, Stein JH, McBride PE, Fiore MC, Colbert LH. Ambulatory activity associations with cardiovascular and metabolic risk factors in smokers. J Phys Act Health. 2011 Sep;8(7):994-1003. doi: 10.1123/jpah.8.7.994.
- Johnson HM, Gossett LK, Piper ME, Aeschlimann SE, Korcarz CE, Baker TB, Fiore MC, Stein JH. Effects of smoking and smoking cessation on endothelial function: 1-year outcomes from a randomized clinical trial. J Am Coll Cardiol. 2010 May 4;55(18):1988-95. doi: 10.1016/j.jacc.2010.03.002. Epub 2010 Mar 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 6월 1일
처음 게시됨 (추정)
2006년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2011년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P50DA19706-1
- P50DA019706 (미국 NIH 보조금/계약)
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